药品信息
帕利斯彭缓释片6毫克(帕利哌酮)

帕利斯彭缓释片6毫克(帕利哌酮)

处方药片剂口服
成分・含量
帕利哌酮›6mg / 1片
生产/进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外观
明亮黄色圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707660 · 批准 2017.10.30 · 医保编码 651904600

核心摘要

主要用途
精神分裂症、分裂情感性障碍的急性期治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人(满18岁) 本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不可交替使用。无需调整初始剂量。部分患者使用帕利哌酮每日1次,剂量范围为3-12mg时,较低或较高剂量可能更有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5日,每日增加3mg。 精神分裂情感性障碍 -成人(满18岁) 本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不可交替使用。无需调整初始剂量。部分患者使用帕利哌酮每日1次,剂量范围为3-12mg时,较低或较高剂量可能更有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4日,每日增加3mg。 本品应与液体一同整片吞服,不得咀嚼、切开或压碎。药物包封在一种不可吸收的膜内,该膜可按控制速率释放药物。片剂形状的膜与不溶性核心成分会随粪便排出体外。即使在粪便中发现片剂形状的排泄物,也无需担心。 轻度和中度肝功能损害患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未进行研究。 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50ml/min以上、低于80ml/min):初始推荐剂量可为3mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最大剂量6mg。 中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率10ml/min以上、低于50ml/min):初始推荐剂量可为1.5mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最大剂量3mg。 本品尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中进行研究,因此不建议这些患者使用本品。 老年人可能出现肾功能下降,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。一般而言,肾功能正常的老年人推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能损害患者(肌酐清除率10ml/min以上、低于50ml/min)使用本品的最大推荐剂量为3mg,每日1次(参见用法用量中“肾功能损害患者”项)。
儿童服用量
青少年(12岁至17岁):本品按帕利哌酮计,3mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或空腹服用,不应交替服用。无需调整初始剂量。部分患者在帕利哌酮每日1次、剂量范围为6-12mg时,可能从较高剂量中获益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,应至少间隔5天,每次每日增加3mg。 体重低于51kg:6mg 体重51kg及以上:12mg

成分

进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

功效・作用

精神分裂症、分裂情感性障碍的急性期治疗

  • 精神分裂症,精神病及相关障碍
查看批准原文

本药用于精神分裂症(精神病及相关障碍)的急性治疗。

服用方法

成人服用量

成人(满18岁) 本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不可交替使用。无需调整初始剂量。部分患者使用帕利哌酮每日1次,剂量范围为3-12mg时,较低或较高剂量可能更有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5日,每日增加3mg。 精神分裂情感性障碍 -成人(满18岁) 本品以帕利哌酮计,6mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用,不可交替使用。无需调整初始剂量。部分患者使用帕利哌酮每日1次,剂量范围为3-12mg时,较低或较高剂量可能更有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4日,每日增加3mg。 本品应与液体一同整片吞服,不得咀嚼、切开或压碎。药物包封在一种不可吸收的膜内,该膜可按控制速率释放药物。片剂形状的膜与不溶性核心成分会随粪便排出体外。即使在粪便中发现片剂形状的排泄物,也无需担心。 轻度和中度肝功能损害患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未进行研究。 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50ml/min以上、低于80ml/min):初始推荐剂量可为3mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最大剂量6mg。 中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率10ml/min以上、低于50ml/min):初始推荐剂量可为1.5mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最大剂量3mg。 本品尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中进行研究,因此不建议这些患者使用本品。 老年人可能出现肾功能下降,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。一般而言,肾功能正常的老年人推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能损害患者(肌酐清除率10ml/min以上、低于50ml/min)使用本品的最大推荐剂量为3mg,每日1次(参见用法用量中“肾功能损害患者”项)。

儿童服用量

青少年(12岁至17岁):本品按帕利哌酮计,3mg,每日1次,于早晨口服。本品应始终与食物同服或空腹服用,不应交替服用。无需调整初始剂量。部分患者在帕利哌酮每日1次、剂量范围为6-12mg时,可能从较高剂量中获益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,应至少间隔5天,每次每日增加3mg。 体重低于51kg:6mg 体重51kg及以上:12mg

