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磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
日华有限公司

品目基准编码 201701503 · 批准 2017.03.29
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感感染
本药用于治疗生后2周以上儿童和成人的甲型流感和乙型流感病毒感染。应在感染初期症状出现后的48小时内开始给药,以获得最佳效果。此外,本药可用于1岁以上人群的流感感染预防,但预防主要以疫苗接种为主,并且在疫苗效果不佳或未接种情况下可以作为补充用药。本药不能替代疫苗接种,因此需要同时考虑接种疫苗。因此,可用于流感的预防和治疗。
甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间,预防用推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者用于预防时无需调整剂量。
甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于治疗和预防流感病毒的感染。 本药不能替代流感疫苗接种,是与疫苗接种不同的治疗方法。 仅对甲型和乙型流感病毒的效果已得到证实,对其他感染的安全性和效果尚未验证。 在服用本药期间,儿童和青少年可能会出现少见的神经精神异常反应,因此,特别是出现异常行为或抽搐症状时应立即加以注意。 10岁以上的儿童通常建议不使用本药,除非有特殊情况。 儿童和青少年患者服用本药期间,监护人需要在两天内不可将患者单独留置,以预防由于异常行为引起的事故。 对本药过敏的患者不可使用,肾功能不全或透析患者需要调整剂量。 对于哮喘或慢性支气管炎等高风险患者,应谨慎使用。 最常见的副作用为恶心、呕吐、头痛等,通常为暂时性和轻微的症状。 少见的副作用包括休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经异常等,因此出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女使用本药的影响资料有限,因此在使用之前应慎重与医生商议。 尚未充分证实本药对1岁以下儿童的安全性和效果,因此建议不使用。 老年人因身体机能可能下降,使用时需谨慎,但通常不需要特别调整剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与某些药物联用时需谨慎,因此若有正在服用的药物,应告知医疗人员。 服药时应尽可能在症状出现的早期开始,若错过服药时间,尽快服用,如果下次服药时间在2小时内则应跳过。 请将药物保存在儿童无法接触的地方,并注意不要转移到其他容器中。
痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,头晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,失眠,咳嗽,流涕,充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,红斑,红肿,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,便血,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀气,大便异常,口腔不快,食欲不振,兴奋,震颤,刺痛感,无力,嗜睡,心室频脉,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST增高,ALT增高,γ-GTP增高,ALP增高,血尿,阳性蛋白尿,嗜酸细胞增多症,视力异常,发热,低体温,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍,休克,过敏反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜综合征,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,意识障碍,妄想,出血性结肠炎,兴奋,震颤,刺痛感,无力,嗜睡,心室频脉,心室期外收缩,心电图异常,心悸,发作,混乱,胃肠道出血,出血性结肠炎,糖尿病恶化,嗜酸细胞增多症,白细胞减少症,胰腺炎,血管水肿,喉水肿,舌水肿,支气管痉挛,面部水肿,血尿
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以免暴露于空气或湿气,并建议在1°C到30°C的室温下存放。 这样的保存可以有效维持药物的效果,防止变质。
含有白色或淡黄色粉末的下部灰色,上部淡黄色的硬胶囊
10胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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