薬情報
パリスペロン徐放性錠剤3ミリグラム(パリぺリドン)

パリスペロン徐放性錠剤3ミリグラム(パリぺリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
パリペリドン›3mg / 1錠
製造・輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外形
白色の円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201707659 · 承認 2017.10.30 · 保険コード 651904590

要約

主な用途
統合失調症、統合失調感情障害の急性期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人(18歳以上) 本剤はパリペリドンとして6mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして3-12mgの1日1回投与の範囲で、低用量または高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも5日間隔で1日3mgずつ増量することが推奨される。 統合失調感情障害-成人(18歳以上) 本剤はパリペリドンとして6mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして3-12mgの1日1回投与の範囲で、低用量または高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも4日間隔で1日3mgずつ増量することが推奨される。 軽度および中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類AおよびB)では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では検討されていない。 投与量は患者の腎機能の状態に応じて個別に設定する。 軽度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス50ml/min以上80ml/min未満):初回推奨用量として3mgを1日1回投与できる。臨床的な再評価後、1日最大6mgまで増量できる。 中等度または重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10ml/min以上50ml/min未満):初回推奨用量として1.5mgを1日1回投与できる。臨床的な再評価後、1日最大3mgまで増量できる。 本剤はクレアチニンクリアランスが10ml/min未満の患者では検討されていないため、これらの患者への投与は推奨されない。 高齢者では腎機能が低下していることがあるため、腎機能の状態に応じた用量調節が必要となる場合がある。一般に、腎機能が正常な高齢者に対する推奨用量は、腎機能が正常な成人と同じである。中等度および重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10ml/min以上50ml/min未満)では、本剤の最大推奨用量は3mgを1日1回である(用法・用量の「腎機能障害患者」の項参照)。
小児服用量
青年(12歳~17歳) 本剤はパリペリドンとして3mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして6-12mgの1日1回投与の範囲で、高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも5日間隔で1日3mgずつ増量する。 51kg未満: 6mg 51kg以上: 12mg

成分

輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

効能・効果

統合失調症、統合失調感情障害の急性期治療

  • 統合失調症、統合失調気分障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症および統合失調気分障害の急性症状を治療するために使用されます。統合失調症は現実認識に困難を伴う慢性的な精神障害であり、この薬は症状を緩和し、患者の日常生活を助けるのに効果的です。また、統合失調気分障害の急性期にも症状を迅速に改善し、患者の安定した状態を維持するのに役立ちます。したがって、この薬は統合失調症およびそれに関連する気分障害に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(18歳以上) 本剤はパリペリドンとして6mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして3-12mgの1日1回投与の範囲で、低用量または高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも5日間隔で1日3mgずつ増量することが推奨される。 統合失調感情障害-成人(18歳以上) 本剤はパリペリドンとして6mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして3-12mgの1日1回投与の範囲で、低用量または高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも4日間隔で1日3mgずつ増量することが推奨される。 軽度および中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類AおよびB)では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では検討されていない。 投与量は患者の腎機能の状態に応じて個別に設定する。 軽度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス50ml/min以上80ml/min未満):初回推奨用量として3mgを1日1回投与できる。臨床的な再評価後、1日最大6mgまで増量できる。 中等度または重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10ml/min以上50ml/min未満):初回推奨用量として1.5mgを1日1回投与できる。臨床的な再評価後、1日最大3mgまで増量できる。 本剤はクレアチニンクリアランスが10ml/min未満の患者では検討されていないため、これらの患者への投与は推奨されない。 高齢者では腎機能が低下していることがあるため、腎機能の状態に応じた用量調節が必要となる場合がある。一般に、腎機能が正常な高齢者に対する推奨用量は、腎機能が正常な成人と同じである。中等度および重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10ml/min以上50ml/min未満)では、本剤の最大推奨用量は3mgを1日1回である(用法・用量の「腎機能障害患者」の項参照)。

小児服用量

青年(12歳~17歳) 本剤はパリペリドンとして3mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして6-12mgの1日1回投与の範囲で、高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも5日間隔で1日3mgずつ増量する。 51kg未満: 6mg 51kg以上: 12mg

注意事項

この薬は認知症に関連する精神病を患っている高齢者に使用すると死亡率が増加する可能性があるため、使用しないでください。 この薬を服用する前に静脈血栓症のリスク因子を確認し、必要な予防措置を講じてください。 この薬またはその成分にアレルギーのある人、重度の消化管閉塞や嚥下困難のある人、授乳中の人、特定の遺伝性代謝障害のある人はこの薬を服用してはいけません。 心血管疾患、脳血管疾患、肝臓または腎臓障害、糖尿病、発作歴のある患者などはこの薬を慎重に服用し、体温調節に問題のある人やパーキンソン病、レビー小体型認知症の患者も注意が必要です。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、QT間隔延長を引き起こす他の薬剤と一緒に服用しないでください。また、心疾患の既往がある患者は特に注意が必要です。 神経遮断薬悪性症候群、遅発性運動障害、錐体外路症状などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、症状が発現した場合はすぐに医師に相談してください。 服用中に血糖値の上昇や糖尿病の症状が現れる可能性があるため、血糖管理を徹底する必要があります。また、体重増加や起立性低血圧も注意深く観察しなければなりません。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されておらず、授乳中にはこの薬を服用しないでください。 子供や青少年での安全性と有効性は十分に研究されていないため、使用には注意が必要です。 この薬は眠気や視覚障害を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることをお勧めします。 過量服用した場合はすぐに病院に行き、適切な救急処置を受ける必要があります。この薬は子供の手に届かない場所に保管してください。

副作用

死亡率の増加、静脈血栓症、1度房室ブロック、徐脈、束枝ブロック、動悸、洞不整脈、洞性頻拍、頻脈、眼の乾燥、眼球運動、視界のぼやけ、腹痛、上腹部の痛み、下痢、口渇、消化不良、吐き気、唾液分泌過多、胃不快感、歯痛、嘔吐、無力、疲労、発熱、気管支炎、上咽頭炎、鼻炎、上気道感染、ウイルス感染、転倒、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血中クレアチニンホスホキナーゼ増加、血中インスリン増加、血圧上昇、血液トリグリセリド増加、心電図QT補正間隔延長、心電図T波異常、心電図T波逆転、心電図異常、心拍数増加、インスリンCペプチド増加、体重減少、体重増加、食欲減退、食欲増加、関節痛、腰痛、筋緊張、首の痛み、激しい痛み、肩の痛み、座っていることができない、めまい、運動異常、筋緊張異常、錐体外路障害、頭痛、緊張過剰、パーキンソン病、鎮静、眠気、失神、震え、攻撃、不安、うつ、悪夢、自殺念慮、咳、鼻づまり、かゆみ、低血圧、起立性低血圧、無顆粒球症、血小板減少症、不適切な抗利尿ホルモン分泌、糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、低血糖症、水中毒、緊張症、躁病、夢遊病、睡眠関連摂食障害、味覚異常、遅延運動異常、手術中虹彩緊張減少症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、膵炎、腸閉塞、黄疸、血管浮腫、脱毛、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、尿閉、尿失禁、新生児の薬物禁断症状、持続勃起症、低体温症、記憶喪失症、うつ病の悪化、注意集中力の障害、嚥下困難、胃食道逆流、高脂血症、頻尿、緊張症、躁病、夢遊病、睡眠関連摂食障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉容器に保管し、適正温度である15度から30度の涼しい場所に置かなければなりません。湿気の多い場所を避けて保管することが、薬の効果を維持するために重要です。

外観・包装

外形

白色の円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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