药品信息
埃克塞尔西胶囊1.5毫克(酒石酸卡巴拉汀)

埃克塞尔西胶囊1.5毫克(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
慧尔比制药有限公司
外观
装有白色-米白色粉末的上、下黄颜色的硬胶囊剂
包装
30粒胶囊(10粒/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201600452 · 批准 2016.01.25 · 医保编码 647303110

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据各患者情况,间隔至少2周逐渐增量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示每日6mg及以上剂量疗效更佳,推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,用药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次增至每次3mg,每日2次,然后增至每次4.5mg,每日2次,之后增至每次6mg,每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或数次可能有助于减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药超过3日,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的相关研究,因此不得给药。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
慧尔比制药有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状。同时对轻度至中度帕金森病相关痴呆症状也有效。由于这种功效,对这两种类型的痴呆症状的改善提供帮助。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据各患者情况,间隔至少2周逐渐增量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示每日6mg及以上剂量疗效更佳,推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,用药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次增至每次3mg,每日2次,然后增至每次4.5mg,每日2次,之后增至每次6mg,每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或数次可能有助于减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药超过3日,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的相关研究,因此不得给药。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药含有利伐斯的明成分,某些患者不得使用。例如,过敏于该成分或有严重肝功能障碍的患者不应使用。此外,曾因使用本药贴剂而出现皮肤过敏反应的患者也应注意。 有心脏疾病或胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等疾病的患者需谨慎使用本药。本药常见的胃肠道副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻等,尤其是在调整剂量期间。 在痴呆患者中,尤其是女性,可能更常经历胃肠道副作用和体重减轻。在服用期间可能出现 dizziness, headache, drowsiness, tremor 等神经系统症状,因此需谨慎。 给药时不应一开始就使用高剂量,而要逐渐增加,增加后如出现不良反应,应减少或停止剂量。如因呕吐或腹泻导致脱水,应立即通知医务人员,并在需要时接受静脉治疗。 此外,本药与其他胆碱能药物或麻醉药共同使用时可能相互作用,因此务必与医务人员咨询合用药物。心脏病患者需定期监测心电图异常或心动过缓等不良反应。 孕妇或哺乳期女性尚未充分确认其安全性,因此仅在必要时小心使用,并建议中断哺乳。 本药不推荐用于儿童,并在过量服用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱等严重症状,因此必须立即接受急救。过量服用时可使用阿托品等解毒剂。 最后,本药应存放在儿童接触不到的位置,并建议避免转移到其他容器中。服用期间如出现异常症状,请立即咨询医务人员。

副作用

  • 恶心
  • 呕吐
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 昏厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
再查看 71 项症状
  • 心肌梗死
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 跌倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检查数值
  • 皮肤粘膜抗症候群
  • 震颤
  • 运动缓慢症
  • 帕金森病恶化
  • 运动障碍
  • 步态不稳
  • 运动减少症
  • 不安
  • 失眠
  • 焦躁
  • 尿路感染症
  • 幻觉
  • 唾液腺分泌
  • 行走障碍
  • 肌肉紧张障碍症
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 脱水
  • 汗液分泌增加
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 警觉混乱
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水疱
  • 过敏性皮肤炎
  • 混乱状态
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉无力
  • 昏厥
  • 攻击性
  • 不安
  • 动机功能衰竭综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 食欲减少
  • 不能正坐
  • 知觉异常
  • 错觉
  • 混沌
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密封容器中,以防止接触空气或潮气。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温,以便保持药物效果更长时间。

外观·包装

外观

装有白色-米白色粉末的上、下黄颜色的硬胶囊剂

包装单位

30粒胶囊(10粒/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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