药品信息
拉科片150毫克(拉考沙胺)

拉科片150毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›150mg / 1片
生产/进口商
明仁制药(株)
外观
杏色的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201704863 · 批准 2017.06.29 · 医保编码 651904550

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为50mg,每日2次;1周后应增至100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加50mg,每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将日剂量逐渐减少200mg) 本品可不受进食影响服用。 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能损害患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外给予最多相当于单次给药剂量50%的剂量。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限,且可能发生代谢物(药理活性未知)蓄积,治疗时应谨慎。所有肾功能损害患者均应谨慎调整剂量。 肝功能损害患者 肝功能损害患者用药应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者,推荐最大剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能损害患者使用。 老年人 老年患者无需减量。虽然拉考沙胺用于伴有癫痫的老年患者的经验有限,但由于肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能损害患者”项)
儿童服用量
儿童及16岁以下青少年:由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不推荐在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
明仁制药(株)

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 继发性全身性癫痫,部分性癫痫
查看批准原文

本药用于16岁以上癫痫患者部分性癫痫的治疗,对伴随或不伴随全身性癫痫均有效。即帮助控制部分性发作,减少发作的频率和强度。该药作为现有治疗的辅助治疗,旨在实现更有效的发作控制。患者可以通过该药改善癫痫症状。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为50mg,每日2次;1周后应增至100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加50mg,每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将日剂量逐渐减少200mg) 本品可不受进食影响服用。 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能损害患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外给予最多相当于单次给药剂量50%的剂量。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限,且可能发生代谢物(药理活性未知)蓄积,治疗时应谨慎。所有肾功能损害患者均应谨慎调整剂量。 肝功能损害患者 肝功能损害患者用药应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者,推荐最大剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能损害患者使用。 老年人 老年患者无需减量。虽然拉考沙胺用于伴有癫痫的老年患者的经验有限,但由于肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能损害患者”项)

儿童服用量

儿童及16岁以下青少年:由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不推荐在这些年龄段使用。

注意事项

使用此药期间,患者及其监护人需注意可能出现自杀冲动、行为及情绪变化等心理健康问题,如有异常情绪或行为,应及时告知医生。 对本药的主要成分或成分过敏者不得使用该药。 可能会出现头晕,存在跌倒或受伤的风险,因此在首次使用或调整剂量时应格外小心。 可能影响心跳或传导,请有心脏疾病或正在服用相关药物的患者根据医嘱进行心电图检查后慎重用药。 该药可引起罕见的多脏器过敏反应,如发热或皮疹等症状出现时应立即停药并就医。 常见副作用包括头晕、头痛、恶心、复视(重影),这些症状通常会随着时间的推移而改善。 在驾驶或操作危险机械时须注意,该药可能引起头晕或视力模糊。 该药与其他抗癫痫药物或心脏相关药物可能会有相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师。 老年患者无需特殊剂量调整,但因年龄相关的身体变化可能影响药物浓度,仍需谨慎前用。 对16岁以下儿童或青少年的安全性和有效性并未得到充分验证,故不推荐使用。 孕期可能存在对胎儿的风险,怀孕或计划怀孕的女性应咨询医生,哺乳期也可能通过母乳分泌影响婴儿,需谨慎使用。 如过量服用,可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,无特效解毒剂,因此应立即就医接受适当治疗。 该药可能引起精神依赖,遵循医生的处方使用,不可随意停药或更改剂量。 该药需置于儿童触及不到的地方,转移至其他容器可能会改变药品质量,需注意。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,眩晕,运动失调,PR间隔延长,2度以上房室阻滞,心房颤动,心房扑动,多脏器过敏反应,头痛,恶心,复视,意识混乱,失眠,情绪变化,沮丧,认知障碍,眼震,平衡障碍,协调障碍,记忆损伤,颤抖,嗜睡,言语障碍,注意力障碍,感觉减退,感觉异常,小脑综合征,视力模糊,头晕,耳鸣,呕吐,便秘,腹胀,消化不良,口干,腹泻,口腔感觉减退,肌肉痉挛,瘙痒,行走障碍,无力,疲劳,过敏,醉酒感,发热,跌倒,皮肤撕裂,挫伤,中性粒细胞减少症,贫血,心悸,房室阻滞,晕厥,心率过缓,肝功能检查异常,抗药性白细胞减少,药物过敏反应,安慰感,自杀企图,攻击性,焦虑,精神病障碍,幻觉,心率过缓,心脏无收缩,心脏骤停,死亡,中毒性表皮剥脱,史蒂文斯-约翰逊综合征,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,痉挛,精神性发作,运动失调,镇静,脱发,水泡,早期饱腹感,体重增加,食欲减退,尿失禁,打嗝,强直-阵挛发作,癫痫持续状态,心电图异常,心搏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或潮气进入,储存温度应在1度至30度之间的室温下。 这样存放可维持药效更长时间。

外观·包装

外观

杏色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。