薬情報
ラコ錠200ミリグラム(ラコサミド)

ラコ錠200ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›200mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201704852 · 承認 2017.06.28 · 保険コード 651904540

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ段階的に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大投与量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療経験は限られており、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調節は慎重に行う。 肝機能障害患者では用量に注意する。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大投与量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青少年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん
  • 二次性全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に追加として使用されており、時には全身発作を伴う場合でも効果的に助けます。つまり、主にてんかんの発作頻度を減少させ、症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ段階的に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大投与量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療経験は限られており、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者における用量調節は慎重に行う。 肝機能障害患者では用量に注意する。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大投与量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青少年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は即座に医師に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は使用を避けるべきです。 めまいの症状が現れる可能性があるため、初めて服用する際は転倒や事故に注意し、必要に応じて医師の監督のもとで投与するべきです。 心臓病や心臓の伝導異常のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前に心電図検査を推奨します。 この薬はうつ病、気分の変化、自殺衝動などの精神的な異常症状を引き起こす可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察し、異常がある場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 多系統過敏反応という深刻なアレルギー反応が稀に発生することがあるため、発熱や発疹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 この薬はめまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状は時間とともに改善されることがあります。 運転や危険な機械操作は、この薬の影響に慣れるまで避けることが安全です。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に心臓関連の薬物や抗てんかん薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 高齢者は一般的に用量調整が不要ですが、身体の状態によって注意が必要な場合があります。 16歳未満の子供や青年には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため特別な場合を除いて服用を避けるべきで、授乳中も母乳を通じて薬物が移行する可能性があるため授乳を中断することが望ましいです。 過剰摂取時にはめまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療が必要です。 この薬は精神的依存性を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って服用する必要があり、自分で中断したり用量を変更したりしてはいけません。 保管する際には子供の手の届かないところに置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、めまい、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、多臓器過敏反応、頭痛、悪心、複視、意識混濁、不眠症、気分変化、憂うつな気分、認知障害、眼振、平衡障害、協調運動障害、記憶障害、震え、眠気、構音障害、注意力障害、感覚低下、感覚異常、小脳症候群、視界のぼやけ、めまい、耳鳴り、嘔吐、便秘、胃膨満、消化不良、口腔乾燥、下痢、口内感覚減退、筋痙攣、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏症、酔った気分、発熱、転倒、皮膚裂傷、打撲、好中球減少症、貧血、動悸、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬剤過敏反応、安堵感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病的障害、幻覚、徐脈、心臓無収縮、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンス-ジョンソン症候群、発疹、血管浮腫、じんましん、けいれん、精神性発作、運動失調、鎮静、脱毛、水泡、早期満腹感、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、発作、強直-間代発作、てんかん持続状態、心電図異常、心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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