西那塞特片(盐酸西那卡塞)

成人服用量

口服本品时，不要分次服用。 起始剂量：成人以西那卡塞计，每日1次口服25 mg。之后，在监测患者甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度的同时，以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，调整为每日1次口服25、50、75 mg。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善，可口服给药，单次剂量上限为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 1. 本品具有降低血钙的作用，因此应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）后开始给药。 2. 本品开始用药时及调整剂量时，应每周测定血清钙值1次；维持期应至少每2周测定1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 低于8.4mg/dL：考虑给予钙剂或维生素D制剂。原则上不增加本品剂量（必要时减少本品剂量）。每周至少测定血清钙值1次。建议进行心电图检查。需要增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量。 低于7.5mg/dL：立即暂停用药。恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始用药。 为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前检查血清钙值。此外，对于低白蛋白血症患者（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议使用校正值作为指标。 校正钙值的计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标范围内。建议在开始使用本品及调整剂量时（作为参考，自开始给药起约3个月内）每月测定甲状旁腺激素(iPTH)2次；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，每月测定1次。此外，为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能障碍患者：中度及重度肝功能障碍患者（依据Child-Pugh分级）使用本品时，本品暴露量（按AUC计）分别为正常人的2.4倍及4.2倍。中度及重度肝功能障碍患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

本药在有抽搐发作病史的患者中可能增加抽搐发生的风险，请注意。 对于心力衰竭患者可能导致低血压或心力衰竭症状加重，这是由于血中钙浓度下降所致。 对本药成分过敏的患者应避免使用。 低钙血症患者、曾有抽搐发作史的患者、肝功能障碍患者、心力衰竭患者、胃肠道出血或溃疡病史的患者应谨慎给予。 服药期间可能出现恶心、呕吐、食欲减退、腹胀等消化系统症状以及低钙血症、QT间期延长等心脏相关的不良反应，请注意。 特别是要定期检查血清钙水平，以防止低钙血症的发生，如发现异常，应与钙制剂或维生素D合并使用，或调整药物剂量。 如出现胃肠道出血或溃疡症状，应立即停止服用并进行适当治疗。 可能会发生意识水平下降或暂时性意识丧失，如出现症状应立即咨询医疗人员。 本药可能对甲状腺激素水平产生影响，引发骨疾病，因此需定期监测甲状旁腺激素水平。 对于重度肝功能障碍患者，本药在血液中的浓度可能升高，需要更细致的观察。 本药可能与其他药物相互作用，导致血液浓度上升或不良反应增加，若正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 65岁以上老人可能更容易出现QT延长等不良反应，请谨慎使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应尽量避免使用本药，如不得已使用应充分咨询医生。 哺乳期女性在使用本药时建议停止哺乳。 未确认19岁以下儿童或青少年的安全性，建议不要使用。 过量服用可能加重低钙血症，应仔细观察症状，必要时接受钙注射等治疗。 本药应从PTP包装中取出服用，注意不要整体吞下包装，防止包装物导致食道损伤或穿孔等严重问题。 本药不适用于透析前的肾衰竭患者，因其更易发生低钙血症，因此需谨慎使用。 在服用本药期间，定期检查和观察症状，以早期发现不良反应并进行适当处理。

痉挛发作，低血压，心力衰竭恶化，恶心，呕吐，胃部不适，食欲不振，腹部胀满，低钙血症，血清钙减少，QT延长，麻痹，肌肉痉挛，情绪不良，心律失常，血压降低，消化道出血，消化道溃疡，意识水平下降，一过性意识丧失，猝死，上腹部疼痛，腹痛，腹部不适，腹泻，便秘，胃溃疡，胃十二指肠炎，反流性食道炎，消化不良，胃肠障碍，口腔炎，胃肠炎，粪便潜血， hemorrhoids，心前区不适，膈疝，血压升高，心律失常，心肌梗死，心肌缺血，室性早搏，失常性早搏，房颤，心悸，心动过速，眩晕，头痛，失眠，肢体疼痛，关节疼痛，肌痛，麻木，CPK升高，LDH升高，血糖升高，血脂异常，总胆固醇升高，味觉异常，ALP升高，肝功能异常，胆红素升高，γ-GTP升高，结膜出血，眼干，瘙痒，皮疹，脱发，皮下出血，甲状腺肿，贫血，血小板减少，乏力，胸部不适，胸痛，虚弱，水肿，动静脉瘘阻塞，口渴，发热，勃起功能障碍，肌肉疼痛，高血压，乏力感，感染，腹膜炎，呼吸困难，全身虚弱，恶心，结肠息肉，肠炎，吐血，胸部不适，骨折，跟腱断裂，鼻出血，肺炎，肾盂肾炎，支气管炎，发作，心力衰竭恶化，血压控制不良，糖尿病足溃疡，操作部位反应感染，脑梗塞，手术部位反应，撕裂伤，上呼吸道感染，感冒，颈/肩痛，疲劳，寒冷感，咳嗽，支气管炎，操作部位反应，带状疱疹，侧腹疼痛，颤抖，跌倒，流感样症状，关节炎，骨痛，腰痛，滑囊炎，足底筋膜炎，痰增多，气喘，咽喉痛，流感，肺炎恶化，脓肿，腿颤，周围神经炎，腕管综合症，下肢不安，焦虑，睡眠障碍，低血糖，眼炎，眼充血，白内障，静脉狭窄，附睾囊肿，挫伤

本药应储存于密闭容器中，以防空气和潮湿的侵害。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以很好地保持药效和安全性。

外观

淡绿色或淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10）