セロトヒン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、通常有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療効果を検証した臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験のある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者： 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者： 腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青少年： 本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要うつ病や精神的疾患を抱える子供、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師の慎重な判断が必要です。 また、この薬は血糖を上昇させ、糖尿病症状を悪化させる可能性があるので、糖尿病患者やリスク要因がある患者は定期的に血糖を検査し、症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用がまれに発生する可能性があるため、高熱、筋肉のこわばり、意識の変化などが現れた場合はすぐに医師の診察を受ける必要があります。 長期服用時には錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が生じる可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や投薬中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用は推奨されません。 重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状がある場合はすぐに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクが高い場合や静脈血栓症のリスクがある患者には特に注意が必要であり、心血管疾患や低血圧のある患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節の腫れなどの症状が現れた場合は服用を中止し、すぐに医療関係者に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の方は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中は授乳を避けることが望ましいです。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加などの一般的な副作用があるため、運転や機械の操作時に注意が必要です。 投薬中の突然中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らすべきです。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経遮断薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、睡眠時無呼吸に関連する症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下障害、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野ぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、幼児の離脱症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖レベル血糖の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌の麻痺、知覚鈍麻、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常思考、自殺企図、人格障害、躁状態反応、陶酔、舞踏病アデトシス、片頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調症、精神錯乱、敵意、座位不安、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動遅延、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、動きが遅い、血栓塞栓症、肺血栓症、静脈血栓症、血栓症、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症による急性腎不全、自殺衝動および行動、敵意、攻撃性、怒り、自殺傾向、自殺企図、自殺傾向のリスク増加

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は30度以下の涼しい温度を保つことが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