ディテリン錠100ミリグラム（サフロプテリン塩酸塩）

成人服用量

本剤の推奨開始用量は、1日1回10 mg/kg/dayである。 本剤10 mg/kg/dayを1か月間服用した後、血中フェニルアラニン値の変化により治療反応を評価する。血中フェニルアラニン値は、本剤服用開始1週間後から1か月後まで定期的に確認する。10 mg/kg/dayで血中フェニルアラニン値がベースラインから低下しない場合、用量を20 mg/kg/dayに増量できる。20 mg/kg/dayを1か月間投与しても血中フェニルアラニン値が低下しない非反応患者では、本剤の投与を中止する。 本剤に反応が認められた場合、治療反応に応じて用量を5∼20 mg/kg/dayの範囲で調整できる。 本剤は毎日同じ時間に食事とともに服用し、1日2回服用してはならない。その時間に服用し忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、同じ日に2回以上服用しない。 本剤は錠剤のまま飲み込むか、水またはリンゴジュース120∼240mLに溶かし、15分以内に服用する。

この薬は、有効成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 4歳未満の子供や65歳以上の高齢者に対しては安全性と効果が十分に確認されていないため、注意して使用する必要があります。 妊娠中の女性に対しては使用に関する臨床データがないため、妊娠前および妊娠期間中は医師の厳密な管理のもと、フェニルアラニン摂取を制限する食事療法が優先されるべきであり、必要な場合のみ慎重に使用することができます。 この薬を服用している患者は、フェニルアラニン制限食を継続し、定期的に血中フェニルアラニンおよびチロシン濃度、栄養状態、精神的および運動発達状態を検査する必要があります。 血中フェニルアラニンおよびチロシン濃度が不均衡になると神経発達に問題が生じる可能性があるため、服用中はタンパク質およびフェニルアラニンの摂取を積極的に管理する必要があります。 この薬はレボドパと併用する場合、けいれんが発生したり症状が悪化する可能性があるため、レボドパを服用している患者には特に注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能に問題のある患者に対しては、この薬の安全性と効果が確立されていないため、慎重な投与が必要です。 この薬を服用することで頭痛、鼻水、喉の痛み、咳、下痢、嘔吐、腹痛などの副作用が現れることがあります。また、まれにアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が発生することもあります。 服用後に胃炎や食道炎のような消化管の炎症症状が現れる可能性があるため、胃の不快感や痛みが持続する場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 過量摂取により頭痛やめまいが現れることがあり、この場合は症状を和らげる治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが品質保持と安全に重要です。 運転や機械操作に対する影響に関する研究はなく、服用中は注意が必要です。

• 頭痛
• 鼻水
• 咽頭痛
• 鼻閉
• 咳嗽
• 下痢
• 吐き気
• 腹痛
• 低フェニルアラニン血症
• アナフィラキシー

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管することにより、薬の効果を長期間維持することができます。

外形

白色またはほぼ白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