薬情報
ロタカン錠 10/8ミリグラム

ロタカン錠 10/8ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠カンデサルタンシレキセチル›8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201702406 · 承認 2017.05.16 · 保険コード 643605400

要約

主な用途
(高血圧、心不全)の改善および(高コレステロール血症、心血管疾患リスク)の抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
カンデサルタンシレクスチル 1. 本態性高血圧 - 1日1回8~16 mg経口投与を推奨 - 4週間1日1回16 mgを投与した後も血圧がコントロールされない場合、最大1日1回32 mgまで増量可能 2. 心不全 - 初回用量は1日1回4 mgを推奨 - 2週間以上の間隔で用量を2倍ずつ増量し、最大1日1回32 mgまで増量可能 ロスバスタチン - 1日に一度任意の時間
小児服用量
18歳未満の青年および小児に対する安全性および有効性は確立されていません

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

(高血圧、心不全)の改善および(高コレステロール血症、心血管疾患リスク)の抑制

  • 本態性高血圧、心不全、左心室収縮機能障害、高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合体家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は、カンデサルタンシレクスチルとロスバスタチンという2つの成分を同時に投与する必要のある患者に使用されます。まず、カンデサルタンシレクスチルは本態性高血圧を治療し、左心室収縮機能が低下した心不全患者の中でACE阻害剤の使用が追加で必要な場合やACE阻害剤に耐えられない場合に使用されます。一方、ロスバスタチンは高コレステロール血症、特に原発性および家族性タイプ、そして複合型高脂血症に対して食事療法と運動でのコントロールが困難な患者の補助治療として使用されます。また、高コレステロール血症患者において総コレステロールおよびLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせ、異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助にも役立ちます。さらに、心血管疾患リスクが高い患者においては脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術によるリスクを減少させます。この2つの薬剤の複合剤として高血圧と高脂血症を同時に効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

カンデサルタンシレクスチル 1. 本態性高血圧 - 1日1回8~16 mg経口投与を推奨 - 4週間1日1回16 mgを投与した後も血圧がコントロールされない場合、最大1日1回32 mgまで増量可能 2. 心不全 - 初回用量は1日1回4 mgを推奨 - 2週間以上の間隔で用量を2倍ずつ増量し、最大1日1回32 mgまで増量可能 ロスバスタチン - 1日に一度任意の時間

小児服用量

18歳未満の青年および小児に対する安全性および有効性は確立されていません

注意事項

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 この薬またはその成分にアレルギーのある人は使用してはいけません。 肝機能が著しく損なわれた患者や活動性肝疾患がある患者は、この薬を服用してはいけません。 妊孕能力のある女性は適切な避妊を行い、妊娠の可能性が低いと判断されるか、胎児のリスクについて十分に説明を受けた場合にのみ服用できます。 重度の肝障害、筋病症、遺伝性血管浮腫患者、重度の腎機能低下患者など特定の疾患を有する患者に対してはこの薬の使用が禁止されています。 高齢者や高カリウム血症患者、肝機能がわずかに低下した患者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、服用中は肝酵素検査と血中カリウム濃度などを定期的に確認しなければなりません。 この薬は筋肉痛や筋力低下を引き起こすことがあり、稀に重篤な筋肉損傷(横紋筋融解症)を引き起こすことがありますので、服用中に原因不明の筋肉痛、筋力低下、けいれんなどが発生した場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 特に筋肉関連疾患の病歴、腎機能低下、甲状腺機能低下、高齢、アルコール乱用、特定の薬物との併用など筋肉損傷リスク因子がある場合にはさらに注意が必要です。 この薬を服用する前と服用中には肝機能検査を行い、肝酵素値が正常範囲を大きく超えた場合は服用を中止しなければなりません。 この薬は他の血圧降下剤、利尿剤、カリウム保持剤などと併用した場合に相互作用により血圧低下、高カリウム血症、腎機能悪化などのリスクが増加する可能性があるため、医師の指示に従って血圧と血液検査を定期的に受けなければなりません。 この薬は特定の薬物と併用した場合に血中濃度が上昇し筋肉損傷リスクが高まる可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 服用中にめまいや疲労感、頭痛などが現れることがありますので、自動車運転や機械操作の際には注意が必要です。 この薬は子供の届かない場所に保管し、本来の容器から他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の締めつけ、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、鼻咽頭炎、麦粒腫、局所感染、歯周炎、疲労、炎症、異物感、かゆみ、関節硬直、四肢痛、眩暈、消化不良、吐き気、血糖上昇、血中ナトリウム減少、手骨折、低血糖、腎結石、咳、勃起不全、便秘、筋肉痛、無力症、血圧上昇、口渇、睡眠障害、食欲不振、食欲増進、耳鳴り、味覚異常、勃起不全、無感覚、感覚異常、胸部不快感、腹痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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