クエチアピン徐放錠400ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は丸ごと飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事と一緒に服用することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）と一緒に服用することができる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は患者ごとの反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調節できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400∼800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤を単剤療法として用いる場合、1日投与量はクエチアピンとして、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとなるようにする。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソードおよびうつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、服用を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与できる。患者ごとに用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に初回投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比べて低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比べて高齢患者で30∼50%低下する場合がある。高齢者では1日50 mgから開始する。患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎機能障害患者：本剤の経口投与後、重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比べて25%低下するが、通常、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害患者に本剤を投与する際、特に初回投与時は慎重に投与する。肝機能障害患者では1日50 mgから開始し、患者ごとの臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

本剤の18歳以下の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用されるもので、特に抑うつ症状や双極性障害、統合失調症などさまざまな精神的健康問題に役立ちます。 この薬を服用する際は自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に子どもや青年、若年成人では特に注意が必要です。家族や保護者は患者の行動の変化を注意深く観察し、異常の兆候があればすぐに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクがある人は定期的に血糖値を検査し管理する必要があります。 重度の筋肉の硬直、高熱、意識変化などの症状を伴う神経遮断剤悪性症候群という危険な副作用が稀に発生する可能性があるため、こうした症状が現れた場合はすぐに投薬を中止し医療従事者の治療を受ける必要があります。 長期間服用する場合は、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなど神経系の副作用が現れる可能性があるため、異常な動きや症状が発生した場合には医師に相談する必要があります。 この薬は認知症のある高齢患者に使用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、認知症患者には推奨されていません。 白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査を通じて定期的に白血球数を確認し、感染症の症状や発熱が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者はこの薬投与時に脳卒中のリスクが高まる可能性があるため特に注意が必要です。 血栓症のリスクも増加する可能性があるため、脚の痛み、むくみ、呼吸困難などの症状がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 心疾患や低血圧、肝障害、けいれんの病歴、高齢者、妊婦、授乳中の女性など特定の患者群では用量調整と慎重な観察が必要です。 この薬は突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 服用中は眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血中脂質の変化、錐体外路症状などが一般に見られるため、異常な症状が出た場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用すると副作用が悪化する可能性があるため注意が必要であり、特定の抗真菌薬や抗生物質、抗うつ薬などとの併用時に薬物相互作用が発生する可能性があるため、現在服用中のすべての薬を医療従事者に知らせることが重要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 子どもや青年に対する安全性と有効性は確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合は重度の眠気、低血圧、心臓異常が現れる可能性があり、直ちに緊急治療が必要です。 最後に、この薬は子どもの手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値上昇、総コレステロール上昇、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界ぼやけ、等の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好中球数減少、好酸球数増加、高血糖レベル血糖増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、横紋筋融解症、血栓塞栓症、新生児禁断症状、自殺傾向増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を保つことが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を十分に保持できます。

外形

白色～灰白色の両面が凸状の楕円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP × 6)