薬情報
コントラブ徐放錠

コントラブ徐放錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブプロピオン塩酸塩›90mg / 1錠ナルトレキソン塩酸塩›8mg / 1錠
製造・輸入元
廣東製薬株式会社
外形
青色の円形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 120錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602430 · 承認 2016.04.29

要約

主な用途
肥満、危険因子を伴う過体重患者の体重管理の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は徐放錠であるため、そのまま嚥下して服用し、分割、咀嚼または粉砕して服用しないこと。 本剤は食事とともに服用することが推奨される。ただし、高脂肪食は避けること。 推奨される開始用量は1日1回、1回1錠であり、4週間かけて以下のように投与量を増量する。 第1週:朝1錠 第2週:朝1錠、夕1錠 第3週:朝2錠、夕1錠 第4週以降:朝2錠、夕2錠 本剤は1日最大2回、1回2錠を超えて服用してはならない(ナルトレキソン塩酸塩およびブプロピオン塩酸塩として、それぞれ32mgおよび 360mg)。 維持用量に到達してから12週時点で治療反応を評価し、投与開始時と比較して5%未満の体重減少しか認められない場合は、本剤の服用を中止する。継続しても臨床的に意味のある体重減少を達成または維持できる可能性が低いためである。 本剤の服用を忘れた場合は、追加で服用せず、通常の服用スケジュールに従って次の錠剤を服用する。 腎機能障害患者: 中等度および重度の腎機能障害患者では、1日の最大推奨投与量は2錠である(毎日、朝夕に各1錠)。軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。末期腎不全患者への投与は推奨されない。 肝機能障害患者: 肝機能障害患者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は禁忌であり、軽度または中等度の肝機能障害患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
廣東製薬株式会社

効能・効果

肥満、危険因子を伴う過体重患者の体重管理の補助療法

  • 肥満、2型糖尿病、異常脂質血症、高血圧、過体重
承認事項の原文を見る

BMI(体格指数)が30kg/m2以上の肥満患者や、2型糖尿病、異常脂質血症、高血圧などの危険因子のある過体重患者の体重管理を助けるために、食事調整と運動療法を補助するのに使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は徐放錠であるため、そのまま嚥下して服用し、分割、咀嚼または粉砕して服用しないこと。 本剤は食事とともに服用することが推奨される。ただし、高脂肪食は避けること。 推奨される開始用量は1日1回、1回1錠であり、4週間かけて以下のように投与量を増量する。 第1週:朝1錠 第2週:朝1錠、夕1錠 第3週:朝2錠、夕1錠 第4週以降:朝2錠、夕2錠 本剤は1日最大2回、1回2錠を超えて服用してはならない(ナルトレキソン塩酸塩およびブプロピオン塩酸塩として、それぞれ32mgおよび 360mg)。 維持用量に到達してから12週時点で治療反応を評価し、投与開始時と比較して5%未満の体重減少しか認められない場合は、本剤の服用を中止する。継続しても臨床的に意味のある体重減少を達成または維持できる可能性が低いためである。 本剤の服用を忘れた場合は、追加で服用せず、通常の服用スケジュールに従って次の錠剤を服用する。 腎機能障害患者: 中等度および重度の腎機能障害患者では、1日の最大推奨投与量は2錠である(毎日、朝夕に各1錠)。軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。末期腎不全患者への投与は推奨されない。 肝機能障害患者: 肝機能障害患者における本剤の安全性および有効性は確立されていない。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は禁忌であり、軽度または中等度の肝機能障害患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は主要なうつ病や精神疾患の治療に使用されず、特に子供や青年において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は精神状態を注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分は禁煙補助剤としても使用しますが、服用中に精神神経系の異常反応が現れる可能性があるため、症状がある場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 発作のリスクがあるため、推奨される用量とスケジュールを必ず守ることが重要であり、発作歴があるか発作リスクが高い患者は特に注意が必要です。 心臓や脳血管疾患のある患者は血圧と心拍数を定期的に確認する必要があり、肝機能異常が出現する可能性があるため、肝の健康状態も注意深く確認する必要があります。 他の食欲抑制剤と一緒に服用してはいけません。また、特に体重減少のために他の薬を併用することは、安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 この薬に対して過敏反応があるか、高血圧、発作障害、中枢神経系腫瘍、特定の精神疾患、重度の肝臓または腎疾患、妊娠中または授乳中の女性などは服用してはいけません。 服用前には患者の年齢、病歴、現在服用している薬剤などを十分に考慮する必要があり、75歳以上の高齢者はこの薬を服用しないことが推奨されます。 服用中には吐き気、頭痛、嘔吐、めまい、不眠、高血圧上昇などのさまざまな副作用が現れる可能性があり、異常症状がある場合は医師と相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤、オピオイド鎮痛剤、特定の抗うつ剤、抗精神病薬、β遮断薬などと一緒に服用する際には注意が必要です。 服用中にアルコールを摂取すると神経精神系の異常反応を引き起こす可能性があるため、できるだけ避けるべきです。 妊娠中や妊娠計画中の女性、授乳中の方はこの薬を服用しないべきであり、子供や青年にも安全性と効果が証明されていないため使用しません。 運転や機械操作時にはめまいや眠気、発作のリスクがあるため注意が必要であり、過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、30度以下の室温で保管する必要があります。

