药品信息
塞罗替平片200毫克(富马酸喹硫平)

塞罗替平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
现代药品有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201603844 · 批准 2016.06.23 · 医保编码 642003900

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂发作急性期治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 与双相障碍相关的抑郁症治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg没有额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生决定。临床试验显示,对药物耐受的患者可将剂量减至最低200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,以每日2次的剂量方案在300~800 mg/日范围内调整。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者: 老年患者应从本品25 mg/日起始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者: 肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年: 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
现代药品有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,双相障碍,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

本药物有助于减轻精神分裂症患者的症状。此外,用于急性治疗双相障碍I型患者的躁狂发作和抑郁发作。此外,本药物对经历躁狂、混合或抑郁发作的双相障碍患者的复发具有预防效果。因此,广泛用于改善精神分裂症和双相障碍的各种症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂发作急性期治疗: 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 与双相障碍相关的抑郁症治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg没有额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生决定。临床试验显示,对药物耐受的患者可将剂量减至最低200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,在双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,以每日2次的剂量方案在300~800 mg/日范围内调整。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者: 老年患者应从本品25 mg/日起始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者: 肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年: 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加有严重抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀冲动或行为的风险,因此需要医生的谨慎判断。 此外,本药可能导致血糖升高,从而加重糖尿病症状,因此糖尿病患者或有风险因素者应定期监测血糖并仔细观察症状。 可能发生罕见的严重副作用——神经阻滞综合症,一旦出现高热、肌肉僵直、意识变化等症状,应立即就医。 长期服用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,如出现症状,可考虑调整剂量或停药。 对有痴呆的老年患者使用时,可能增加死亡风险,因此不建议使用。 可能发生严重的中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此需定期检查白细胞计数及一旦出现感染症状立即治疗。 对脑血管疾病风险高或深静脉血栓风险的患者需特别小心,对有心血管疾病或低血压的患者也应谨慎给药。 本药可能引起严重皮肤反应,因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应停药并立即与医疗人员联系。 孕妇或哺乳期妇女可能对胎儿或新生儿产生影响,因此仅在必要时使用,并在哺乳期间建议避免喂养。 本药可能导致嗜睡、头晕、口干、体重增加等常见副作用,因此在驾车或操作机械时应注意。 突然停药可能引发戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 可能与其他药物有相互作用,因此正在服用的药物应告知医生或药剂师。

副作用

  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 髓外症状
再查看 137 项症状
  • 昏厥
  • 神经性恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 发音障碍
  • 发作
  • 下肢不安综合症
  • 渐发性运动障碍症
  • 噩梦
  • 梦游相关症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠道堵塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 视野模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫紋肌溶解症
  • 持续性勃起症
  • 乳汁分泌增多
  • 食欲增加
  • 轻微无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏体质
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清三酰甘油增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 高血糖水平
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血浆肌酸激酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌头麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆疼痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节疼痛
  • 关节疾病
  • 滑囊炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 痘痘
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 混乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉感
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌对感
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉僵硬
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌张力障碍
  • 眼球运动异常
  • 缓慢运动
  • 血栓栓塞症
  • 肺血栓症
  • 静脉血栓症
  • 血栓症
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横紋肌溶解引起的急性肾衰竭
  • 自杀冲动及行为
  • 敌意
  • 攻击性
  • 愤怒
  • 自杀倾向
  • 自杀尝试
  • 自杀倾向风险增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气进入。此外,存放时应保持温度在30度以下的凉爽环境中。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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