药品信息
他克罗贝尔片1毫克(他克莫司水合物)

他克罗贝尔片1毫克(他克莫司水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
他克莫司水合物›1.02mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
白色的圆形膜衣片
包装
100片(10片/PTP×10)
许可状态
正常

品目基准编码 201506874 · 批准 2015.09.30 · 医保编码 643307250

核心摘要

主要用途
抑制移植排斥反应和移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
预防肾移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.10~0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 预防肝移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.05~0.10mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 肾移植、肝移植的推荐谷浓度(全血谷浓度,whole blood trough level) 移植后初期应大约每周监测2次,维持期应定期监测。调整剂量、改变免疫抑制治疗,以及与可能影响他克莫司全血浓度的药物合用时,应监测谷浓度(参见“相互作用”)。 推荐谷浓度:临床实践中,移植后初期肝移植患者的谷浓度为5~20ng/mL,肾移植患者为10~20ng/mL。之后维持期肝移植及肾移植患者的谷浓度为5-15ng/mL。 骨髓移植:预防骨髓移植后发生的移植物排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1日起,口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次。移植初期口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常口服他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次。并根据症状适当增减。 慢性类风湿性关节炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。出现不良反应的患者需要定期监测。老年患者通常口服1.5mg,每日1次,晚餐后服用;可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。 临床试验中,若给药开始后12 周时疗效不足且判断安全性无问题,则给予本药4 mg/日,持续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者情况适当减量0.5 mg或1 mg。此外,狼疮性肾炎获得充分疗效时,将本药减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg,每日1次。
儿童服用量
预防肾移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。 预防肝移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

抑制移植排斥反应和移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(如类风湿关节炎)

  • 拒绝反应,组织移植拒绝反应,移植物-宿主反应,慢性类风湿关节炎,狼疮肾炎,重症肌无力
查看批准原文

本药用于抑制肾移植或肝移植后可能发生的拒绝反应。此外,它还帮助治疗骨髓移植后出现的组织移植拒绝反应和移植物-宿主反应疾病。在慢性类风湿关节炎的情况下,当常规抗风湿药物效果不够时使用,以改善症状。在狼疮肾炎中,用于对单纯类固醇维持治疗无反应或难以增加剂量的患者,以控制肾炎的临床症状。在重症肌无力患者中,当其他免疫抑制剂治疗困难时,本药有效地治疗。总体来说,本药通过调节多种免疫相关疾病的免疫反应,帮助改善症状。

服用方法

成人服用量

预防肾移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.10~0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 预防肝移植排斥反应 通常,初始时成人口服他克莫司,每次0.05~0.10mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量应参考“推荐谷浓度”,根据症状适当增减。 肾移植、肝移植的推荐谷浓度(全血谷浓度,whole blood trough level) 移植后初期应大约每周监测2次,维持期应定期监测。调整剂量、改变免疫抑制治疗,以及与可能影响他克莫司全血浓度的药物合用时,应监测谷浓度(参见“相互作用”)。 推荐谷浓度:临床实践中,移植后初期肝移植患者的谷浓度为5~20ng/mL,肾移植患者为10~20ng/mL。之后维持期肝移植及肾移植患者的谷浓度为5-15ng/mL。 骨髓移植:预防骨髓移植后发生的移植物排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常从移植前1日起,口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次。移植初期口服他克莫司每次0.06mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常口服他克莫司每次0.15mg/kg,每日2次。并根据症状适当增减。 慢性类风湿性关节炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。出现不良反应的患者需要定期监测。老年患者通常口服1.5mg,每日1次,晚餐后服用;可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。 临床试验中,若给药开始后12 周时疗效不足且判断安全性无问题,则给予本药4 mg/日,持续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者情况适当减量0.5 mg或1 mg。此外,狼疮性肾炎获得充分疗效时,将本药减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg,每日1次。

儿童服用量

预防肾移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。 预防肝移植排斥反应:儿童口服每次0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。

