药品信息
康特拉夫缓释片

康特拉夫缓释片

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸安非他酮›90mg / 1片盐酸纳曲酮›8mg / 1片
生产/进口商
光东制药有限公司
外观
蓝色圆形缓释薄膜涂层片
包装
30片/瓶,120片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201602430 · 批准 2016.04.29

核心摘要

主要用途
辅助治疗肥胖及伴有危险因素的超重患者的体重控制
服用对象
成人
成人服用量
本品为缓释片,应整片吞服,不得掰开、咀嚼或碾碎服用。 建议本品与食物同服。但应避免高脂饮食。 推荐起始剂量为每日1次,每次1片,并在4周内按以下方式增加剂量。 第1周:早晨1片 第2周:早晨1片,晚上1片 第3周:早晨2片,晚上1片 第4周及以后:早晨2片,晚上2片 本品最大剂量为每日2次、每次2片,不得超过最大剂量(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮分别为32mg及 360mg)。 达到维持剂量后,在第12周评估治疗反应。如果与给药时相比体重减轻不足5%,应停用本品,因为继续服用本品仍达到或维持具有临床意义的体重减轻的可能性较低。 如果漏服本品,不要额外补服,按平时的服药安排服用下一片。 肾功能损害患者: 中度和重度肾功能损害患者的每日最大推荐剂量为2片(每天早、晚各1片)。轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议终末期肾病患者使用。 肝功能损害患者: 本品在肝功能损害患者中的安全性和有效性尚未确立;重度肝功能损害患者禁用本品,轻度或中度肝功能损害患者不建议使用。

成分

生产厂家
光东制药有限公司

功效・作用

辅助治疗肥胖及伴有危险因素的超重患者的体重控制

  • 肥胖、2型糖尿病、高脂血症、高血压、超重
查看批准原文

用于协助体重控制的饮食调整和运动疗法,尤其是对于体质量指数(BMI)≥30kg/m²的肥胖患者,或有2型糖尿病、高脂血症、高血压等危险因素的超重患者。

服用方法

成人服用量

本品为缓释片,应整片吞服,不得掰开、咀嚼或碾碎服用。 建议本品与食物同服。但应避免高脂饮食。 推荐起始剂量为每日1次,每次1片,并在4周内按以下方式增加剂量。 第1周:早晨1片 第2周:早晨1片,晚上1片 第3周:早晨2片,晚上1片 第4周及以后:早晨2片,晚上2片 本品最大剂量为每日2次、每次2片,不得超过最大剂量(盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮分别为32mg及 360mg)。 达到维持剂量后,在第12周评估治疗反应。如果与给药时相比体重减轻不足5%,应停用本品,因为继续服用本品仍达到或维持具有临床意义的体重减轻的可能性较低。 如果漏服本品,不要额外补服,按平时的服药安排服用下一片。 肾功能损害患者: 中度和重度肾功能损害患者的每日最大推荐剂量为2片(每天早、晚各1片)。轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议终末期肾病患者使用。 肝功能损害患者: 本品在肝功能损害患者中的安全性和有效性尚未确立;重度肝功能损害患者禁用本品,轻度或中度肝功能损害患者不建议使用。

注意事项

本药不用于治疗重度抑郁症或精神疾病,特别是对于儿童和青少年可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在使用期间需密切监测精神状态。 本药中含有的成分也可用作辅助戒烟,但在服用期间可能出现精神神经系统不良反应,如出现症状应立即告知医生。 由于存在癫痫发作的风险,必须遵循推荐的用量和时间表,对于有癫痫病史或高风险的患者需特别注意。 有心脏或脑血管疾病的患者应定期监测血压和心率,并需关注肝功能的异常情况。 不可与其他食欲抑制剂共同服用,尤其是为减肥而合并使用其他药物的安全性和有效性尚未确认,不推荐。 对本药过敏的患者或存在高血压(未控制)、癫痫、中央神经系统肿瘤、特定精神疾病、严重肝病或肾病、孕妇及哺乳期妇女均需禁止服用。 用药前应充分考虑患者的年龄、病史、正在服用的药物等,对于75岁以上的老年人,不建议使用本药。 用药期间可出现恶心、头痛、呕吐、眩晕、失眠、血压升高等各种副作用,如出现异常症状应咨询医生。 本药可能与其他药物产生相互作用,特别是在与单胺氧化酶抑制剂、阿片类止痛药、某些抗抑郁药、抗精神病药、β-adrenergic blockers等药物同时服用时需谨慎。 用药期间应尽量避免饮酒,因为可能会引起精神神经系统不良反应。 孕妇或有怀孕计划的女性、哺乳期的女性应避免服用本药,并且尚未证明对儿童和青少年安全与有效性,因此不建议使用。 在驾驶或操作机械时需小心,因为可能会产生晕眩、困倦和癫痫发作风险。如发生过量,应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并在30度以下的室温中保存。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 头痛
  • 呕吐
  • 眩晕
  • 失眠
  • 口渴
  • 腹泻
  • 不安
  • 面部潮红
再查看 106 项症状
  • 疲劳
  • 颤抖
  • 上腹部疼痛
  • 病毒性胃肠炎
  • 流感
  • 耳鸣
  • 尿路感染
  • 高血压
  • 腹部疼痛
  • 多汗症
  • 刺激敏感性
  • 血压升高
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 肌肉扭伤
  • 心悸
  • 心动过速
  • 心肌梗塞
  • 眩晕
  • 晕车
  • 下腹部疼痛
  • 打嗝
  • 唇部肿块
  • 血便
  • 脱肠
  • 焦虑
  • 异常感觉
  • 无力症
  • 渴感
  • 发热
  • 胆囊炎
  • 肺炎
  • 葡萄球菌感染
  • 肾脏感染
  • 血清肌酐升高
  • 肝酶水平升高
  • 红细胞比容减少
  • 脱水
  • 椎间盘突出
  • 下颌痛
  • 注意力障碍
  • 嗜睡
  • 气道震颤
  • 平衡障碍
  • 记忆障碍
  • 记忆丧失
  • 精神障碍
  • 前扑
  • 梦异
  • 神经敏感
  • 解离
  • 紧张
  • 情绪波动
  • 迫切尿
  • 阴道出血
  • 月经不调
  • 勃起功能障碍
  • 外阴干燥症
  • 脱发
  • 意识丧失
  • 血清素综合症
  • 皮肤红斑狼疮
  • 全身性红斑狼疮综合症加重
  • 急性全身皮疹性脓疱症
  • 神迷
  • 疼痛
  • 胸部不适
  • 痘痘
  • 意志丧失
  • 消化不良
  • 腹部膨胀
  • 胃食管反流病
  • 口腔感觉下降
  • 痔疮
  • 幻觉
  • 意识丧失
  • 同性心动过速
  • 传导障碍
  • 心律失常
  • 发热
  • 肌肉僵硬
  • 横纹肌溶解
  • 低血压
  • 知觉麻痹
  • 昏迷
  • 呼吸系统衰竭
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 呼吸困难
  • 皮肤发疹
  • 胸痛
  • 水肿
  • 呼吸短促
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 出疹伴发热
  • 血清病类似症状
  • 睡眠障碍
  • 抑郁
  • 不安
  • 注意力障碍
  • 晕厥
  • 血清肌酐增加
  • 自杀冲动
  • 抑郁症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不透空气或潮湿的容器中保存。为了保持药物效果,重要的是存放在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

蓝色圆形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,120片/瓶

关于该药品的问题

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