库艾塔平缓释片400毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间服用。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，初始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg时的安全性。 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg，第2日增至600 mg；从第3日起，可根据患者个体的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁症复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持原剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗时使用最低有效剂量十分重要。 重度抑郁障碍治疗的辅助治疗 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150∼300 mg剂量范围内得到确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可在相同每日剂量下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其是在给予初始剂量时，应谨慎给老年患者使用本品。本品需要缓慢递增剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg开始给药。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此给肝功能不全患者使用本品时，尤其在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能不全患者以每日50 mg开始给药，并可根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于精神科疾病的治疗，尤其对抑郁症、躁郁症、精神分裂症等多种精神健康问题有帮助。 服用本药时，自杀冲动或行为的风险可能增加，因此特别是儿童、青少年和年轻成人需特别注意。患者的家庭或监护人需密切观察患者的行为变化，如出现异常迹象，需立即咨询医疗专业人士。 此外，本药可能会提高血糖水平，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期监测和管理血糖。 罕见情况下可能会出现伴有严重肌肉僵直、高热、意识变化等症状的神经性恶性综合症，如果出现此类症状应立即停药并接受医疗帮助。 长期服用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等神经系统副作用，因此如出现不正常的运动或症状应与医师咨询。 本药在用于有痴呆的老年患者时，可能会增加死亡风险，因此不推荐给痴呆患者。 可能会发生白细胞骤减的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此必须定期通过血液检查监测白细胞计数，如出现感染症状或发热，应立即告知医生。 对有脑血管疾病风险的患者，在使用本药时可能增加中风等风险，因此应格外小心。 血栓形成的风险也可能增加，如果出现腿部疼痛、肿胀、呼吸困难等症状应立即咨询医生。 心脏疾病、低血压、肝功能障碍、有癫痫病史的患者、老年人、孕妇、哺乳期妇女等特殊患者群体需谨慎观察及调整剂量。 本药突然停用可能会出现戒断症状，因此停药时必须根据医师的指示逐渐减量。 用药期间可能会出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂水平变化、锥体外系症状等，不适症状出现时应与医务人员咨询。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共同使用时可能会加重副作用，因此需谨慎，并且与某些抗真菌药、抗生素、抗抑郁药合用时会产生药物相互作用，告知医务人员目前服用的所有药物非常重要。 孕妇或哺乳期的女性由于可能影响胎儿或新生儿，应在服用前务必与医生咨询。 对儿童和青少年由于安全性和有效性尚未确立，故不推荐使用。 过量服用可能会导致严重的嗜睡、低血压、心脏异常等，需立即急救。 最后，本药应放置在儿童不能接触的地方，并且不应转移到其他容器中。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外症状，体重增加，昏厥，神经肌肉松弛综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，头晕，头痛，说话障碍，癫痫，四肢不宁综合症，迟发性运动障碍，昏厥，噩梦，睡行症相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌增多，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，血清三酰甘油升高，血清肝酶升高，中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多，高血糖水平，血糖升高，血清泌乳素增加，血小板减少，血中肌酸激酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，横纹肌溶解症，血栓栓塞，婴儿戒断症状，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药应存放在密封容器中，防止空气或湿气进入。存放温度应保持在15到30度的室温范围内。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观

白色至灰白色的双面凸起椭圆形缓释膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP × 6)