药品信息

佐思阿尔基宁注射液(L-阿尔基宁盐酸盐)

处方药注射剂경구 · 정맥
成分・含量
氯化L-精氨酸›0.6g / 1mL
生产/进口商
(주)녹십자웰빙
外观
无色透明的清亮液体充填于无色透明的安瓶注射剂中
包装
10毫升/安瓶[x 10],20毫升/安瓶[x 10],25毫升/安瓶[x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 201607169 · 申报 2016.12.19

核心摘要

主要用途
高氨血症(先天性尿素循环障碍,赖氨酸尿蛋白不耐症)血中氨降低及严重代谢性碱中毒的酸化剂效果
使用对象
成人
成人剂量
1. 在高氨血症急性恶化时,口服给药无法控制的情况下,仅以降低血中氨浓度为目的进行静滴:每公斤体重kg为L-阿尔基宁盐酸盐0.2~1g,持续滴注1小时以上。 2. 作为严重代谢性碱中毒时的酸化剂,静脉注射剂量为盐酸L-阿尔基宁 = 期望达到的血浆中碳酸盐浓度减少量(mM/L) × [患者体重(kg)/9.6] 3. 用于生长激素分泌测量的垂体功能检查:每公斤体重Kg给予盐酸L-阿尔基宁500mg,作为10%溶液静滴30分钟以上。 - 诊断方法 1) 空腹并按平时休息,次日上午进行诊断 2) 注射前至少卧躺30分钟稳定 3) 在前臂静脉或其他适当部位注射后,从对侧手臂静脉抽血。 4) 抽血时间表为30分钟前,0、30、60、90、120、150分钟分次进行。 5) 注入开始后在不变更给药量的情况下持续给药30分钟。 6) 即时离心抽取的血液,放于-20℃保存。 7) 生长激素缺乏的结果通过本药的重复试验或胰岛素诱导低血糖试验确诊(推荐试验间隔为等候1天后进行)。

成分

生产厂家
(주)녹십자웰빙

功效・作用

高氨血症(先天性尿素循环障碍,赖氨酸尿蛋白不耐症)血中氨降低及严重代谢性碱中毒的酸化剂效果

  • 高氨血症,先天性尿素循环障碍,赖氨酸尿蛋白不耐症,严重代谢性碱中毒
查看批准原文

本药用于先天性尿素循环障碍及赖氨酸尿蛋白不耐症引起的高氨血症急性恶化时,口服给药难以控制时降低血中氨浓度。此外,在严重代谢性碱中毒中作为酸化剂使用,用于测量生长激素分泌的垂体功能检查时代替或与胰岛素诱导低血糖试验共同使用。但仅凭本药无法确诊,因此与其他检查并行使用是重要的。本药有效用于该疾病的治疗及状态改善。

用法用量

成人剂量

1. 在高氨血症急性恶化时,口服给药无法控制的情况下,仅以降低血中氨浓度为目的进行静滴:每公斤体重kg为L-阿尔基宁盐酸盐0.2~1g,持续滴注1小时以上。 2. 作为严重代谢性碱中毒时的酸化剂,静脉注射剂量为盐酸L-阿尔基宁 = 期望达到的血浆中碳酸盐浓度减少量(mM/L) × [患者体重(kg)/9.6] 3. 用于生长激素分泌测量的垂体功能检查:每公斤体重Kg给予盐酸L-阿尔基宁500mg,作为10%溶液静滴30分钟以上。 - 诊断方法 1) 空腹并按平时休息,次日上午进行诊断 2) 注射前至少卧躺30分钟稳定 3) 在前臂静脉或其他适当部位注射后,从对侧手臂静脉抽血。 4) 抽血时间表为30分钟前,0、30、60、90、120、150分钟分次进行。 5) 注入开始后在不变更给药量的情况下持续给药30分钟。 6) 即时离心抽取的血液,放于-20℃保存。 7) 生长激素缺乏的结果通过本药的重复试验或胰岛素诱导低血糖试验确诊(推荐试验间隔为等候1天后进行)。

注意事项

本药不应用于易出现过敏反应的患者或曾对本药成分有过敏反应的患者。 同时,严重酸中毒患者,低血压患者,与氮氧化物产生相关疾病的患者,心肌梗塞患者及其病史患者,以及阿尔基宁分解酶缺乏患者也不应给予。 对于严重肝脏损伤患者或中度肾脏损伤,肾病或无尿症患者应谨慎使用,尿毒症患者或电解质失衡的患者也需保持警惕。 对于支气管哮喘患者,因本药可能加重症状需小心。 本药快速给药可能出现恶心、呕吐、皮肤红斑、头痛、麻木及静脉刺激等副作用。 低血压、过敏性休克反应、严重过敏反应、高钾血症等严重副作用也被偶尔报告。 在治疗期间如发生过敏反应需使用抗组胺药,并密切观察给药中与之后24小时的血压。 原则上仅给经确诊的患者使用,对于疑似先天性尿素循环障碍的患者,应参考血氨浓度与症状谨慎使用。 若使用本药高氨血症未改善,可能需要透析、血液透析或换血等补充治疗。 因大量给予盐酸盐成分可能导致高氯血症性酸中毒,因此在给药时需观察血液的酸度(pH),如怀疑酸中毒应停药并进行碱化治疗。 本药可能与螺内酯有相互作用,因此共用时需谨慎。 孕妇或可能怀孕的女性不应给予本药,并且哺乳期女性也需小心使用。 过量给予时可能出现暂时性代谢性酸中毒和过度通气,必要时需进行酸中毒矫正治疗。 对于本药长期使用的致癌性、诱变性及对生殖能力影响尚未有充分研究。 在给药时注射部位可能出现皮肤坏死或溃疡,如注射部位出现红肿、疼痛等应立即停止注射并进行适当处理。 存放时需确认溶液没有变色、浑浊或沉淀,过期产品或包装损坏的产品不可使用。 此外,需存放在儿童无法接触的地方,使用后剩余的注射液不可再使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重过敏反应(过敏性休克反应),低血压

轻微副作用

恶心、呕吐、红斑、头痛、麻木、部分静脉刺激,过敏反应,皮疹,暂时性呕吐,皮肤坏死,溃疡形成,静脉注射部位红肿、浸润、肿胀

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封于不接触空气的容器中存放,存放温度应保持在1度至30度之间的常温。 如此可良好维持药效并防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的清亮液体充填于无色透明的安瓶注射剂中

包装单位

10毫升/安瓶[x 10],20毫升/安瓶[x 10],25毫升/安瓶[x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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