注意事项

本药通过抑制免疫功能,可能导致易感感染状态。因此,本药只能由有免疫抑制剂治疗经验的医生使用,患者需要在适当的医疗设施中进行持续观察。大剂量使用时可能对肾脏和神经造成损害,因此肾功能受损的患者应调整剂量并仔细监测。在服用本药期间,应定期检查血钾水平,且不应与保钾利尿剂一起使用。神经系统的副作用包括震颤、头痛、抽搐、精神状态变化等,如出现这些症状,应立即咨询医生。服用本药的患者,恶性肿瘤如淋巴瘤的发生风险可能增加,因此定期体检是必要的。由于免疫抑制可能导致潜伏病毒感染或严重感染的风险,感染症状出现时应迅速治疗。用药时须严格遵循制剂和剂量,不得随意更改或与其他制剂混用。本药可能增加移植后糖尿病的发生风险,因此应定期检查血糖并在出现异常时采取措施。类风湿关节炎或狼疮肾炎患者用药时,具有相关疾病治疗经验的医生应谨慎管理。本药与多种药物相互作用,尤其在与可导致肾脏毒性的药物联合使用时需特别注意。妊娠期间可能影响胎儿,因此有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,孕妇必须在医生的指导下使用。哺乳期间可能通过母乳传递药物,因此建议停止哺乳。老年人或肝肾功能降低的患者,药物代谢和排泄可能延缓,因此需更加小心用药及监测。在服药期间,应定期进行血液检查、肾功能检查、血糖检查等,以确认是否存在异常。过量服用可能会出现肾脏和胰腺功能障碍、高钾血症、高血压等症状,因此应立即接受医疗人员的治疗。服用时,与进食无关,空腹时服用有助于吸收,药物必须与水一起服用。在调配或处理本药时应注意避免直接接触皮肤或粘膜,如接触必须立即彻底清洗。服用本药的患者应避免接种活疫苗以预防感染,柚子汁可能提高血药浓度,因此最好避免饮用。最后,本药作为免疫抑制剂,具有增加感染和肿瘤风险、神经系统和肾脏毒性等副作用,因此应严格遵医嘱服用,并定期体检。

