フルレックスカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳未満の小児：この表は本患者群におけるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児：1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している期間にのみ治療と予防に使用されます。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染には安全性と効果が確認されていません。 特に小児及び青年でけいれんやせん妄といった神経精神系の異常反応が稀に報告されているため、異常行動が出た場合には保護者が注意深く観察する必要があります。また、10歳以上の小児には原則として使用を避けることが推奨されます。 この薬または成分に過敏反応がある人は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に最も一般的な副作用は悪心、嘔吐、頭痛であり、ほとんどの場合は一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、血液異常、精神神経症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代用品ではないため、予防接種を必ず受け、症状が始まってから40時間以内に服用を開始することが効果的です。 自動車運転や機械運転に対する影響は大きくありませんが、インフルエンザ自体が身体機能を低下させる可能性があるため注意が必要です。 他の薬物との相互作用は少ないですが、腎排泄に影響を与える薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や乳児に及ぼす影響に関する資料が限られているため、治療の有益性とリスクを慎重に考慮する必要があります。 1歳未満の乳児には安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や既往症のため、注意深い観察が必要です。 過量服用時にも重篤な副作用の報告は稀ですが、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

• けいれん
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• びんあん
• いまくせいだいちょうえん

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白または淡黄色の粉末が入った下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP