药品信息
尼奥帕特片150毫克(拉考沙胺)

尼奥帕特片150毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›150mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药有限公司
外观
杏色椭圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP×10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201700527 · 批准 2017.01.31 · 医保编码 657203000

核心摘要

主要用途
16岁以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最高推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)及终末期肾病患者,推荐最高剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后追加给药,追加剂量最高可达单次剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(其药理活性尚不明确)蓄积,因此应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最高剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。尽管拉考沙胺用于患有癫痫的老年患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄有关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不推荐在这些年龄段使用本品。

成分

生产厂家
欢仁制药有限公司

功效・作用

16岁以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫、继发性全身性发作、部分性发作
查看批准原文

本药品用于16岁以上癫痫患者的部分性发作治疗,适用于伴或不伴继发性全身性发作的情况,作为辅助疗法使用。通过减少发作频率和严重程度,改善患者的生活质量。换句话说,这种药物有助于有效管理癫痫症状。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最高推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)及终末期肾病患者,推荐最高剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后追加给药,追加剂量最高可达单次剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(其药理活性尚不明确)蓄积,因此应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最高剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。尽管拉考沙胺用于患有癫痫的老年患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄有关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不推荐在这些年龄段使用本品。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此,服用期间如果出现情绪变化或抑郁症状,必须告知医疗人员。 对本药的活性成分或成分过敏的人不得服用。 可能会出现头晕或运动协调障碍,因此在首次服用时,应小心以避免跌倒或事故。 有心脏病或心脏传导障碍患者在服用本药前应进行心电图检查,并在医疗人员的观察下服用。 本药可能引起抑郁、自杀冲动、情绪变化等精神科副作用,因此患者和其监护人应在发生这些症状时立即告知医疗人员。 可发生严重过敏反应,如多脏器过敏反应,一旦出现发热、皮疹、肝或肾功能问题的症状,应立即停止服用并前往医院。 在服用期间,常见的副作用包括头晕、头痛、恶心、复视等,这些症状通常随时间推移而减轻。 在头晕或视力模糊症状完全消失之前,建议避免驾车或操作危险机械。 可能会与其他药物相互作用,因此服用期间如有其他药物,必须告知医疗人员,特别是与心脏相关的药物时需特别注意。 老年人可以在不特别调整剂量的情况下使用,但应根据身体状况给予关注。 由于尚未确认16岁以下儿童和青少年的安全性和有效性,因此不推荐在这些年龄段使用。 妊娠期间可能对胎儿产生影响,因此仅在确有必要的情况下使用,计划怀孕者需与医疗人员讨论。 在哺乳期间,由于本药可能通过母乳分泌影响婴儿,建议在服用期间暂停母乳喂养。 过量服用可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,并且没有特效解毒剂,因此应立即前往医院进行适当治疗。 本药可能导致类似愉悦感的精神依赖性,因此必须按照医疗人员的指示准确服用。 储存时,应放在儿童拿不到的安全地方,避免转移到其他容器中。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 头晕
  • 运动失调
  • PR间隔延长
  • 2度以上房室传导阻滞
  • 心跳缓慢或不规律
  • 昏厥
  • 心悸
再查看 80 项症状
  • 心跳过快或不规律
  • 呼吸短促
  • 多脏器过敏反应
  • 头痛
  • 恶心
  • 复视
  • 精神混乱
  • 失眠
  • 情绪变化
  • 悲伤情绪
  • 认知障碍
  • 眼颤
  • 平衡障碍
  • 协调障碍
  • 记忆损伤
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 语音障碍
  • 注意力障碍
  • 感觉减退
  • 感觉异常
  • 小脑综合症
  • 视力模糊
  • 眩晕
  • 耳鸣
  • 呕吐
  • 便秘
  • 胃膨胀
  • 消化不良
  • 口干
  • 腹泻
  • 口腔知觉减退
  • 肌肉痉挛
  • 瘙痒
  • 步态障碍
  • 无力症
  • 疲劳
  • 过敏性
  • 醉酒感
  • 发热
  • 跌倒
  • 皮肤撕裂
  • 挫伤
  • 中性粒细胞减少症
  • 贫血
  • 心悸
  • 房室阻滞
  • 晕厥
  • 体位性心动过缓
  • 房颤
  • 房扑
  • 肝功能检测异常
  • 无粒细胞症
  • 药物过敏反应
  • 幸存感
  • 自杀未遂
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 精神病性障碍
  • 幻觉
  • 体位性心动过缓
  • 心脏无收缩
  • 心脏骤停
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥脱
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 抽搐
  • 精神性发作
  • 运动失调
  • 镇静
  • 脱发
  • 水泡
  • 早饱感
  • 体重增加
  • 食欲减退
  • 尿失禁
  • 嗝嗝

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以防受到空气或湿气的影响。建议保持存放温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

杏色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP×10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。