ジェニュワンオセルタミビルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の小児：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の小児には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の小児：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 この表には、この患者群におけるすべての可能な体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用させることが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代替にはなりません。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果があり、他の感染症に対する安全性や効果は確認されていません。特に小児や青年で神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄などの症状が稀に報告されているため、この年齢層の患者は異常行動の発現を注意深く観察する必要があります。10歳以上の小児患者には特別なリスクがない場合、原則としてこの薬の使用を避けることが推奨されます。この薬を服用している間、異常行動や事故のリスクを減らすため、小児および青年は最低2日間一人にせず、保護者が注意深く観察する必要があります。この薬またはこの薬の成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。腎機能が低下している患者は用量調整が必要で、重度の腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などで、ほとんどが一時的で軽微な症状です。稀に重度のアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経症状などが現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、一部の腎排泄関連の薬剤と併用する場合は注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用による利益とリスクについて必ず医師と相談してください。1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に確認されていないため、使用を推奨しません。高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。過剰摂取の場合でも重度の副作用の報告は稀ですが、異常な症状がある場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。最後に、この薬はインフルエンザの治療の初期に服用することが最も効果的であり、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用し、その後は一定の時間間隔を保つ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色または淡い黄色の粉が入った、下部が灰色で上部が淡い黄色の硬いカプセル

包装単位

10カプセル/PTP