药品信息
帕利斯彭缓释片9毫克(帕利哌酮)

帕利斯彭缓释片9毫克(帕利哌酮)

处方药片剂口服
成分・含量
帕利哌酮›9mg / 1片
生产/进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外观
粉红色圆形缓释涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707658 · 批准 2017.10.30 · 医保编码 651904610

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,急性期治疗分裂情感性障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5日,每日增加3mg。 分裂情感性障碍-成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4日,每日增加3mg。 本品应与液体一同整片吞服,不得咀嚼、切开或压碎。药物装在一层不溶性膜内,该膜经过设计,可按控速方式释放药物。不溶性核心成分与片状外膜会随粪便排出体外。在粪便中发现片状排出物无需担心。 轻度和中度肝功能损害患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未进行研究。 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min):可采用推荐起始剂量3mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高6mg。 中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min):推荐起始剂量为1.5mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中研究本品,因此不建议对这些患者使用本品。 老年患者的肾功能可能下降,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常,肾功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min)本品的最大推荐剂量为3mg,每日1次(参见用法用量中“肾功能损害患者”项)。
儿童服用量
青少年(12岁-17岁) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次3mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮6-12mg的剂量范围内,较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,应至少间隔5日,每日增加3mg。 低于51kg:6mg 51kg及以上:12mg

成分

进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

功效・作用

治疗精神分裂症,急性期治疗分裂情感性障碍

  • 精神分裂症,精神病,情感性精神障碍
查看批准原文

该药用于精神分裂症(精神病)和情感性精神障碍的急性治疗。它有助于缓解和稳定患者的精神症状,从而改善日常生活的质量。在症状突然加重时,它能够迅速控制症状,因此对改善与精神分裂症相关的多种症状具有帮助。

服用方法

成人服用量

成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔5日,每日增加3mg。 分裂情感性障碍-成人(18岁及以上) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次6mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮3-12mg的剂量范围内,较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,建议至少间隔4日,每日增加3mg。 本品应与液体一同整片吞服,不得咀嚼、切开或压碎。药物装在一层不溶性膜内,该膜经过设计,可按控速方式释放药物。不溶性核心成分与片状外膜会随粪便排出体外。在粪便中发现片状排出物无需担心。 轻度和中度肝功能损害患者(Child-Pugh分级A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未进行研究。 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min):可采用推荐起始剂量3mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高6mg。 中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min):推荐起始剂量为1.5mg,每日1次。临床重新评估后,可增加至每日最高3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中研究本品,因此不建议对这些患者使用本品。 老年患者的肾功能可能下降,因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常,肾功能正常的老年患者的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能损害患者(肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min)本品的最大推荐剂量为3mg,每日1次(参见用法用量中“肾功能损害患者”项)。

儿童服用量

青少年(12岁-17岁) 本品以帕利哌酮计,每日早晨口服1次,每次3mg。应始终采用与食物同服或空腹服用中的一种方式,不要交替改变。本品无需调整起始剂量。部分患者每日1次帕利哌酮6-12mg的剂量范围内,较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量,应至少间隔5日,每日增加3mg。 低于51kg:6mg 51kg及以上:12mg

