薬情報
ネオペット錠150ミリグラム(ラコサミド)

ネオペット錠150ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›150mg / 1錠
製造・輸入元
ファニン製薬(株)
外形
アプリコット色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTPx10)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201700527 · 承認 2017.01.31 · 保険コード 657203000

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。推奨初回用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される。(例:1日用量を毎週200mgずつ段階的に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため注意すること。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行うこと。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意すること。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
ファニン製薬(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は、16歳以上のてんかん患者において、2次性全身発作の有無にかかわらず発生する部分発作の治療に補助療法として使用されます。これにより発作の頻度と重症度を減少させ、患者の生活の質を改善します。つまり、この薬はてんかんの症状を効果的に管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。推奨初回用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される。(例:1日用量を毎週200mgずつ段階的に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため注意すること。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行うこと。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意すること。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や抑うつ症状が現れた場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 主成分またはこの薬に含まれる成分にアレルギーがある人は服用しないでください。 めまいや運動制御障害が発生する可能性があるため、最初の服用時には転倒や事故を防ぐために注意する必要があります。 心疾患がある人や心伝導異常がある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、医療従事者の観察の下で服用するべきです。 この薬は抑うつ症状、自殺衝動、気分の変化などの精神科的副作用を引き起こす可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 多臓器過敏反応という深刻なアレルギー反応が起こる可能性があるため、発熱、発疹、肝臓や腎臓の問題の症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医療機関を受診しなければなりません。 服用中によく現れる副作用としては、めまい、頭痛、吐き気、複視などがあり、これらの症状は時間とともに減少する傾向があります。 運転や危険な機械操作は、めまいや視界不良の症状が完全に消えるまで避けることをお勧めします。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に心臓に影響を与える薬剤との併用に注意が必要です。 高齢者も特別な用量調整なしに服用できますが、身体の状態によって注意が必要です。 16歳未満の子供や青少年には安全性と有効性が確認されていないため、推奨されません。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ服用し、妊娠の計画がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に排出されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用中には母乳育児を中止することが推奨されます。 過量服用時には、めまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は快感のような精神的依存性を引き起こす可能性があるため、医療従者の指示に従って正確に服用する必要があります。 保管時には子供の手が届かない安全な場所に置き、他の容器に移さないことが望ましいです。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • めまい
  • 運動失調
  • PR間隔延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 遅いまたは不規則な脈拍
  • 失神
  • 動悸
症状をあと80件見る
  • 速いまたは不規則な脈拍
  • 短い呼吸
  • 多臓器過敏反応
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 複視
  • 混乱状態
  • 不眠症
  • 気分変動
  • 落ち込んだ気分
  • 認知障害
  • 眼震
  • バランス障害
  • 協調運動障害
  • 記憶障害
  • 震え
  • 眠気
  • 言語障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視界のぼやけ
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 胃膨満
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • 下痢
  • 口内感覚喪失
  • 筋痙縮
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚裂傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 動悸
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 肝機能検査異常
  • 無顆粒球症
  • 薬物過敏反応
  • 幸福感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病的障害
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 心停止
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥離
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • けいれん
  • 精神性発作
  • 運動失調
  • 鎮静
  • 脱毛
  • 水疱
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減退
  • 尿失禁
  • しゃっくり

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

アプリコット色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTPx10)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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