杰纽源奥司他米胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续给药5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不应超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间，预防用药的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服，连续5日。不适用于胎龄未满36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10日。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于治疗或预防流感病毒感染，但不能替代流感疫苗。 本药仅对流感A和B病毒有效，对其他感染的安全性或有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中，少数报告了神经精神异常反应的症状，例如惊厥或谵妄，因此应密切观察该年龄组患者异常行为的表现。 原则上，对于10岁以上的儿童患者，在没有特殊风险的情况下，建议避免使用本药。 在服用本药期间，为减少儿童和青少年异常行为或事故风险，至少在2天内应有监护人密切观察，不应让他们单独行动。 对本药或本药成分过敏的患者不得使用。 肾功能下降的患者需要调整剂量，严重肾功能衰竭患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎和免疫抑制状态的患者应谨慎使用本药。 常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等，绝大多数为短暂和轻微的症状。 少数情况下可能出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等，出现症状应立即就医。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与某些肾脏排泄相关药物合用时需注意。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时，必须与医生讨论利益和风险。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分确认，因此不推荐使用。 老年人虽然一般无需特殊剂量调整，但应考虑身体功能下降，进行仔细观察。 即使在过量服用的情况下，报告严重副作用的机会也较少，但如有异常症状，应立即前往医疗机构。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不应转移到其他容器中。 最后，本药在流感治疗初期服用是最有效的，若错过服用时间，应尽快服用并保持后续的固定时间间隔。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药可能对空气和潮湿敏感，因此必须存放在密封的容器中。推荐的存储温度保持在1度到30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的有效性。

外观

装有白色或淡黄色粉末的下部灰色，上部淡黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP