药品信息
比亚福鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

比亚福鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
京东制药有限公司
外观
装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部灰色的硬胶囊剂
包装
10颗胶囊/PTP × 1
许可状态
正常

品目基准编码 201702624 · 批准 2017.05.29 · 医保编码 648103920

核心摘要

主要用途
甲型、乙型流感感染的治疗和预防
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日,代替本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
京东制药有限公司

功效・作用

甲型、乙型流感感染的治疗和预防

  • 甲型流感病毒感染,乙型流感病毒感染
查看批准原文

本药用于生后2周以上的儿童(但不包括妊娠后年龄36周以下的儿童)和成人的甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗。若在流感初期症状出现后48小时内开始服用效果最佳。此外,1岁以上者也可用于流感的预防,但应优先接种疫苗,仅在疫苗效果不足或无法接种的情况下使用。因本药并不替代疫苗,因此必须并行接种疫苗。本药有助于治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上、1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 *本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日,代替本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治愈和预防因流感病毒导致的感染。 但是本药不能替代流感疫苗,须与预防接种分开使用。 仅对甲型和乙型流感病毒有效,未确认对其他感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中,偶尔报告有神经精神系统异常反应,如惊厥或谵妄、异常行为等,服用时须注意。 原则上不应在10岁以上儿童中使用本药,除特别情况。服用后可能出现异常行为,监护人在服用后至少2天内须注意保障儿童不单独活动。 若对本药或其成分有过敏反应则不得使用。 肾功能减退患者需要调整剂量,终末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高危人群需慎用。 最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛等,大多为短暂和轻微。 偶尔可能出现肝功能异常、皮肤发疹、精神神经症状、急性肾衰竭等,若出现异常症状须立即咨询医疗人员。 本药与多种药物的相互作用可能性不高,但某些药物合用时须注意。 孕期或哺乳期间必须谨慎考虑疗效与危险之间的利弊。 不推荐在1岁以下婴儿中使用,因对其安全性和有效性尚未得到充分确认。 老年人可在不特别调剂剂量的情况下使用,但因身体功能下降需进行密切观察。 过量服用时可能出现与一般不良反应相似的症状,需立即联系医疗机构。 本药应存放于儿童接触不到的地方,且不得转移至其他容器中以确保安全。 如能尽可能在症状初期开始用药,若错过用药时间,则应尽快服用,但如与下次用药时间过近则应跳过。 虽未报告对驾驶或操作机器的影响,但流感本身可能影响注意力和反应速度,须注意。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背部疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 肢体疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 催眠
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药须存放在密封容器中,以防空气或潮气渗入,并应存放在25度以下的阴凉处。 如此存放可长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部淡黄色、下部灰色的硬胶囊剂

包装单位

10颗胶囊/PTP × 1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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