薬情報
ロスバタン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバタン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201702134 · 承認 2017.04.26 · 保険コード 657307080

要約

主な用途
高コレステロール血症および特発性脂質異常症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスクの低下
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで調整できます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて調整されます。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

高コレステロール血症および特発性脂質異常症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスクの低下

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬は主に高コレステロール血症および混合型高脂血症患者に対して、食事療法と運動で管理が困難な場合の補助治療として使用されます。特に原発性高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症患者に適しており、LDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させます。また、小児および青年の特定基準に適合する家族性高コレステロール血症患者にも安全に使用できます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても食事療法の補助として推奨されます。さらに、高感度C反応蛋白の値が高く心血管疾患リスク因子がある成人患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減少させます。したがって、この薬はさまざまな高脂血症および心血管疾患リスクの低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで調整できます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはなりません。 この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患がある患者、特定の免疫抑制剤と共に服用している患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊をしていない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはなりません。 また、筋肉関連疾患のリスクが高い患者は高用量の服用が禁忌であり、このようなリスク因子には中等度の腎障害、甲状腺機能低下、遺伝性筋疾患歴、アルコール中毒、特定の薬物併用などが含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝性疾患のある患者には投与しません。 この薬を服用している間は肝機能異常や筋肉痛、筋力低下などの症状を注意深く観察し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 特にアルコールを多く摂取している場合や肝疾患歴がある患者は、肝機能検査を定期的に受ける必要があり、甲状腺機能低下やネフローゼ症候群がある場合には原因疾患の治療が優先されるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、いくつかの薬物と併用すると筋肉疾患のリスクが増加するため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊をしなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と肝機能および筋酵素検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は間質性肺疾患、重度の皮膚反応、重篤な肝障害が稀に発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要となる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病(筋炎を含む)、横紋筋融解症、多発性神経障害、重度の筋無力症、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、致死的および非致死的肝不全、免疫介在性壊死性筋病、浮腫、急性腎不全、乏尿、重度皮膚異常反応、間質性肺疾患、心

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、頭痛、めまい、ALT増加、CK増加、AST増加、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、記憶喪失、末梢神経障害、咳、下痢、眼筋無力症、ループス様

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉した容器に保管する必要があり、涼しい室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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