薬情報
ナルコセラヘキシジェン100マイクログラム(フェンタニルクエン酸塩)

ナルコセラヘキシジェン100マイクログラム(フェンタニルクエン酸塩)

医療用医薬品舌下 錠剤経口
成分・含量
フェンタニルクエン酸塩›157.1μg / 1錠
製造・輸入元
(株)ビーシーワールド製薬
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201707583 · 承認 2017.10.24 · 保険コード 653103320

要約

主な用途
オピオイド耐性のある成人がん患者の突出痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
がん性突出痛治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態学的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者であっても初回用量は100㎍とする。 他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える場合、含量を1:1の比率で変更してはならず、用量漸増を行う。 適切な用量に達するまでは、突出痛が発生した際に患者が本剤を追加投与する必要が生じることがある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対して2回を超えて投与しないこと。また、次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果が得られるまで100㎍ずつ400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。 用量漸増中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者個人に適切な用量が設定された後は、設定用量の錠剤を1錠投与する。ただし、600㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠および400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。ただし、1回の突出痛に対して2回を超えて投与しないこと。また、次の突出痛に対する投与は、少なくとも2時間後とする。 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 100:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 200:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 300:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 400:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 200 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 600:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 200 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 800:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) - 1日4回以上の突出痛が発生する場合は、持続性がん性疼痛に使用される長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整する。 本剤の投与は1日4回以下に制限する。 用量調整後の本剤に対する反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調整が必要となることがある。4日間連続するいずれかの期間に4回以上の突出痛を経験した場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価する。また、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を変更した場合も、本剤の用量を再評価し、再調整する。 突出痛が消失した場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景痛の治療は継続する。 すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、突然の離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察する。

成分

製造会社
(株)ビーシーワールド製薬

効能・効果

オピオイド耐性のある成人がん患者の突出痛の緩和

  • 持続性の痛み、耐性を持つ癌患者の突発性の痛み
承認事項の原文を見る

癌患者のうち満18歳以上の成人に対して持続性の痛みに関するオピオイド製剤の薬物治療を受けている患者が、耐性を生じた突発性の痛みを緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

がん性突出痛治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態学的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者であっても初回用量は100㎍とする。 他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える場合、含量を1:1の比率で変更してはならず、用量漸増を行う。 適切な用量に達するまでは、突出痛が発生した際に患者が本剤を追加投与する必要が生じることがある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対して2回を超えて投与しないこと。また、次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果が得られるまで100㎍ずつ400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。 用量漸増中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者個人に適切な用量が設定された後は、設定用量の錠剤を1錠投与する。ただし、600㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠および400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。ただし、1回の突出痛に対して2回を超えて投与しないこと。また、次の突出痛に対する投与は、少なくとも2時間後とする。 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 100:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 200:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 300:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 400:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 200 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 600:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 200 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量(㎍) 800:初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) - 1日4回以上の突出痛が発生する場合は、持続性がん性疼痛に使用される長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整する。 本剤の投与は1日4回以下に制限する。 用量調整後の本剤に対する反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調整が必要となることがある。4日間連続するいずれかの期間に4回以上の突出痛を経験した場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価する。また、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を変更した場合も、本剤の用量を再評価し、再調整する。 突出痛が消失した場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景痛の治療は継続する。 すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、突然の離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察する。

注意事項

この薬は癌患者の突発性の痛みを緩和するために使用される強力なオピオイド製剤です。 この薬はオピオイド製剤に耐性が生じた患者のみに使用すべきで、オピオイド製剤を初めて使用する患者や急性の痛み、手術後の痛み治療には使用してはいけません。 この薬は専門家の厳格な管理の下で投与されるべきで、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。 また、この薬と中枢神経系抑制剤やアルコールを併用する場合、深刻な呼吸抑制や昏睡状態が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に、特定の抗生物質や抗真菌剤などと併用すると薬物濃度が増加し副作用のリスクが高くなる可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用中は眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作は避けるべきです。 服用中は薬物乱用や中毒のリスクがあるため、定められた用法と用量を厳守し、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、特に出産時には胎児や新生児に深刻な影響を及ぼす可能性があります。 高齢者や肝臓、腎臓機能が低下している患者はこの薬の副作用にさらに敏感である可能性があるため、投与量の調整と細心の観察が必要です。 過量服用の場合、呼吸抑制や意識低下が深刻に現れる可能性があり緊急の治療が必要であり、その場合は直ちに病院を訪れるべきです。 この薬は必ず癌患者の突発性の痛み治療にのみ使用されるべきで、保管は25度以下の涼しい場所にし、開封された製品は使用しないでください。

副作用

吐き気、便秘、眠気、頭痛、過敏反応、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、食欲不振、食欲減退、うつ病、偏執的、混乱、方向感覚喪失、精神状態の変化、不安、陶酔感、不快感、情緒的不安定、注意散漫、不眠症、幻覚、薬物乱用、薬物耐性、めまい、忘却、異常嗅覚、味覚異常、震え、無気力、知覚低下、睡眠障害、けいれん、痛覚過敏、無害刺激による痛み、視野のかすみ、頻脈、徐脈、低血圧、呼吸困難、咽頭痛、咽頭硬直、呼吸低下、口内炎、嘔吐、口腔乾燥、口腔潰瘍、歯肉潰瘍、唇潰瘍、胃排出障害、腹痛、消化不良、胃の不快感、舌異常、アフタ口内炎、舌浮腫、下痢、多汗症、皮膚病変、発疹、アレルギー性かゆみ、かゆみ、冷汗、あざ、関節痛、筋骨格硬直、関節硬直、勃起不全、疲労、薬物離脱症候群、虚弱、疲労感、紅潮および熱感、末梢浮腫、発熱、新生児離脱症候群、偶発的過量投与、転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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