シナセット錠（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しない。 開始用量として、成人には1日1回、シナカルセトとして25 mgを経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準として、1日1回25、50、75 mgに用量を調整して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 1. 本剤は血中カルシウムを低下させる作用があるため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 2. 血清カルシウム値は、本剤の開始時および用量調整時には週1回、維持期には2週に1回以上測定する。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下のように対応すること。 8.4mg/dL未満：カルシウム製剤やビタミンD製剤の投与を検討する。原則として本剤の増量は行わない（必要に応じて本剤を減量する）。血清カルシウム値を週1回以上測定する。心電図検査を実施することが望ましい。増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認後に増量すること。 7.5mg/dL未満：直ちに休薬する。再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認後、休薬前の用量以下で再開すること。 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 3. 副甲状腺ホルモン(iPTH)が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン(iPTH)を測定すること。副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の開始時および用量調整時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン(iPTH)がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 4. 肝障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝障害患者（Child-Pugh法による）では、正常者と比較して（AUC基準で）それぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を綿密にモニタリングすること。

この薬はけいれん発作の病歴がある患者においてけいれんが発生するリスクがあるため注意が必要です。 心不全患者では低血圧や心不全症状が悪化することがあり、これは血中カルシウム濃度が低下するためです。 この薬の成分にアレルギーがある患者は服用を避けるべきです。 低カルシウム血症の患者やけいれん発作歴のある患者、肝機能障害のある患者、心不全患者、消化管出血や潰瘍の病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。 服用中には悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満などの消化器症状や低カルシウム血症、QT間隔延長などの心臓関連の異常反応が現れることがあるため注意が必要です。 特に血清カルシウム値を定期的に検査して低カルシウム血症が発生しないように管理し、異常が見つかった場合にはカルシウム剤やビタミンD剤を併用するか、薬剤の用量を調整する必要があります。 消化管出血や潰瘍の症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 意識レベルの低下や一時的な意識喪失が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談するべきです。 この薬は甲状腺ホルモン値に影響を及ぼすため骨疾患を引き起こす可能性があるので、副甲状腺ホルモン値を定期的に確認する必要があります。 重度の肝機能障害のある患者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、より細やかな観察が必要です。 他の薬剤との相互作用があり、血中濃度が上昇したり副作用が増加する可能性がないので、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 65歳以上の高齢者はQT延長などの副作用がより頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の使用を避けるべきであり、やむを得ず使用しなければならない場合は医師と十分に相談する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用する場合には授乳を中止することが推奨されます。 19歳未満の子供や青年については安全性が確認されていないため使用しないことが好ましいです。 過剰摂取すると低カルシウム血症が悪化する可能性があるため、症状を注意深く観察し、必要に応じてカルシウム注射などの治療を受けるべきです。 この薬はPTP包装から取り出して服用し、包装状態のまま飲み込まないように注意する必要があります。包装による食道損傷や穿孔などの深刻な問題が発生する可能性があります。 この薬は腎不全患者の中でも透析導入前の患者には承認されておらず、透析患者よりも低カルシウム血症を発生させやすいため注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的な検診と症状観察を通じて副反応を早期に発見し、適切に対処することが重要です。

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この薬は空気および湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうして保管すれば薬の効果と安全性をよく維持できます。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP包装 x 10）