弗卢雷克斯胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
日阳制药有限公司
品目基准编码 201700486 · 批准 2017.01.25
该产品已于2024.05.03变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗甲型、乙型流感,预防流感
本药适用于生后2周以上的儿童和成人治疗流感A和B病毒感染症。应在流感感染初期症状出现48小时内开始用药。此外,本药也用于1岁以上流感感染症的预防,主要用于疫苗疗法困难或疫苗效果不佳的情况下作为辅助治疗。但请记住,本药不能替代疫苗接种,因此应优先接种疫苗。综合考虑这些因素,本药用于流感感染的治疗和预防。
甲型和乙型流感病毒感染:在出现流感症状的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率不低于60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间,预防的推荐剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率不低于60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每隔1日1次30 mg。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
甲型和乙型流感病毒感染的治疗 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为每次75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒每日2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周龄以上至未满1岁婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 未满1岁婴儿:本表未涵盖该年龄组所有可能的体重。建议未满1岁婴儿服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒每日1次,连续服用10日。 体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 未满1岁婴儿:尚未评估本品预防未满1岁婴儿甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药无法替代流感疫苗接种,只能在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 本药的安全性和疗效尚未确认对于流感A、B以外的感染。 特别是在儿童和青少年中,偶尔会出现癫痫或谵妄等神经精神异常反应,如果出现异常行为,监护人应仔细观察,原则上应避免用于10岁以上的儿童。 对本药或成分过敏的人不应服用。 肾功能减退的患者或透析患者需要调整剂量,晚期肾功能衰竭患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎给予。 用药时最常见的副作用为恶心、呕吐、头痛,通常为暂时且轻微的。 偶尔会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤黏膜综合症、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等,如出现异常症状,请立即咨询医生。 本药不是流感疫苗的替代品,一定要接种疫苗,且在症状出现后的40小时内开始用药效果最佳。 驾驶汽车或操作机械的影响不大,但流感本身可能降低身体机能,因此需要注意。 与其他药物的相互作用较少,但与影响肾脏排泄的药物合并使用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性使用本药对胎儿或婴儿的影响数据有限,因此需谨慎考虑治疗的益处和风险。 对于1岁以下的婴儿,尚未确立安全性和有效性,建议不使用。 老年人一般不需要特别调整剂量,但因身体机能下降及基础疾病需进行仔细观察。 过量服用时虽然严重副作用的报告较少,但如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 本药应放在儿童无法接触的地方,且最好不转移到其他容器中。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封的容器中,以避免暴露于空气或湿气中。此外,避免放在过热或过冷的地方,最好在室温1度至30度之间保存。
白色或淡黄色粉末的胶囊,底部为灰色,顶部为淡黄色
10粒/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 98.5mg
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日阳制药有限公司

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大元制药(株)
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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