副作用

  • 嘔吐
  • 便秘
  • 頭痛
  • 嘔吐
  • めまい
  • 不眠
  • 口渇
  • 下痢
  • 不安
  • 顔面紅潮
症状をあと106件見る
  • 疲労
  • 震え
  • 上腹部痛
  • ウイルス性胃腸炎
  • インフルエンザ
  • 耳鳴り
  • 尿路感染
  • 高血圧
  • 腹痛
  • 発汗
  • 刺激過敏性
  • 血圧上昇
  • 味覚異常
  • 発疹
  • 筋肉捻挫
  • 動悸
  • 頻脈
  • 心筋梗塞
  • めまい
  • 車酔い
  • 下腹部痛
  • 胸焼け
  • 唇の部品
  • 血便
  • ヘルニア
  • 不安感
  • 異常感
  • 無力症
  • 口渇
  • 発熱感
  • 胆嚢炎
  • 肺炎
  • ブドウ球菌感染症
  • 腎臓感染
  • 血中クレアチニン上昇
  • 肝酵素値上昇
  • 赤血球容積減少
  • 脱水
  • 椎間板ヘルニア
  • 顎の痛み
  • 集中力障害
  • 眠気
  • 気道の進展
  • バランス障害
  • 記憶障害
  • 記憶喪失
  • 精神障害
  • 全室心
  • 夢の異常
  • 神経過敏
  • 解離
  • 緊張
  • 感情の起伏
  • 切迫尿
  • 膣出血
  • 月経不順
  • 勃起不全
  • 外陰部乾燥症
  • 脱毛
  • 意識消失
  • セロトニン症候群
  • 紅斑性狼瘡
  • 全身性エリテマトーデス症候群の悪化
  • 急性全身性膿疱症
  • ぼんやり
  • 痛み
  • 胸部の不快感
  • にきび
  • 意志喪失
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 逆流性食道炎
  • 口腔感覚低下
  • 痔核
  • 幻覚
  • 意識消失
  • 合同頻脈
  • 伝導障害
  • 不整脈
  • 発熱
  • 筋緊張
  • 横紋筋融解
  • 低血圧
  • 知覚麻痺
  • 昏睡
  • 呼吸器系の不全
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 呼吸困難
  • 皮膚発疹
  • 胸痛
  • 浮腫
  • 呼吸が短くなる
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 発疹を伴う発熱
  • 血清疾患様症状
  • 睡眠障害
  • うつ
  • 不安
  • 集中力障害
  • 失神
  • 血清クレアチニン増加
  • 自殺傾向
  • うつ病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

青色の円形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 120錠/瓶

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