ビヤフルカプセル75ミリグラム（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防の推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染の治療と予防に使用されます。 しかし、この薬はインフルエンザワクチンの代替にはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性および効果は確認されていません。 特に小児や青年において神経精神系の異常反応、例えば抽搐やせん妄、異常行動が稀に報告されており、服用時には注意が必要です。 10歳以上の小児には特別な場合を除きこの薬を使用しないことが原則です。 服用後に異常行動が見られる場合があるため、保護者は少なくともこの薬を服用した後2日間は子供が一人にならないように注意する必要があります。 この薬または成分にアレルギー反応がある場合は使用しないでください。 腎機能が低下している患者は用量調節が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制患者などの高リスク群では慎重に使用する必要があります。 服用時に最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一過性で軽微です。 稀に肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系症状、急性腎不全などが現れる可能性があるため、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は多数の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合は治療上の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は十分に確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者も特別な用量調節なしで使用できますが、身体機能の低下により注意深い観察が必要です。 過量服用した場合は一般的な副作用と類似の症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 服用時はできるだけ症状の初期に開始し、服用時間を逃した場合は速やかに服用しますが、次の服用時間とあまり近い場合はスキップする必要があります。 自動車の運転や機械操作に影響を及ぼす報告はありませんが、インフルエンザ自体が集中力や反応速度に影響を与える可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または淡い黄色の粉が入った上部淡い黄色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP X 1