药品信息
拉科片200毫克(拉考沙胺)

拉科片200毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›200mg / 1片
生产/进口商
名仁制药有限公司
外观
蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201704852 · 批准 2017.06.28 · 医保编码 651904540

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg,每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周逐渐减少每日剂量200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,建议最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后追加最多相当于单次剂量50%的剂量。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限,且代谢物(药理活性未知)可能蓄积,应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 肝功能不全患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能不全患者建议最大剂量为300mg/日。不建议重度肝功能不全患者使用。 老年患者无需减量。老年癫痫患者使用拉考酰胺的经验有限,但由于肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
由于缺乏儿童及16岁以下青少年安全性和有效性数据,不建议在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
名仁制药有限公司

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫
  • 继发性全身发作
  • 部分发作
查看批准原文

本药物可用于16岁及以上癫痫患者的部分发作治疗,尤其在有时伴随全身发作的情况下也能有效帮助。主要用于减少癫痫的发作频率及缓解症状。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg,每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周逐渐减少每日剂量200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,建议最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后追加最多相当于单次剂量50%的剂量。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限,且代谢物(药理活性未知)可能蓄积,应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 肝功能不全患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能不全患者建议最大剂量为300mg/日。不建议重度肝功能不全患者使用。 老年患者无需减量。老年癫痫患者使用拉考酰胺的经验有限,但由于肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

由于缺乏儿童及16岁以下青少年安全性和有效性数据,不建议在这些年龄段使用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,故在服用期间如有情绪或行为异常应立即咨询医生。 对于本药成分过敏者应避免使用。 服用初期可能出现头晕,应注意防止跌倒或事故,如有必要需在医生监督下使用。 有心脏病或心脏传导异常的患者需谨慎使用本药,建议在使用前进行心电图检查。 本药可能引起抑郁症、情绪变化、自杀冲动等精神症状,患者及其监护人需密切观察,并在出现异常时立即通知医疗人员。 可能出现极罕见的多脏器过敏反应,如出现发热或皮疹等症状,应立即停止服用并就医。 本药常见的副作用有头晕、头痛、恶心、复视等,这些症状可能随时间改善。 在习惯本药的影响之前,应尽量避免驾驶或操作危险机械。 可能与其他药物相互作用,因此在服用其他药物时,务必告知医生或药剂师,尤其是与心脏相关药物或抗癫痫药共同使用时需特别谨慎。 老年人通常不需要调整剂量,但根据身体状况需保持警惕。 对16岁以下儿童或青少年的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐使用。 孕期用药可能会影响胎儿,除特殊情况外应避免使用,哺乳期可能通过母乳传递药物,建议中断哺乳。 过量服用可能引起头晕、恶心、呕吐等症状,需根据症状进行处理,没有特效解毒剂。 本药可能导致精神依赖,需按医生指示服用,不得自行停药或调整剂量。 存放时应置于儿童无法接触的地方,并避免转移至其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,头晕,运动失调,PR间期延长,二度以上房室传导阻滞,心房颤动,心房扑动,多脏器过敏反应,头痛,恶心,复视,意识混乱,失眠,情绪变化,忧郁情绪,认知障碍,眼震,平衡障碍,合作障碍,记忆损伤,震颤,嗜睡,言语障碍,注意力障碍,感觉减退,感觉异常,小脑综合症,视野模糊,眩晕,耳鸣,呕吐,便秘,腹胀,消化不良,口干,腹泻,口腔感觉减退,肌肉痉挛,瘙痒,行走障碍,无力,疲劳,过敏性,醉酒感,发热,跌倒,皮肤撕裂,挫伤,中性粒细胞减少症,贫血,心悸,房室阻滞,晕厥,心动过缓,肝功能检测异常,无粒细胞症,药物过敏反应,侥幸心理,自杀企图,攻击性,焦虑,精神疾病,幻觉,心动过缓,心脏无收缩,心脏骤停,死亡,中毒性表皮剥离,史蒂文斯-约翰逊综合症,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,痉挛,精神性发作,运动失调,镇静,脱发,水疱,早饱,体重增加,食欲减退,尿失禁,打嗝,发作,强直-阵挛发作,癫痫持续状态,心电图异常,心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,务必存放在密封容器中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温,这样可以安全维持药物效果。

外观·包装

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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