药品信息
帕利斯彭缓释片3毫克(帕利哌酮)

帕利斯彭缓释片3毫克(帕利哌酮)

处方药片剂口服
成分・含量
帕利哌酮›3mg / 1片
生产/进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外观
白色圆形的缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707659 · 批准 2017.10.30 · 医保编码 651904590

核心摘要

主要用途
急性期治疗精神分裂症、分裂情感性障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5日,每日增加3mg。 分裂情感性障碍-成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4日,每日增加3mg。 轻度和中度肝功能损害患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未进行研究。 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min):可采用推荐起始剂量3mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高6mg。 中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min):推荐起始剂量为1.5mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中研究本品,因此不建议对这些患者使用本品。 老年患者的肾功能可能下降,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常,肾功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min)本品的最大推荐剂量为3mg,每日1次(参见用法用量中“肾功能损害患者”项)。
儿童服用量
青少年(12岁-17岁) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次3mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮6-12mg的剂量范围内,较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,应至少间隔5日,每日增加3mg。 低于51kg:6mg 51kg及以上:12mg

成分

进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

功效・作用

急性期治疗精神分裂症、分裂情感性障碍

  • 精神分裂症,思觉失调情感障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症(思觉失调症)和思觉失调情感障碍的急性症状。精神分裂症是一种对现实感知有困难的慢性精神疾病,本药能缓解症状并有助于患者的日常生活。此外,在思觉失调情感障碍的急性期,该药也能迅速改善症状,帮助维持患者的稳定状态。因此,本药用于思觉失调症及相关的情感障碍。

服用方法

成人服用量

成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5日,每日增加3mg。 分裂情感性障碍-成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4日,每日增加3mg。 轻度和中度肝功能损害患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未进行研究。 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min):可采用推荐起始剂量3mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高6mg。 中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min):推荐起始剂量为1.5mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中研究本品,因此不建议对这些患者使用本品。 老年患者的肾功能可能下降,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常,肾功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min)本品的最大推荐剂量为3mg,每日1次(参见用法用量中“肾功能损害患者”项)。

儿童服用量

青少年(12岁-17岁) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次3mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮6-12mg的剂量范围内,较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,应至少间隔5日,每日增加3mg。 低于51kg:6mg 51kg及以上:12mg

注意事项

本药不应在患有与痴呆相关的精神病的老年人中使用,因可能增加死亡率。 在服用本药之前,应确认静脉血栓症的风险因素,并采取必要的预防措施。 对本药或其成分过敏的人、严重消化道阻塞或吞咽困难的人、哺乳期妇女,以及有特定遗传代谢障碍的人,不应服用本药。 有心血管疾病、脑血管疾病、肝或肾障碍、糖尿病、癫痫病史的患者要谨慎服用本药,体温调节有问题或帕金森病、路易体痴呆患者也需注意。 本药可能影响心脏搏动,因此应避免与其他可能引起QT间期延长的药物一起服用,心脏疾病病史的患者需特别谨慎。 可能出现神经肌肉恶性综合症、迟发性运动障碍、锥体外系症状等严重副作用,如出现症状应立即咨询医生。 服用期间可能出现高血糖或糖尿病症状,因此需严格监测血糖,并需密切观察体重增加和直立性低血压。 怀孕期间本药的安全性尚未确定,哺乳期妇女不应服用本药。 儿童和青少年中的安全性和有效性尚未充分研究,因此使用时需谨慎。 本药可能引起嗜睡或视觉障碍,建议避免驾驶或操作危险机械。 若出现过量情况,应立即前往医院接受适当的急救措施,并应将本药储存在儿童无法触及的地方。

副作用

死亡率增加,静脉血栓症,1度房室传导阻滞,心动过缓,束支阻滞,心悸,窦性心律不齐,窦性心动过速,心动过速,眼干,眼球运动,视野模糊,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,口干,消化不良,恶心,唾液分泌过多,胃不适,牙痛,呕吐,乏力,疲劳,发热,支气管炎,鼻咽炎,鼻炎,上呼吸道感染,病毒感染,跌倒,丙氨酸氨基转移酶增加,血清肌酐磷酸激酶增加,血清胰岛素增加,血压增加,血浆甘油三酯增加,心电图QT间期延长,心电图T波异常,心电图T波倒置,心电图异常,心率增加,胰岛素C肽增加,体重下降,体重增加,食欲减退,食欲增加,关节痛,腰痛,肌肉强直,颈部疼痛,剧烈疼痛,肩痛,无法正坐,头晕,运动异常,肌肉张力障碍,锥体外系障碍,头痛,紧张过度,帕金森症,镇静,嗜睡,晕厥,颤抖,攻击,焦虑,抑郁,噩梦,自杀念头,咳嗽,鼻塞,瘙痒,低血压,直立性低血压,无粒细胞症,血小板减少症,不当抗利尿激素分泌,糖尿病,糖尿病酮症酸中毒,低血糖,水中毒,紧张症,躁狂症,梦游症,睡眠相关饮食障碍,味觉异常,运动迟缓,手术中虹膜紧张降低综合症,房颤,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,胰腺炎,肠梗阻,黄疸,血管性水肿,脱发,伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解,尿潴留,尿失禁,新生儿药物戒断症状,持续勃起症,低体温,记忆丧失,抑郁症加重,注意力缺损,吞咽困难,胃食管反流,高脂血症,尿频,紧张症,躁狂症,梦游症,睡眠相关饮食障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在封闭容器中,以防止空气和湿气进入,并应放置在适宜的温度范围内(15度至30度)阴凉处。避免在湿气较大的地方存放,以保持药物效果。

外观·包装

外观

白色圆形的缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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