エクセルCカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝夕の食事とともに経口投与する。 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回または複数回の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回へと順次増量できる。 有害事象（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含み、特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、重度の肝障害がある患者は使用すべきではありません。また、以前にこの薬のパッチ剤を使用して皮膚アレルギー反応があった患者も注意が必要です。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの疾患がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は消化器系の副作用が一般的に現れる可能性があり、特に用量調整期間において、嘔気、嘔吐、下痢が発生することがあります。 認知症患者の中でも特に女性は消化器系の副作用や体重減少をより頻繁に経験する可能性があります。この薬を服用している間、めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系症状も見られることがありますので注意が必要です。 投与時には最初から高用量を使用せず、徐々に増加させ、増量後に異常反応が現れた場合は用量を減らすか中止する必要があります。嘔吐や下痢による脱水が発生した場合は、直ちに医療スタッフに知らせ、不必要な場合は静脈治療を受けることができます。 また、この薬は他のコリン作用薬や麻酔薬と一緒に使用すると相互作用がある場合があるため、併用薬については必ず医療スタッフと相談してください。心疾患患者は心電図異常や徐脈などの副作用について定期的なモニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、治療が絶対に必要な場合のみ慎重に使用する必要があり、授乳は中止することを推奨します。 この薬は小児に対して推奨されず、過剰摂取した場合には嘔気、嘔吐、徐脈、混乱などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに救急治療を受ける必要があります。過剰摂取時にはアトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けることが望まれます。服用中に異常な症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフと相談してください。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、痙攣、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、だるさ、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、パーキンソン病の悪化、運動障害、歯車現象、運動低下症、不安、不眠、焦燥、尿路感染症、幻覚、唾液腺分泌、歩行障害、筋肉緊張異常症、心房細動、房室ブロック、脱水、発汗増加、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、混乱状態、震え、昏睡、だるさ、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、失神、攻撃性、不安感、動機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、食欲低下、正座不能、知覚異常、錯乱、昏迷、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に触れないよう必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色-淡白色の粉末が入った上部、下部が黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル（10カプセル/PTP × 3）