开浦兰XR缓释片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

本品为缓释片，应整片服用，不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用，并应与足量的水同服。 每日剂量每日服用1次。 部分性发作的单药治疗及添加治疗（12岁以上） 成人（18岁以上） 本品起始剂量为每日1次，每次1,000mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日1次、每次1,000mg，最大推荐剂量为每日3,000mg。 肾功能损害患者：左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者的肾功能个体化给药。 肾功能损害成人患者 正常，肌酐清除率 ≧ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量1,000-3,000mg，每日1次（间隔24小时） 轻度，肌酐清除率 50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量1,000-2,000mg，每日1次（间隔24小时） 中度，肌酐清除率 30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日1次（间隔24小时） 重度，肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日1次（间隔24小时） 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗（12岁以上） 体重为50kg以上的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为每日1次，每次1,000mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日1次、每次1,000mg，最大推荐剂量为每日3,000mg。

该药物是用于癫痫治疗的药物，服用期间可能会增加自杀冲动、自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。患者及其家属如出现此类症状应立即告知医疗人员。此外，该药物可能会导致嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等神经系统副作用，需谨慎观察。特别是在用药初期的4周内，这些症状可能频繁出现。突然停药可能会加重发作，因此必须遵循医生的指示逐渐减少剂量。 对该药物成分或类似药物过敏的患者不应使用。肾功能减退的患者需要调整剂量，肝功能严重损害的患者需先进行肾功能检测。可能会发生血细胞减少的副作用，因此如出现发热、乏力、感染症状，建议进行血液检查。 该药物可能会引起过敏、攻击性等行为变化以及精神病性症状，出现此类症状时应咨询医生。此外，如果发作症状加重，更应立即与医疗人员联系。心脏疾病患者或心电图异常的患者需谨慎服用。 该药物在怀孕期间使用可能会影响胎儿，因此孕妇或计划怀孕的女性必须咨询医疗人员。哺乳期女性需考虑到该药物可能会通过母乳排出而影响婴儿，需中断哺乳或停止用药。 对儿童或老年人的安全性尚未充分确立，老年人需因为肾功能减退而考虑调整剂量。 服用该药物时可能导致嗜睡或注意力下降，因此在驾驶或操作机械时需谨慎，如有可能，最好避免危险工作。 过量服用时可能出现嗜睡、攻击性、意识下降等情况，应立即进行紧急处理。 该药物与其他药物的相互作用较少，但与特定药物合用时需谨慎，因此在服用过程中务必告知医疗人员使用的药物。 最后，该药物应存放在儿童接触不到的地方，并且应避免移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，嗜睡，疲劳，协同运动障碍，行为异常，无力，过敏性，攻击，精神病症状，不安，愤怒，焦虑，情感麻木，异样体验，情感不稳定，敌意，幻觉，错乱状态，惊恐发作，谵妄，强迫障碍，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，恶心，流感，咽炎，头晕，头痛，痉挛，颤抖，平衡障碍，失忆，协调运动不良，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过多，失眠，情感不稳定，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，受伤，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增高，便秘，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动迟滞，水肿，唇炎，腹部胀满，胃肠道障碍，唾液过多分泌，荨麻疹，脓毒症，肌肉骨骼系统僵硬，颈部疼痛，频尿症，呼吸困难，嗜睡，不安，攻击性，意识降低，呼吸下降，昏迷

该药物应储存于密闭容器中，以防暴露于空气或湿气中。建议的存储温度为1度至30度之间的室温。

外观

白色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]