薬情報

ジーシーアルギニン注(L-アルギニン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤경구 · 정맥
成分・含量
L-アルギニン塩酸塩›0.6g / 1mL
製造・輸入元
(주)녹십자웰빙
外形
無色透明な清澄な液体が充填された無色透明なバイアル注射薬
包装
10ミリリットル/バイアル[x 10],20ミリリットル/バイアル[x 10],25ミリリットル/バイアル[x 10]
承認状況
正常

品目基準コード 201607169 · 届出 2016.12.19

要約

主な用途
高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)における血中アンモニアの低下及び重度代謝性アルカローシスの酸性化剤効果
使用対象
成人
成人用量
1. 高アンモニア血症の急性悪化時、経口投与での調整が不可能な場合に限り、血中アンモニア濃度を低下させるために患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2~1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射する。 2. 重度の代謝性アルカローシスにおける酸性化剤として、静脈注射量は塩酸L-アルギニン=到達させたい血漿中の炭酸塩の濃度減少量(mM/L)×[患者の体重(kg)]。

成分

製造会社
(주)녹십자웰빙

効能・効果

高アンモニア血症(先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症)における血中アンモニアの低下及び重度代謝性アルカローシスの酸性化剤効果

  • 高アンモニア血症、先天性尿素回路異常、リジン尿タンパク不耐症、重度の代謝性アルカローシス
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この薬は、先天性尿素回路異常及びリジン尿タンパク不耐症による高アンモニア血症の急性悪化時、経口投与での調整が困難な場合に血中アンモニア濃度を下げるために使用します。また、重度代謝性アルカローシスにおいて酸性化剤として利用され、成長ホルモン分泌測定のための下垂体機能検査時にインスリン誘導低血糖試験の代わりにまたは併用して使用されます。ただし、この薬だけで診断ができないため、他の検査と併用することが重要です。この薬は該当疾患の治療及び状態改善に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 高アンモニア血症の急性悪化時、経口投与での調整が不可能な場合に限り、血中アンモニア濃度を低下させるために患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2~1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射する。 2. 重度の代謝性アルカローシスにおける酸性化剤として、静脈注射量は塩酸L-アルギニン=到達させたい血漿中の炭酸塩の濃度減少量(mM/L)×[患者の体重(kg)]。

注意事項

この薬はアレルギー反応が起こりやすい患者やこの薬の成分に過敏反応を示した患者には使用しないでください。 また重度の酸症患者、低血圧の患者、一酸化窒素生成に関連する疾患がある患者、心筋梗塞患者またはその既往歴がある患者、及びアルギニン分解酵素欠乏患者にも投与してはいけません。 重度の肝障害患者や中等度の腎障害、腎疾患または無尿症の患者には慎重に使用する必要があり、尿毒症患者や電解質の不均衡がある患者も注意が必要です。 気管支喘息の患者の場合、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 この薬を急速に投与すると吐き気、嘔吐、皮膚発疹、頭痛、無感覚、及び静脈刺激などの副作用が現れることがあります。 低血圧、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応、高カリウム血症のような深刻な副作用も稀に報告されています。 この薬を投与中にアレルギー反応が発生した場合は抗ヒスタミン剤を使用し、投与中及び後に24時間慎重に血圧を観察する必要があります。 診断が確定した患者にのみ投与することが原則であり、先天性尿素回路異常が疑われる患者には血中アンモニア濃度及び症状を参考に慎重に使用する必要があります。 この薬で高アンモニア血症が改善されない場合は腹膜透析、血液透析または血液交換などの追加治療が必要です。 塩酸塩成分の大量投与によって高塩素血症性酸症が発生することがあるため、血液の酸度(pH)を観察しながら投与し、酸症が疑われる場合は投与を中止しアルカリ化治療を行う必要があります。 この薬はスピロノラクトンと相互作用する可能性があるため、併用する際は注意が必要です。 妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性には投与しない方が良く、授乳中の女性には注意して使用する必要があります。 過量投与の際は一時的な代謝性酸症及び過呼吸が現れることがあり、必要に応じて酸症を修正する治療を行う必要があります。 この薬の長期使用による発癌性、突然変異誘発の可能性、生殖能力への影響については十分な研究が行われていません。 投与時に注射部位に皮膚壊死や潰瘍が生じる可能性があるため、注射部位に発赤、腫れ、痛みなどが現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な処置を受ける必要があります。 保管時は溶液が変色したり濁ったり沈殿物が生じていないか確認し、有効期限が過ぎた製品や包装が損傷した製品は使用しないでください。 また、子供の手の届かない場所に保管し、使用後に残った注射液は再使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のアレルギー反応(アナフィラキシー反応)、低血圧

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、紅斑、頭痛、無感覚、部分的静脈刺激、過敏症、発疹、一過性嘔吐、皮膚壊死、潰瘍形成、静脈注射部位の発赤、浸潤、腫脹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温で維持する必要があります。 こうすることで薬の効果が良く保持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な清澄な液体が充填された無色透明なバイアル注射薬

包装単位

10ミリリットル/バイアル[x 10],20ミリリットル/バイアル[x 10],25ミリリットル/バイアル[x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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