薬情報
ラコ錠150ミリグラム(ラコサミド)

ラコ錠150ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›150mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬(株)
外形
アプリコット色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201704863 · 承認 2017.06.29 · 保険コード 651904550

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。推奨される初回用量は50mgを1日2回であり、1週間後に100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される(例:1日投与量を毎週200mgずつ段階的に減量する)。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日最大投与量として300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積する可能性があるため、注意すること。すべての腎機能障害患者で用量調整は慎重に行うこと。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量を慎重に調整すること。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日最大投与量として300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること(「腎機能障害患者」の項参照)。
小児服用量
小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性のデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
名人製薬(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • 二次全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は16歳以上のてんかん患者における部分発作を治療するために使用され、全身発作が伴う場合や伴わない場合のどちらにも効果的です。すなわち、部分的に始まる発作を制御して発作の頻度と強度を減らすのに役立ちます。この薬は既存の治療に追加して使用する補助療法で、より効果的な発作制御のために使用します。患者さんはこの薬を通じて発作症状を改善できるでしょう。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。推奨される初回用量は50mgを1日2回であり、1週間後に100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される(例:1日投与量を毎週200mgずつ段階的に減量する)。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日最大投与量として300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積する可能性があるため、注意すること。すべての腎機能障害患者で用量調整は慎重に行うこと。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量を慎重に調整すること。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日最大投与量として300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること(「腎機能障害患者」の項参照)。

小児服用量

小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性のデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が現れるリスクがあるため、患者および保護者は気分や行動に異常があれば即座に医師に知らせる必要があります。 この薬の主成分または含まれている成分にアレルギーがある場合は服用してはいけません。 めまいが生じる可能性があるため、転倒や負傷のリスクがあるので、最初に服用したり、用量を調整する際は特に注意が必要です。 心拍や伝導に異常が生じる可能性があるため、心臓病がある患者や心臓関連の薬を服用中の患者は医師の指示に従って心電図検査を受け、慎重に服用する必要があります。 この薬は稀に多臓器過敏反応という重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発熱や皮膚発疹などの症状が現れた場合はただちに服用を中止し、病院に行くべきです。 めまい、頭痛、悪心、複視(重視)などの副作用が一般的に現れることがあり、これらの症状は時間が経つにつれて改善することが多いです。 運転や危険な機械操作をする際は、この薬がめまいや視界のぼやけを引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の抗てんかん薬や心臓関連薬と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者の場合は特別な用量調整は必要ありませんが、年齢に関連する身体の変化によって薬の濃度が変わる可能性があるため注意が必要です。 16歳未満の子供や青少年にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、推奨されません。 妊娠中は胎児に対するリスクがあるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談し、授乳中の場合でもこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合はめまい、悪心、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒薬がないため、ただちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って服用し、自主的に中断したり用量を変更したりしないでください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すと品質が変わる可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • めまい
  • 運動失調
  • PR間隔延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 多発性過敏反応
症状をあと79件見る
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 複視
  • 混乱状態
  • 不眠症
  • 気分変動
  • 意気消沈
  • 認知障害
  • 眼震
  • バランス障害
  • 協調障害
  • 記憶障害
  • 振戦
  • 眠気
  • 言語障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視野障害
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 腹部膨満
  • 消化不良
  • 口渇
  • 下痢
  • 口腔知覚減退
  • 筋けいれん
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚の裂傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 動悸
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • 肝機能検査異常
  • 無顆粒球症
  • 薬物過敏反応
  • 幸福感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病性障害
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 心停止
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥離
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群
  • 発疹
  • 血管性浮腫
  • 蕁麻疹
  • けいれん
  • 精神発作
  • 運動失調
  • 鎮静
  • 脱毛
  • 水泡
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減退
  • 尿失禁
  • しゃっくり
  • 痙直-間代発作
  • 持続性てんかん
  • 心電図障害
  • 心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

アプリコット色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。