注意事项

本药在老年痴呆相关精神病患者使用时,可能会增加死亡率,需谨慎使用。 使用本药前应确认静脉血栓形成的危险因素,并采取预防措施。 对本药或成分过敏的患者、严重消化道梗阻或吞咽困难患者、哺乳期女性及患有特定遗传疾病的患者均不应使用。 对于心血管疾病、癫痫、肾功能障碍、糖尿病等有些病症患者,需谨慎使用。 本药可能会引起心律失常、消化系统问题、神经系统异常、精神症状等各种副作用,需引起注意。 可能导致QT间期延长,因此与相关药物同时使用或先天性QT延长综合症患者不应使用。 可能导致神经松弛性恶性症候群、迟发性运动障碍、高血糖、体重增加、体位性低血压、癫痫等多种严重副作用,需监测。 怀孕期间本药的安全性尚未确定,只有在利益风险评估时使用,哺乳期女性应避免使用本药。 对于12岁以下儿童,其安全性和有效性尚未确立。 如发生过量,应立即咨询医疗人员并采取适当的急救措施。 本药在驾驶或操作机械时需注意,与其他中枢神经系统药物或酒精同时使用时副作用可能增加。 药物可能存在相互作用,服用其他药物时务必确认关系。 本药应储存在儿童接触不到的地方,并避开潮湿和直射阳光。

副作用

  • 死亡率增加
  • 心力衰竭
  • 突发性死亡
  • 肺炎
  • 深静脉血栓症
  • 1度房室传导阻滞
  • 心动过缓
  • 束支阻滞
  • 心悸
  • 窦性心律失常
再查看 132 项症状
  • 窦性心动过速
  • 心动过速
  • 眼睛干燥
  • 眼球运动
  • 视野模糊
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 口干
  • 消化不良
  • 恶心
  • 唾液分泌过多
  • 胃部不适
  • 牙痛
  • 呕吐
  • 无力
  • 疲劳
  • 发热
  • 支气管炎
  • 鼻咽炎
  • 鼻炎
  • 上呼吸道感染
  • 病毒感染
  • 跌倒
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 血清肌酐磷酸激酶增加
  • 血清胰岛素增加
  • 血压升高
  • 血液三酰甘油增加
  • 心电图QT间期延长
  • 心电图T波异常
  • 心电图T波倒置
  • 心电图异常
  • 心率增加
  • 胰岛素C肽增加
  • 体重下降
  • 体重增加
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 肌肉强直
  • 颈部疼痛
  • 剧烈疼痛
  • 肩部疼痛
  • 坐不住
  • 头晕
  • 运动异常
  • 肌张力异常
  • 锥体外系障碍
  • 头痛
  • 紧张过度
  • 帕金森症
  • 镇静
  • 嗜睡
  • 晕厥
  • 颤抖
  • 攻击
  • 焦虑
  • 抑郁
  • 噩梦
  • 自杀念头
  • 咳嗽
  • 鼻塞
  • 瘙痒
  • 低血压
  • 直立性低血压
  • 舌头肿胀
  • 口腔溃疡
  • 水肿
  • 过敏反应
  • 大发作痉挛
  • 昏睡
  • 噩梦
  • 无月经
  • 乳腺分泌物
  • 乳腺炎
  • 乳房疼痛
  • 勃起功能障碍
  • 乳汁分泌过多
  • 女性型乳房
  • 月经不规律
  • 缺血
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 胰腺炎
  • 肠梗阻
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • DRESS
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 新生儿药物戒断症状
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 紧张症
  • 躁狂症
  • 梦游症
  • 味觉异常
  • 延迟运动异常
  • 睡眠相关进食障碍
  • 手术中虹膜紧张降低综合症
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 低血糖
  • 水中毒
  • 失忆症
  • 抑郁症恶化
  • 注意力损伤
  • 吞咽困难
  • 胃食管反流
  • 高脂血症
  • 频尿
  • 勃起障碍
  • 面部水肿
  • 胸部紧张
  • 胃溃疡
  • 感觉异常
  • 意图性震颤
  • 关节僵硬
  • 自杀尝试
  • 精神运动性焦虑
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 面部水肿
  • 胸部紧张
  • 死亡
  • 疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入,温度宜在15至30度之间的阴凉处。 应避免潮湿的地方,以免减少药效。

外观·包装

外观

明亮黄色圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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