薬情報
バイフィト錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

バイフィト錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
(주)바이넥스
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603463 · 承認 2016.06.15 · 保険コード 643104840

要約

主な用途
心筋梗塞および脳卒中のリスク低下、高コレステロール血症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症:推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDL-コレステロール低下が必要な患者の場合、1日1回20 mgまたは40 mgで始めることができます。 この薬は1日1回10~80 mgの用量範囲で投与します。 治療目標および反応に基づいて個別に調整し、2~4週以内に脂質値を分析し、用量を調整します。
小児用量
異型接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳):推奨初回用量は1日10 mgであり、最大用量は1日20 mgです。 用量は4週間以上の間隔をあけて調整します。

成分

製造会社
(주)바이넥스

効能・効果

心筋梗塞および脳卒中のリスク低下、高コレステロール血症の改善

  • 心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高コレステロール血症、異脂質血症、異βリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。特に、多発危険因子を持つ成人や2型糖尿病患者の心筋梗塞および脳卒中のリスクを低下させます。臨床的証拠がある心疾患患者には、非致命的心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、うっ血性心不全による入院、狭心症のリスクを低下させるのに役立ちます。また、高脂血症患者においては、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドの値を減少させ、HDL-コレステロールの値を増加させて血中脂質状態を改善します。食事療法に反応しない異脂質血症患者および血清中トリグリセリドが上昇した患者の治療に補助的に使用されます。小児患者の家族性高コレステロール血症にも役立ちます。

用法・用量

成人用量

高脂血症:推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDL-コレステロール低下が必要な患者の場合、1日1回20 mgまたは40 mgで始めることができます。 この薬は1日1回10~80 mgの用量範囲で投与します。 治療目標および反応に基づいて個別に調整し、2~4週以内に脂質値を分析し、用量を調整します。

小児用量

異型接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳):推奨初回用量は1日10 mgであり、最大用量は1日20 mgです。 用量は4週間以上の間隔をあけて調整します。

注意事項

この薬は筋肉に異常症状が現れることがあるため、筋肉痛や筋力低下がひどい場合やクレアチンキナーゼの値が著しく高い場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の肝疾患や筋疾患を持つ患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、10歳未満の子供、特定の薬を服用している患者には使用してはいけません。 アルコール依存症や肝疾患の既往歴がある患者、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症患者、高齢者などはこの薬を使用する際にさらに注意が必要で、医師の指示に従って定期的な検査を受けるべきです。 この薬は肝機能に影響を及ぼすことがあるため、肝機能が低下した患者は用量の調整が必要で、肝炎の症状(吐き気、嘔吐、倦怠感など)が現れた場合は服用を中止するべきです。 この薬を服用している間に筋肉痛、無力感、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせて検査を受ける必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、免疫抑制剤、グレープフルーツジュースなどと一緒に服用する際には注意が必要です。 生理的年齢にある女性は、この薬を服用中に適切な避妊方法を使用する必要があり、妊娠した場合は必ず服用を中止しなければなりません。 この薬は授乳中の女性には推奨されておらず、授乳を中止する必要があります。 高齢者や腎障害のある患者には、この薬を服用する際に筋肉関連の副作用のリスクが高まるため、注意深い観察が必要です。 過剰摂取した場合には特別な解毒法はないため、症状に応じた治療を行い、定期的に肝機能および筋肉関連の検査を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れたまま保管しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管浮腫、血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、急性および重度の筋肉病、横紋筋融解、腎不全、重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口・目の粘膜の痛み、多型紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症)、呼吸器の問題(呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う)

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、後鼻漏、血糖値上昇、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻出血、不眠、大悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系痛、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、常温(1度から30度)の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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