药品信息
纳尔科舌下片100微克(枸橼酸芬太尼)

纳尔科舌下片100微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼›157.1μg / 1片
生产/进口商
(株)BC世界制药
外观
白色圆形药片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201707583 · 批准 2017.10.24 · 医保编码 653103320

核心摘要

主要用途
缓解阿片类药物耐受成人癌症患者的爆发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
本药用于治疗癌症突破痛的起始剂量为100㎍。由于药代动力学特性和个体差异,即使患者此前使用其他芬太尼制剂,起始剂量也应为100㎍。 从其他芬太尼制剂换用本药时,不得按1:1比例换算剂量,应进行剂量滴定。 达到适当剂量前,患者在出现一次疼痛发作时可能需要额外使用本药。 如果30分钟内未获得适当的镇痛效果,可使用第二剂量。 一次突破痛发作不得使用超过2次。治疗另一次突破痛时,至少应间隔2小时。 如果起始剂量100㎍未能获得足够的镇痛效果,可按100㎍为单位增加剂量,最高至400㎍;若仍不足,下一剂量为600㎍、800㎍。如未获得足够的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 确定适合患者个体的剂量后,应以该剂量给予1片;600 ㎍及800㎍剂量分别使用300㎍和400㎍各2片。如未获得足够的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但一次突破痛发作不得给药超过2次;治疗另一次突破痛时,至少应间隔2小时。 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 100:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 200:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 300:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 400:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 600:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 800:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) - 如果每日发生4次以上突破痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本药每日给药次数应限制在4次以下。 如果剂量调整后的本药反应出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天中的任何一天发生4次以上突破痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,如果定期服用的阿片类药物剂量发生变化,也应重新评估并调整本药剂量。 如果不再发生突破痛,应立即停用本药。应继续维持持续性背景疼痛的治疗。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

成分

生产厂家
(株)BC世界制药

功效・作用

缓解阿片类药物耐受成人癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛,耐受性癌症患者的突发性疼痛
查看批准原文

用于18岁以上的癌症患者,缓解因耐受性而产生的突发性疼痛,同时正在接受用于持续性疼痛的阿片类药物治疗。

服用方法

成人服用量

本药用于治疗癌症突破痛的起始剂量为100㎍。由于药代动力学特性和个体差异,即使患者此前使用其他芬太尼制剂,起始剂量也应为100㎍。 从其他芬太尼制剂换用本药时,不得按1:1比例换算剂量,应进行剂量滴定。 达到适当剂量前,患者在出现一次疼痛发作时可能需要额外使用本药。 如果30分钟内未获得适当的镇痛效果,可使用第二剂量。 一次突破痛发作不得使用超过2次。治疗另一次突破痛时,至少应间隔2小时。 如果起始剂量100㎍未能获得足够的镇痛效果,可按100㎍为单位增加剂量,最高至400㎍;若仍不足,下一剂量为600㎍、800㎍。如未获得足够的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 确定适合患者个体的剂量后,应以该剂量给予1片;600 ㎍及800㎍剂量分别使用300㎍和400㎍各2片。如未获得足够的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但一次突破痛发作不得给药超过2次;治疗另一次突破痛时,至少应间隔2小时。 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 100:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 200:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 300:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 400:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 600:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 突破痛发作时使用的初始舌下片剂量(㎍) 800:初次服药30分钟后追加剂量(㎍) - 如果每日发生4次以上突破痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本药每日给药次数应限制在4次以下。 如果剂量调整后的本药反应出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天中的任何一天发生4次以上突破痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,如果定期服用的阿片类药物剂量发生变化,也应重新评估并调整本药剂量。 如果不再发生突破痛,应立即停用本药。应继续维持持续性背景疼痛的治疗。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

注意事项

本药为强效阿片类药物,仅适用于已对阿片类药物产生耐受性的癌症患者,不可用于首次使用阿片类药物的患者或急性疼痛、术后疼痛的治疗。本药必须在专业人士的严格管理下使用,应保存在儿童无法触及的安全地方。同时,与中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用时,可能会导致严重的呼吸抑制或昏迷,因此需小心。特别是在与某些抗生素或抗真菌药物合用时,药物浓度会增加,从而增加副作用的风险,应咨询医疗人员。在服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状,因此应避免驾驶或操作机械。在服用过程中有滥用或成瘾的风险,因此应遵守规定的用法和剂量,如有异常症状,需立即通知医疗人员。建议孕妇或哺乳期妇女不要使用本药,特别是在分娩时,可能会对胎儿和新生儿造成严重影响。老年人或肝、肾功能减退的患者对本药的副作用更加敏感,因此需要进行剂量调整和细致观察。过量服用时,可能会出现严重的呼吸抑制和意识障碍,需紧急治疗,此时应立即前往医院。本药仅可用于癌症患者的突发性疼痛治疗,储存时应放置在25度以下的阴凉处,并避免使用已开封的产品。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 呼吸性过敏反应
  • 过敏性休克
  • 食欲减退
  • 食欲不振
  • 抑郁
再查看 67 项症状
  • 偏执
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 精神状态变化
  • 不安
  • 陶醉感
  • 不适感
  • 情绪不稳定
  • 注意力分散
  • 失眠
  • 幻觉
  • 药物滥用
  • 药物耐受性
  • 头晕
  • 健忘
  • 嗅觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 无力
  • 感知减退
  • 睡眠障碍
  • 抽搐
  • 对疼痛的敏感
  • 无害刺激疼痛
  • 视力模糊
  • 心跳过速
  • 心跳过慢
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽喉痛
  • 咽喉僵硬
  • 呼吸下降
  • 口腔炎
  • 噁心
  • 口腔干燥
  • 口腔溃疡
  • 牙龈溃疡
  • 唇部溃疡
  • 胃排空障碍
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃不适
  • 舌头异常
  • 阿夫他口腔溃疡
  • 舌头肿胀
  • 腹泻
  • 多汗症
  • 皮肤病变
  • 皮疹
  • 过敏性瘙痒
  • 瘙痒
  • 冷汗
  • 淤血
  • 关节痛
  • 骨骼肌肉僵硬
  • 关节僵硬
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 药物戒断综合征
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 潮红和热感
  • 外周水肿
  • 发热
  • 新生儿戒断综合征
  • 意外过量服用
  • 跌倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以防空气或湿气进入,建议存放在25度以下的阴凉处。这样可以保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

白色圆形药片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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