迪特林片100毫克(盐酸沙丙蝶呤)

成人服用量

本品的推荐起始剂量为1日1次10 mg/kg/day。 服用本品10 mg/kg/day 1个月后，根据血苯丙氨酸的变化评估治疗反应。应从服用本品1周后至1个月期间定期检测血苯丙氨酸水平。如果服用10 mg/kg/day 后血苯丙氨酸水平未较基线降低，可将剂量增加至20 mg/kg/day。若以20 mg/kg/day 给药1个月后血苯丙氨酸水平仍未降低，则非应答患者应停止服用本品。 如对本品有反应，可根据治疗反应在5∼20 mg/kg/day 范围内调整剂量。 本品应每天在同一时间随餐服用，不得1日服用2次。如果错过该时间的用药，应立即服用，且同一日期内不得服用2次以上。 本品可直接整片吞服，也可溶于120∼240mL水或苹果汁中，并在15分钟内服用。

本药不应用于对本药的有效成分或其他成分过敏的患者。 对于4岁以下儿童或65岁以上老年人，因尚未充分确认本药的安全性和有效性，应谨慎使用。 对于孕妇，由于缺乏使用本药的临床资料，在怀孕前和怀孕期间，应优先进行医生严格管理下的苯丙氨酸摄入限制饮食，必要时方可慎重使用。 服用本药的患者必须继续保持苯丙氨酸限制饮食，并定期检查血中苯丙氨酸和酪氨酸浓度、营养状态、精神和运动发育状态。 血中苯丙氨酸和酪氨酸浓度失衡可能引起神经发育问题，因此在服药期间需积极管理蛋白质和苯丙氨酸的摄入。 本药与左旋多巴同服时可能引起痉挛或症状加重，因此特别需要注意服用左旋多巴的患者。 对于肾或肝功能有问题的患者，本药的安全性和有效性尚未确立，应谨慎给予。 在服用本药期间可能会出现头痛、流鼻涕、咽喉痛、咳嗽、腹泻、呕吐、腹痛等副作用，偶尔可发生如过敏反应（如严重过敏反应和皮疹等）的严重反应。 服用后可能出现胃炎或食道炎等胃肠道炎症症状，如有胃部不适或疼痛持续存在，应立即咨询医疗人员。 过量服用时可能会出现头痛和眩晕，此时需要接受缓解症状的治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并保持原包装状态，以保证质量和安全。 由于未对其对驾驶或机器操作的影响进行研究，服用期间需小心。

• 头痛
• 流鼻涕
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 咳嗽
• 腹泻
• 呕吐
• 腹痛
• 低苯丙氨酸血症
• 过敏性休克

本药应保存在密闭容器中，以防止空气或湿气的影响，并应存放在1度至30度的室温下。 如此存储可以保持药物的效果更长时间。

外观

白色至近白色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