ケフラエックスSR錠500ミリグラム（レバチラセタム）

成人服用量

本剤は徐放錠であるため、粉砕、分割または咀嚼せず、そのまま服用する。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日1回服用する。 部分発作の単独療法および併用療法（12歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。 腎機能障害を有する成人患者 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (mL/min/1.73m2)：1回用量1,000-3,000mg、1日1回（24時間間隔） 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (mL/min/1.73m2)：1回用量1,000-2,000mg、1日1回（24時間間隔） 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (mL/min/1.73m2)：1回用量500-1,500mg、1日1回（24時間間隔） 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (mL/min/1.73m2)：1回用量500-1,000mg、1日1回（24時間間隔） 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合は、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では用量調節が推奨される。

小児服用量

部分発作の単独療法および併用療法（12歳以上） 体重が50kg以上の青年（12~17歳）：本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題のリスクが増加する可能性があります。 したがって、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合、直ちに医療スタッフに通知する必要があります。 また、この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの神経系の副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 特に投薬初期の4週間以内にこれらの症状が頻繁に現れることがあります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬に含まれている成分や類似の薬物にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者には用量調整が必要であり、肝機能が重度に障害されている患者は、腎機能検査を受ける必要があります。 血液細胞数が減少する副作用があるため、発熱や無力感、感染症状が現れた場合は血液検査を推奨します。 この薬は過敏性、攻撃性などの行動変化や精神病的症状を引き起こす可能性があり、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 また、発作が悪化する可能性があるため、発作症状が悪化した場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 心疾患がある場合や心電図に異常がある患者は慎重に服用する必要があります。 この薬は妊娠中に使用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画があるか妊娠中の女性は必ず医療スタッフと相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に排出されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳を中止または薬物の服用を中止することを検討する必要があります。 子供や高齢者に対する安全性は十分に確立されておらず、高齢者は腎機能低下のため用量調整が必要になる場合があります。 運転や機械操作時にこの薬を服用すると眠気や集中力低下が生じる可能性があるため注意が必要であり、可能であれば危険な作業は避けるほうが良いです。 過剰摂取すると眠気、攻撃性、意識低下などが現れることがあり、直ちに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、特定の薬物との併用時は注意が必要ですので、医療スタッフに服用中の薬を必ず知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、過敏性、攻撃、精神病的症状、不安、怒り、感情鈍麻、他人感、感情的な不安定性、敵意、幻覚、錯乱状態、パニック発作、せん妄、強迫障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、悪心、インフルエンザ、鼻咽頭炎、めまい、頭痛、痙攣、振戦、バランス障害、記憶喪失、協調運動不全、運動失調、注意欠陥障害、記憶障害、運動過剰症、不眠、感情的な不安定性、人格障害、異常思考、腹痛、下痢、消化不良、嘔吐、食欲不振、体重増加、眩暈、複視、視野のぼやけ、筋肉痛、損傷、感染、咳、発疹、湿疹、掻痒感、血小板減少症、舞踏病、運動異常症、感覚異常、昏睡、歩行障害、発作の悪化、自殺企図、自殺観念、精神症障害、異常行動、錯乱状態、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、多形紅斑、脱毛、筋肉の弱化、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、薬物反応、過敏反応、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎障害、脳症、神経弛緩剤悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、便秘、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動遅延、浮腫、唇炎、腹部膨満、消化器系障害、唾液過剰分泌、蕁麻疹、敗血症、筋骨格系の硬直、首痛、頻尿、呼吸困難、眠気、不安、攻撃性、意識低下、呼吸抑制、昏睡

この薬は空気や湿気にさらされないようしっかり密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]