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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
东九生物制药有限公司

品目基准编码 201702134 · 批准 2017.04.26 · 医保编码 657307080
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于饮食和运动调控困难的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,特别适合原发性高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者,通过降低 LDL-胆固醇水平来延缓动脉粥样硬化的进展。此外,对于符合特定标准的儿童和青少年家族性高胆固醇血症患者也可以安全使用。同时,也推荐用作饮食的辅助手段,对原发性异常β-脂蛋白血症患者有效。此外,本药可减少高敏感 C-反应蛋白水平升高和存在心血管疾病风险因素的成年患者发生中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。因此,本药可以有效用于各种高脂血症及心血管疾病风险的降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本药前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应给特定患者使用。 对本药成分过敏的患者、肝功能严重下降的患者、肌肉疾病患者、与某些免疫抑制剂共同使用的患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性均不应服用本药。 另外,肌肉相关疾病风险较高的患者禁止高剂量服用,这些风险因素包括中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、家族性肌肉疾病病史、酗酒、特定药物合用等。 本药含有乳糖,因此不应给乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者使用。 在服用本药期间,应仔细观察肝功能异常或肌肉疼痛、肌肉无力等症状,如出现异常症状,须立即通知医疗人员。 尤其是酒精摄入量较多或有肝病病史的患者,应定期接受肝功能检查;如有甲状腺功能减退或肾综合症,首要治愈原发病。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医疗人员;与某些药物合用时,肌肉疾病风险可能增加,需谨慎。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,且有怀孕可能的女性应采取适当避孕措施。 超量服用时没有特效解毒剂,需要根据症状进行适当治疗,并检查肝功能和肌肉酶。 本药对驾驶或机械操作能力影响不大,但可能出现头晕等症状,因此需注意。 服用本药期间,罕见可能发生间质性肺病、严重皮肤反应、重度肝损伤等异常症状,如发生异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 最后,本药在亚洲人中的血药浓度可能增高,因此可能需要调整剂量。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、药物性扁平苔藓样皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以保护免受空气或湿气的影响,建议在凉爽的室温下1度至30度之间存放。 这样可以保持药物的效力较长时间。
黄色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
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宗均堂(株)
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