注意事项

该药在高龄痴呆患者中使用时可能增加死亡风险,因此不被许可用于痴呆的治疗。 存在静脉血栓症(血管内血栓形成)风险,使用该药之前必须确认血栓风险因素。 对该药或其成分过敏,或对利培酮有过敏反应的患者禁用。 严重消化道狭窄或吞咽困难的患者、哺乳期的女性,以及乳糖不耐受的患者也不应使用该药。 对于心血管疾病、癫痫、肾功能及肝功能障碍、糖尿病患者、有体温升高风险的患者、帕金森病患者或特定类型痴呆患者、发作风险高的老年痴呆患者、吸入性肺炎风险患者、孕妇,应谨慎使用该药。 该药可能导致心跳异常、头晕、嗜睡、头痛、呕吐、口干、体重增加等多种副作用,出现异常症状时应立即咨询医生或药师。 可能导致QT间期延长(心脏电信号异常),有心律不齐病史或正在服用QT延长药物的患者应避免使用该药,且需要进行心脏监测。 可能会发生神经性恶性综合征、运动迟缓、高血糖及糖尿病恶化、体位性低血压、发作风险增加、高催乳素血症等严重副作用,应加以关注。 孕期未确认该药安全性,只有在益处大于风险时方可使用,哺乳期应避免使用该药。 对儿童及青少年的安全性有限,因此在12岁以下或18岁以下特定疾病患者中使用时应谨慎。 过量服用时可能出现嗜睡、镇静、心跳异常、低血压、锥体外系症状等,应立即在医疗机构接受适当治疗。 该药应存放在儿童无法触及的地方,避光避湿,最好不要更换容器。

副作用

  • 死亡率增加
  • 心力衰竭
  • 突然死亡
  • 肺炎
  • 静脉血栓症
  • 1度房室传导阻滞
  • 心动过缓
  • 束支传导阻滞
  • 心悸
  • 窦性心律失常
再查看 130 项症状
  • 窦性心动过速
  • 心动过速
  • 眼干
  • 眼球运动
  • 视野模糊
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 口干
  • 消化不良
  • 恶心
  • 唾液分泌过多
  • 胃部不适
  • 牙痛
  • 呕吐
  • 无力
  • 疲劳
  • 发热
  • 支气管炎
  • 鼻咽炎
  • 鼻炎
  • 上呼吸道感染
  • 病毒感染
  • 摔倒
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 血清肌酐磷酸激酶增加
  • 血清胰岛素增加
  • 血压升高
  • 血液三酰甘油增加
  • 心电图QT间期延长
  • 心电图T波异常
  • 心电图T波倒置
  • 心电图异常
  • 心率增加
  • 胰岛素C肽增加
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 肌肉强直
  • 颈部疼痛
  • 剧烈疼痛
  • 肩部疼痛
  • 无法坐直
  • 头晕
  • 运动失调
  • 肌肉张力异常
  • 锥体外系障碍
  • 头痛
  • 紧张过度
  • 帕金森症
  • 镇静
  • 嗜睡
  • 昏厥
  • 颤抖
  • 攻击
  • 不安
  • 抑郁
  • 梦游
  • 自杀念头
  • 咳嗽
  • 鼻塞
  • 瘙痒
  • 低血压
  • 体位性低血压
  • 舌肿胀
  • 语言障碍
  • 水肿
  • 过敏反应
  • 体位性头晕
  • 大发作癫痫
  • 嗜睡
  • 梦游
  • 无月经
  • 乳腺分泌物
  • 乳腺炎
  • 乳腺疼痛
  • 勃起功能障碍
  • 乳汁分泌过多
  • 女性乳房
  • 月经不规律
  • 缺血
  • 心房颤动
  • 深静脉血栓
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 胰腺炎
  • 肠梗阻
  • 黄疸
  • 血管性水肿
  • 脱发
  • DRESS
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 新生儿药物戒断症状
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 紧张症
  • 狂躁症
  • 梦游症
  • 睡眠相关饮食障碍
  • 味觉异常
  • 延迟运动障碍
  • 手术中瞳孔紧张降低综合症
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 记忆丧失症
  • 抑郁症加重
  • 注意力损伤
  • 吞咽困难
  • 胃食管反流
  • 高脂血症
  • 夜尿
  • 自杀
  • 无力症
  • 脑出血
  • 吸入性肺炎
  • 精神运动性焦虑
  • 脸部水肿
  • 胸部紧张
  • 疼痛
  • 胃溃疡
  • 感觉异常
  • 意图性震颤
  • 关节强直

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应密封存放,以防空气和湿气进入。此外,建议存放在15到30摄氏度之间的凉爽地方。这样存放可以良好地保持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色圆形缓释涂层片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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