药品信息
拉萨洛汀片100毫克(拉考沙胺)

拉萨洛汀片100毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›100mg / 1片
生产/进口商
高丽制药(株)
外观
呈黄色椭圆形薄膜包衣片,一面刻有KDC,另一面刻有100的凹凸字。
包装
56片(14片/PTPx4)
许可状态
正常

品目基准编码 201703447 · 批准 2017.06.13 · 医保编码 642802960

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。建议初始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服,也可空腹服用。 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分钟)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此,建议血液透析患者在血液透析后追加给药,追加剂量最多为单次剂量的50%。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限,且代谢产物(药理活性尚不明确)可能蓄积,因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最大剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 老年人 老年人无需减少剂量。虽然拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但肾清除率降低和AUC值升高与年龄有关,因此应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
由于缺乏儿童和16岁以下青少年的安全性和有效性数据,不建议在该年龄段使用。

成分

生产厂家
高丽制药(株)

功效・作用

用于16岁及以上癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫,继发性全身性发作,部分发作
查看批准原文

本药用于治疗16岁及以上的癫痫患者的部分发作,在此情况下,可以作为有效的辅助治疗药物使用,无论是否存在继发性全身性发作。因此,有助于减少癫痫发作的频率和强度。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。建议初始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最大推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服,也可空腹服用。 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分钟)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分钟)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此,建议血液透析患者在血液透析后追加给药,追加剂量最多为单次剂量的50%。由于终末期肾病患者的治疗临床经验有限,且代谢产物(药理活性尚不明确)可能蓄积,因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最大剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 老年人 老年人无需减少剂量。虽然拉考沙胺用于老年癫痫患者的经验有限,但肾清除率降低和AUC值升高与年龄有关,因此应在老年患者中予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

由于缺乏儿童和16岁以下青少年的安全性和有效性数据,不建议在该年龄段使用。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,务必咨询医生。 对本药成分过敏者不得服用。 可能会常常出现头晕,存在跌倒或受伤的风险,因此在开始服用或调整剂量时需特别小心。 有心脏疾病或心脏传导问题的患者在服用本药前需进行心电图检查,并在医生指导下慎重服用。 本药可能会加重抑郁症或自杀冲动等心理健康问题,患者及其监护人应立即告知医疗人员出现这些症状。 偶尔可能出现发热和皮疹,以及影响肝脏或肾脏等多个器官的严重过敏反应,如出现异常症状应立即停止服用并就医。 服用本药时最常见的不良反应为头晕、头痛、恶心、复视(重影)等,这些症状可能会随着时间的推移而改善。 应避免在头晕或视力模糊症状完全消失之前进行驾驶或操作机器等需要集中注意力的活动。 与其他心脏药物或某些抗癫痫药物同时服用可能会导致心脏节律异常,因此务必告知医生正在服用的药物。 老年人不需特殊剂量调整,但根据身体状况可能需要医生判断。 16岁以下儿童及青少年未确认安全性与有效性,建议不予使用。 孕妇或者计划怀孕的女性需在服用前务必与医生讨论,因为本药可能对胎儿产生影响,哺乳期女性也需小心,因为药物可能通过乳汁传递。 过量服用可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,由于没有特效解毒剂,应立即就医接受适当治疗。 本药可能会造成精神依赖性,因此不得在未经医生指导下随意停止或更改剂量。 存放时应放在儿童无法触及的地方,并且不要转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。在室温下,即1度到30度之间的温度存放最佳。这样可以保持药物的有效性更长时间。

外观·包装

外观

呈黄色椭圆形薄膜包衣片,一面刻有KDC,另一面刻有100的凹凸字。

包装单位

56片(14片/PTPx4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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