药品信息
特诺波林片(替诺福韦二吡呋酯)

特诺波林片(替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服
成分・含量
替诺福韦二吡呋酯›245mg / 1片
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
淡蓝色杏仁形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201706564 · 批准 2017.08.11 · 医保编码 653403860

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于多种程度肾功能损害患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)以及未感染HIV或HBV患者单次给药药代动力学数据的模型。由于尚未在临床上评估这些给药间隔调整指南对中度或重度肾功能损害患者的安全性和有效性,因此应密切监测此类患者的肾功能及治疗临床反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7天或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,因此每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 由于尚未评估肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指南。
儿童服用量
12岁及以上儿童(35kg及以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:没有可用于剂量推荐的数据。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药物用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗,可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。但不得与含有替诺福韦的复方制剂同服。此外,该药物也用于慢性乙型肝炎患者,治疗开始时必须考虑一般注意事项。因此,本药物用于帮助治疗HIV感染及慢性乙型肝炎。

服用方法

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于多种程度肾功能损害患者(包括需要血液透析的终末期肾病患者)以及未感染HIV或HBV患者单次给药药代动力学数据的模型。由于尚未在临床上评估这些给药间隔调整指南对中度或重度肾功能损害患者的安全性和有效性,因此应密切监测此类患者的肾功能及治疗临床反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7天或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,因此每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 由于尚未评估肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学,因此没有针对这些患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童(35kg及以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎:每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:没有可用于剂量推荐的数据。

注意事项

本药物用于治疗乙型肝炎病毒。 如果停止治疗,肝炎可能会加重,因此在停止后还需仔细观察健康状况数月。 对本药物过敏或患有乳糖不耐症等特定遗传性疾病的患者应禁用。 此外,本药物不得与特定其他药物同时服用,因此请务必告知医生正在使用的药物。 对肾功能较弱的患者需谨慎使用,并需定期进行肾功能检查。 尤其在与其他可能影响肾脏的药物同时使用时,更需谨慎。 本药物可能对骨骼健康有影响,因此有骨骼疼痛或骨折风险的患者考虑进行骨密度检查。 在怀孕期间如有必要可使用,但怀孕期间必须咨询医生。 哺乳期的母亲在服用本药物时应避免哺乳。 对儿童和老年人使用时需谨慎,特别是12岁以下儿童或体重低于35kg的儿童安全性和有效性尚未确认。 如发生过量,需立即告知医务人员并接受适当的治疗,本药物可通过血液透析部分去除。 服用时须遵循指定的存储方法,存放在儿童无法接触的地方。 同时,服药期间需监测体重、血糖、血脂等变化,如出现异常症状应立即咨询医务人员。

副作用

  • 肝炎恶化
  • 急性肾衰竭
  • 潘科尼综合症
  • 低磷血症
  • 肾小管损伤
  • 骨痛
  • 四肢疼痛
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 肌小管病
再查看 133 项症状
  • 亚硫酸盐过敏反应
  • 哮喘发作
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 头痛
  • 疼痛
  • 抑郁症
  • 无力
  • 恶心
  • 眩晕
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 脂肪变性
  • 关节疼痛
  • 肌肉痛
  • 失眠
  • 外周神经病
  • 焦虑症
  • 肺炎
  • 皮疹反应
  • 疲劳
  • 鼻窦炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻咽炎
  • 体重减轻
  • 食欲不振
  • 腹部膨胀
  • 胸痛
  • 发热
  • 食欲降低
  • 口干
  • 便秘
  • 胃食管反流病
  • 腹水
  • 胃溃疡
  • 胃炎
  • 慢性胃炎
  • 胃部不适
  • 蛀牙
  • 十二指肠溃疡
  • 痔疮
  • 肠上皮化生
  • 门脉高压性胃病
  • 上呼吸道感染
  • 胃肠炎
  • 幽门螺杆菌感染
  • 带状疱疹
  • 局部感染
  • 牙周炎
  • 牙髓炎
  • 脓毒性休克
  • 胸部不适
  • 病情恶化
  • 感觉异常
  • 体温升高
  • 肉芽肿病灶
  • α1胎儿蛋白升高
  • 血液碱性磷酸酶升高
  • 血液胆固醇升高
  • 中性粒细胞增多
  • 尿量减少
  • 转移性脑肿瘤
  • 肝新生物
  • 皮肤乳头瘤
  • 脱发
  • 多形红斑
  • 汗腺炎
  • 指甲嵌入
  • 荨麻疹
  • 肌纤维痛
  • 椎间盘突出
  • 骨关节炎
  • 肢体疼痛
  • 阈外指
  • 感觉减退
  • 脑梗塞
  • 痴呆
  • 糖尿病神经病
  • 代谢性脑病
  • 幻觉
  • 抽筋
  • 胆石症
  • 胆囊疾病
  • 肝硬化
  • 胆囊炎
  • 酒精性硬化
  • 肝囊肿
  • 肝功能不全
  • 肝纤维化
  • 药物剂量不足
  • 异物
  • 手骨折
  • 肱骨骨折
  • 韧带扭伤
  • 睡眠障碍
  • 膀胱功能异常
  • 尿路结石
  • 排尿困难
  • 肾囊肿
  • 输尿管结石症
  • 贫血
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 白细胞减少症
  • 脾肿大
  • 血小板减少症
  • 高血压
  • 深静脉血栓症
  • 结膜出血
  • 角膜变性
  • 眼球运动障碍
  • 眼球充血
  • 移植物抗宿主病
  • 良性前列腺肥大症
  • 乳酸症
  • 呼吸困难
  • 胰腺炎
  • 淀粉酶升高
  • 肝脂肪变性
  • 肝炎
  • 肝酶升高
  • 橫纹肌溶解症
  • 骨软化症
  • 肌肉无力
  • 肌肉疾病
  • 急性肾衰竭
  • 急性小管坏死
  • 间质性肾炎
  • 肾性尿崩症
  • 胱氨酸升高
  • 蛋白尿
  • 多尿症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以保护其免受空气和湿气影响。建议存放温度为1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡蓝色杏仁形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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