副作用

  • 心肌障碍
  • 心功能降低
  • 心腔扩大
  • 心室壁肥厚
  • 心力衰竭
  • 室性心律失常
  • 上心室性心律失常
  • 心肌梗塞
  • 心绞痛
  • 心包积液
再查看 374 项症状
  • QT延长
  • Torsade de pointes
  • 急性肾衰竭
  • 肾症候群
  • 溶血性尿毒症候群
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 全血细胞减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 纯红细胞无再生性贫血
  • 无粒细胞症
  • 溶血性贫血
  • 抽搐
  • 肠梗阻
  • 细菌感染
  • 病毒感染
  • 真菌感染
  • 原虫感染
  • BK病毒肾病
  • JC病毒PML
  • CMV感染
  • 淋巴增生性疾病
  • 淋巴瘤
  • 后脑菌病综合症
  • 全身性抽搐
  • 意识障碍
  • 混乱
  • 语言障碍
  • 视觉障碍
  • 半身不遂
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 癫痫肺炎
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 高血糖
  • 胰腺炎
  • 皮肤黏膜症候群
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 呼吸困难
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 重症肌无力危象
  • 肾功能障碍
  • 尿量减少
  • 多尿
  • 频尿
  • 余尿感
  • 尿糖
  • 高钾血症
  • 高尿酸血症
  • 低镁血症
  • 酸中毒
  • 高胆固醇血症
  • 高磷血症
  • 低磷血症
  • 高甘油三酯血症
  • 高氯血症
  • 高钙血症
  • 低钙血症
  • 低钠血症
  • 低钾血症
  • 糖尿
  • 血压升高
  • 水肿
  • 心动过速
  • 心悸
  • 血压降低
  • 缓脉
  • 运动失调
  • 幻觉
  • 震颤
  • 头痛
  • 感觉异常
  • 焦虑
  • 谵妄
  • 失眠
  • 麻木
  • 眼睁动
  • 四肢僵硬
  • 瘫痪
  • 嗜睡
  • 昏迷
  • 意识混乱
  • 部位感觉丧失
  • 胡言乱语
  • 抑郁症
  • 兴奋
  • 胸痛
  • 腹胀感
  • 肠道活动障碍
  • 食欲不振
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔炎
  • 嗳气
  • 呕吐
  • 黑便
  • 出血
  • 消化道穿孔
  • 淀粉酶升高
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 贫血
  • 血小板增加
  • 血小板减少
  • 白细胞减少症
  • 白细胞增多症
  • 淋巴细胞减少症
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 红斑
  • 皮疹
  • 小管坏死
  • 肥大型心肌病
  • 女性乳腺发育
  • 血管扩张
  • 磷酸盐血中浓度下降
  • 胸膜积液
  • 腹水
  • 哮喘
  • 发热
  • 体重下降
  • 刺痛感
  • 全身乏力
  • 月经过多
  • 肌肉疼痛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 再生障碍性贫血
  • 脑梗塞
  • 超敏性表皮坏死症
  • 青光眼
  • 酮症
  • 眼球震颤
  • 躁狂症
  • 脑膜炎
  • 胆道缩小症
  • 血栓性静脉炎
  • 血栓症
  • 血管炎
  • 咽喉异物感
  • 疼痛
  • 眼部疼痛
  • 发红
  • 出汗过多
  • 口渴
  • 体温变化
  • 视神经病变
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 震颤
  • 头痛
  • 腹泻
  • 高血压
  • 嗳气
  • 肾功能障碍
  • 高钾血症
  • 低镁血症
  • 高血糖
  • 感染
  • 震颤
  • 高血压
  • 肾功能减退
  • 便秘
  • 腹泻
  • 头痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 尿路感染
  • 低磷血症
  • 高血脂
  • 糖尿病
  • 水肿
  • 贫血
  • 白细胞减少症
  • 呼吸困难
  • 咳嗽增加
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 睡眠障碍
  • 动荡
  • 担忧
  • 混乱
  • 抑郁
  • 幸福感
  • 梦
  • 非正常思维
  • 嗜睡
  • 反射消失
  • 情绪不安
  • 过度紧张
  • 失调
  • 器官性肌痉挛
  • 神经病
  • 精神病
  • 思维障碍
  • 健忘症
  • 脑病
  • 出血性脑卒中
  • 单侧下肢麻痹
  • 神经压迫
  • 神经质
  • 神经痛
  • 放松性麻痹
  • 四肢不完全麻痹
  • 耳硬症
  • 失语症
  • 视觉障碍
  • 弱视
  • 耳鸣
  • 白内障
  • 光敏感
  • 听力下降
  • 耳痛
  • 中耳炎
  • 胆管炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 消化道出血
  • 肝炎
  • 食欲增加
  • 肝损伤
  • 口服念珠菌感染
  • 吞咽困难
  • 食管炎
  • 胃炎
  • 肠梗阻
  • 肝功能检验异常
  • 直肠功能障碍
  • 十二指肠炎
  • 胃肠内气体滞留
  • 胃食管炎
  • 肉芽肿性肝炎
  • 溃疡性食管炎
  • 胰腺伪囊肿
  • 胸痛
  • 异常心电图
  • 出血
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 重度血管炎
  • 体位性低血压
  • 外周血管障碍
  • 心律失常
  • 心房颤动
  • 迟缓心率
  • 心脏震颤
  • 心肺衰竭
  • 充血性心功能损失
  • 心深静脉血栓
  • 心脏超声异常
  • 心电图QRS波异常
  • 心电图ST波异常
  • 心功能失效
  • 心跳加速
  • 晕厥
  • 血栓症
  • 血管扩张
  • 血尿
  • 肾衰竭
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 肾积水
  • 肾小管坏死
  • 夜间多尿症
  • 脓尿
  • 中毒性肾病
  • 急性肾功能丧失
  • 蛋白尿
  • BK肾病
  • 膀胱痉挛
  • 尿液减少
  • 急迫性尿失禁
  • 频尿
  • 尿失禁
  • 尿积聚
  • 阴道炎
  • 酸中毒
  • 碱性磷酸酶增加
  • 碱中毒
  • 胆红素血症
  • 疗愈无效
  • 高脂血症
  • 高尿酸血症
  • 低钙血症
  • 低钠血症
  • 低蛋白血症
  • AST升高
  • ALT升高
  • 碳酸氢盐减少
  • 脱水症
  • 低血糖症
  • 乳酸脱氢酶增加
  • 体重增加
  • BUN升高
  • 水肿
  • 痛风
  • 高钙血症
  • 高胆固醇血症
  • 外周水肿
  • 库欣综合征
  • 凝血障碍
  • 斑点出血
  • 低色素性贫血
  • 白细胞增加
  • 红细胞增加
  • 前凝血酶减少
  • 血浆铁减少
  • 红细胞压积增加
  • 血红蛋白异常
  • 全身性抽搐
  • 四肢抽搐
  • 肌肉疼痛
  • 脊肌无力
  • 骨质疏松症
  • 关节病
  • 疼痛性肌肉痉挛
  • 运动减少
  • 哮喘
  • 支气管炎
  • 肺疾病
  • 肺水肿
  • 咽炎
  • 肺炎
  • 呼吸障碍
  • 鼻炎
  • 旁窦炎
  • 嗓音变化
  • 气胸
  • 打嗝
  • 肺功能降低
  • 脱发
  • 单纯皰疹
  • 多毛症
  • 皮肤疾病
  • 出汗
  • 痤疮
  • 真菌皮炎
  • 皮肤改变
  • 皮肤溃疡
  • 脱屑性皮肤炎
  • 带状疱疹
  • 皮肤良性肿瘤
  • 腹部肥大
  • 脓疮
  • 畏寒
  • 疝气
  • 腹膜炎
  • 光敏反应
  • 过敏反应
  • 细胞炎症
  • 类流感综合症
  • 败血症
  • 意外损伤
  • 背痛
  • 软组织炎
  • 摔倒
  • 感觉异常
  • 温度耐受不良
  • 溃疡
  • 胸灼烧感
  • 胸口不适
  • 视网膜病变
  • 心脏骤停
  • 腰痛
  • 嘶哑
  • 感冒
  • 巨核细胞病毒感染
  • 子宫平滑肌瘤
  • 心脏骤停
  • 吞咽困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿度敏感,因此必须存放在密封容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温,以安全保持药效。

外观·包装

外观

白色的圆形膜衣片

包装单位

100片(10片/PTP×10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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