パリスペロン徐放錠9ミリグラム（パリペリドン）

成人服用量

成人（18歳以上） 本剤はパリペリドンとして6mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして3-12mgの1日1回投与の範囲で、低用量または高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも5日間隔で1日3mgずつ増量することが推奨される。 統合失調感情障害－成人（18歳以上） 本剤はパリペリドンとして6mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして3-12mgの1日1回投与の範囲で、低用量または高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも4日間隔で1日3mgずつ増量することが推奨される。 本剤は液体とともにそのまま飲み込み、かんだり、切断したり、粉砕したりしてはならない。本剤は、薬物を制御された速度で放出するよう設計された非吸収性膜の中に含まれている。不溶性のコア成分とともに、錠剤状の膜は体外に排泄される。便中に錠剤状の排泄物が認められても心配する必要はない。 軽度および中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類AおよびB）では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では検討されていない。 投与量は患者の腎機能の状態に応じて個別に設定する。 軽度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス50ml/min以上80ml/min未満）：初回推奨用量として3mgを1日1回投与できる。臨床的な再評価後、1日最大6mgまで増量できる。 中等度または重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10ml/min以上50ml/min未満）：初回推奨用量として1.5mgを1日1回投与できる。臨床的な再評価後、1日最大3mgまで増量できる。 本剤はクレアチニンクリアランスが10ml/min未満の患者では検討されていないため、これらの患者への投与は推奨されない。 高齢者では腎機能が低下していることがあるため、腎機能の状態に応じた用量調節が必要となる場合がある。一般に、腎機能が正常な高齢者に対する推奨用量は、腎機能が正常な成人と同じである。中等度および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10ml/min以上50ml/min未満）では、本剤の最大推奨用量は3mgを1日1回である（用法・用量の「腎機能障害患者」の項参照）。

小児服用量

青年（12歳～17歳） 本剤はパリペリドンとして3mgを1日1回、朝に経口投与する。本剤は食事とともに、または空腹時に投与する方法を一貫して維持し、途中で変更しない。初回の用量調節は不要である。一部の患者では、パリペリドンとして6-12mgの1日1回投与の範囲で、高用量が有益な場合がある。用量調節は臨床的な再評価後にのみ行う。増量が必要な場合は、少なくとも5日間隔で1日3mgずつ増量する。 51kg未満: 6mg 51kg以上: 12mg

高齢の認知症患者に使用する場合、死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症治療には承認されていません。 静脈血栓症という血管内に血栓ができるリスクがあるため、この薬を使用する前に血栓症のリスクファクターを必ず確認する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある場合や、リスペリドンに対して過敏症の患者には投与してはいけません。 消化器官の重度の狭窄や嚥下困難な患者、授乳中の女性、乳糖不耐症の患者にもこの薬は使用しません。 心血管疾患、てんかん、腎衰及び肝機能障害、糖尿病患者、体温上昇のリスクがある患者、パーキンソン病または特定の認知症患者、発作のリスクがある高齢の認知症患者、誤嚥性肺炎のリスク患者、妊婦には慎重に投与しなければなりません。 この薬は心拍異常、めまい、眠気、頭痛、吐き気、口の渇き、体重増加などのさまざまな副作用が現れることがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師または薬剤師に相談する必要があります。 QT間隔延長という心臓の電気信号の異常を引き起こす可能性があり、心不全の病歴があるかQT延長の薬を服用中の患者はこの薬を避けるべきで、心臓モニタリングが必要です。 神経遮断剤悪性症候群、遅発性運動障害、高血糖および糖尿病悪化、起立性低血圧、発作リスク増加、高プロラクチン血症などの重篤な副作用の可能性にも注意が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、利益が危険よりも大きい場合にのみ使用し、授乳中にはこの薬を服用しないべきです。 小児および青少年に対する安全性は限られているため、12歳未満または18歳未満の特定の疾患を持つ患者に対しては慎重に使用する必要があります。 過量服用時には倦怠感、鎮静、心拍異常、低血圧、錐体外路症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、湿気を避け、容器を移し替えないことが望ましいです。 他の中枢神経系薬剤やアルコールと併用した場合、副作用が増加する可能性があるため、注意が必要であり、一部の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬について必ず知らせなければなりません。

死亡率の増加、心不全、急死、肺炎、静脈血栓症、1度房室ブロック、徐脈、束枝ブロック、動悸、洞不整脈、洞性頻脈、頻脈、目の乾燥、眼球運動、視野のぼやけ、腹痛、上腹部痛、下痢、口渇、消化不良、吐き気、唾液分泌過多、胃の不快感、歯痛、嘔吐、無力、疲労、発熱、気管支炎、鼻咽頭炎、鼻炎、上気道感染、ウイルス感染、転倒、アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、血中クレアチニンホスホキナーゼの増加、血中インスリンの増加、血圧の上昇、血中トリグリセリドの増加、心電図QT補正間隔の延長、心電図T波の異常、心電図T波の反転、心電図の異常、心拍数の増加、インスリンCペプチドの増加、体重減少、体重増加、食欲減退、食欲増加、関節痛、腰痛、筋強直、首の痛み、激しい痛み、肩の痛み、座れない、めまい、運動異常、筋緊張異常、錐体外路障害、頭痛、緊張過多、パーキンソン症、鎮静、眠気、失神、震え、攻撃、不安、うつ、悪夢、自殺念慮、咳、鼻づまり、かゆみ、低血圧、起立性低血圧、舌の腫れ、構音障害、浮腫、アナフィラキシー反応、体位性めまい、大発作けいれん、昏睡、悪夢、無月経、乳房分泌物、乳腺炎、乳房痛、勃起不全、乳汁分泌過多、女性化乳房、不規則月経、虚血、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、膵炎、腸閉塞、黄疸、血管浮腫、脱毛、DRESS、尿閉、尿失禁、新生児薬物禁断症状、持続勃起症、低体温症、緊張症、躁病、夢遊病、睡眠関連摂食障害、味覚異常、遅発性運動異常、手術中虹彩緊張低下症候群、高血糖、糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、低血糖症、水中毒、記憶喪失、うつ病の悪化、注意力の損傷、嚥下困難、胃食道逆流、高脂血症、頻尿、自殺、無力症、脳出血、吸引性肺炎、精神運動性焦燥、顔面浮腫、胸部緊張、痛み、胃潰瘍、感覚異常、意図的な震え、関節硬直

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましく、このように保管すると薬の効果をよく保持できます。

外形

ピンク色の円形徐放フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