薬情報
ピレスコ錠200ミリグラム(ピルフェニドン)

ピレスコ錠200ミリグラム(ピルフェニドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ピルフェニドン›200mg / 1錠
製造・輸入元
コオロン製薬(株)
外形
淡い黄色から淡い黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTP*10)]
承認状況
正常

品目基準コード 201706866 · 承認 2017.08.29 · 保険コード 670304170

要約

主な用途
特発性肺線維症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:本剤は初回用量として1日3回、1回1錠(ピルフェニドンとして200mg)を食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間間隔で1回1錠(200mg)ずつ増量し、1日3回、1回3錠(1回600mg、1日1800mg)まで増量できる。 本剤投与時に胃腸障害が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を考慮する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(例:Child-Pugh A、B)では用量調節は必要ないが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤投与時は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を考慮する。(使用上の注意の「4. 一般的な注意」を参照) 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<30mL/min)または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳以下の小児および青年患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

成分

製造会社
コオロン製薬(株)

効能・効果

特発性肺線維症の治療

  • 特発性肺線維症
承認事項の原文を見る

特発性肺線維症は肺組織が厚くなり硬くなることにより、呼吸が困難になる病気です。この医薬品は肺の線維化の進行を遅らせ、呼吸機能を改善するのに役立ちます。したがって、症状の悪化を防ぎ、日常生活における呼吸をより快適に維持できるように助けます。特発性肺線維症の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

成人:本剤は初回用量として1日3回、1回1錠(ピルフェニドンとして200mg)を食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間間隔で1回1錠(200mg)ずつ増量し、1日3回、1回3錠(1回600mg、1日1800mg)まで増量できる。 本剤投与時に胃腸障害が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を考慮する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(例:Child-Pugh A、B)では用量調節は必要ないが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤投与時は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を考慮する。(使用上の注意の「4. 一般的な注意」を参照) 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<30mL/min)または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーのある患者、重度の肝臓または腎機能障害がある患者、特定の遺伝性代謝異常がある患者には投与を避けるべきです。 肝機能が低下している患者や腎機能が低下している患者、高齢者、そして光過敏症の既往歴がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は皮膚が日光に非常に敏感になる可能性があるため、服用中は直射日光や強い光にさらされることを避け、長袖の服や帽子、紫外線防止剤を使用する必要があります。 皮膚発疹、かゆみなどの異常反応が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、必要に応じて用量を減らすか投与を中止することができます。 肝機能検査と血液検査を定期的に受ける必要があり、肝酵素値が上昇したり血液細胞数が変化した場合は投与を調整する必要があります。 服用中に眠気、めまい、疲労が現れることがあるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 体重減少が一般的に報告されているため、体重の変化を定期的に確認し、必要に応じて栄養摂取を増やす必要があります。 アレルギー反応や重度の血管浮腫の症状が現れた場合は、直ちに薬物投与を中止し、緊急処置を受ける必要があります。 低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、関連症状がある場合は検査で確認する必要があります。 致命的な皮膚異常反応がまれに報告されているため、発疹や皮膚の変化がひどい場合は直ちに投与を中止する必要があります。 他の薬物との相互作用が多いため、特に特定の肝酵素を抑制または誘導する薬物、喫煙、グレープフルーツジュースの摂取は避ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用を避けることが推奨されており、授乳中の女性も投与を避けるべきです。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため使用しません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、状態をよく観察しながら慎重に投与する必要があります。 過剰投与の場合は、患者の状態を綿密に観察し、必要な治療を速やかに受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

光過敏症、食欲不振、γ-GTP上昇、胃部不快感、吐き気、眠気、めまい、ふらつき、頭痛、頭重感、味覚異常、不安、不眠、抑うつ、下痢、胸やけ、腹部膨満、嘔吐、便秘、逆流性食道炎、口内炎、腹部不快、腹痛、発疹、唇のしびれ、発疹、かゆみ、紅斑、湿疹、扁平苔癬、動悸、白血球増加、好酸球増加、血小板減少、白血球減少、アグラニュロサイトーシス、好中球減少、筋骨格痛、疲労、体重減少、発熱、ほてり、肝酵素(γ-GTP、AST、ALT)値上昇、アルカリフォスファターゼ上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、消化不良、呼吸困難、咳、湿性咳、顔面紅潮、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、全身症状と好酸球増加を伴う薬物反応、筋肉痛、関節痛、無力感、胸痛、食欲減退、上気道感染、泌尿器感染、薬物由来の肝損傷、アナフィラキシー、皮膚症状、皮膚炎、皮膚痛、手のひら-足の裏紅斑性感覚異常症候群、脂漏性皮膚炎、皮膚変色、皮膚障害、皮膚過敏、皮膚病変、皮膚反応、摂食低下、痛み、味覚喪失、発作、混乱状態、筋骨格不快感、複視、皮膚擦過傷、帯状疱疹、COVID-19、急性中耳炎、ポリープ、末梢浮腫、狭心症、不安定狭心症、大動脈瘤、血管炎、口渇、記憶異常、脱毛、排尿困難、過敏性、低ナトリウム血症、血管浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡い黄色から淡い黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP*10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。