タクロベル錠1ミリグラム(タクロリムス水和物)

成人服用量

腎移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.10~0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 肝移植における拒絶反応の抑制 通常、初期にはタクロリムスとして成人に1回0.05~0.10mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。維持量は「推奨最低血中薬物濃度」を参考に、症状に応じて適宜増減する。 腎移植、肝移植における推奨最低血中薬物濃度（whole blood trough level） 移植後初期には約1週間に2回、維持期には定期的にモニタリングする。投与量の調節、免疫抑制療法の変更、およびタクロリムス全血中濃度に影響を及ぼす可能性のある薬剤との併用投与時には、最低血中薬物濃度をモニタリングすること（「相互作用」参照）。 推奨最低血中薬物濃度：臨床現場では、移植後初期の最低血中薬物濃度は肝移植患者で5~20ng/mL、腎移植患者で10~20ng/mLであった。その後、維持期の最低血中薬物濃度は肝移植および腎移植患者で5-15ng/mLであった。 骨髄移植：骨髄移植後に生じる移植片拒絶反応および移植片対宿主病（graft versus-host disease） 通常、移植1日前からタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。また、移植片対宿主病の発現後に本剤の投与を開始する場合は、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。さらに、症状に応じて適宜増減する。 慢性関節リウマチ 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。副作用が発現した患者では定期的なモニタリングが必要である。高齢者には通常1.5mgを1日1回、夕食後に経口投与し、症状に応じて3mgまで増量できる。 ループス腎炎 通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回、夕食後に経口投与する。 臨床試験では、投与開始後12 週時点で効果が不十分であり、安全性に問題がないと判断された場合、本剤4 mg/日を4 週間投与して安全性を確認した後、5 mg/日まで増量した。副作用が認められた場合は、0.5 mgまたは1 mgずつ患者の状態を考慮して適切に減量した。また、ループス腎炎に対して十分な効果が得られた場合は、その効果を維持できる用量まで本剤を減量した。 重症筋無力症 成人を対象に、タクロリムスとして3mgを1日1回、食後に経口投与する。

小児服用量

腎移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。 肝移植における拒絶反応の抑制：小児には1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、その後徐々に減量する。

この薬は免疫機能を抑制する作用があり、感染にかかりやすい状態を作る可能性があります。そのためこの薬は免疫抑制剤治療の経験がある医師のみが使用すべきであり、患者は適切な医療施設で継続的に観察を受ける必要があります。高用量での使用時には腎臓や神経に損傷を与える可能性があるため、腎機能が低下している患者は用量を調整しながら注意深くモニタリングする必要があります。この薬を服用する間は血中カリウム濃度を頻繁に検査する必要があり、カリウム保持利尿剤と併用しないでください。神経系の副作用としては手の震え、頭痛、けいれん、精神状態の変化などが現れる可能性があり、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬を服用する患者はリンパ腫などの悪性腫瘍の発生リスクが増加する可能性があるため、定期的な検診が必要です。免疫抑制により潜伏ウイルス感染や重篤な感染が発生するリスクがあるため、感染症状が出た場合は迅速に治療する必要があります。投与時には製剤と用量を厳守し、勝手に変更したり他の製剤と混用しないでください。この薬は移植後の糖尿病発生リスクを高める可能性があるため、血糖を定期的にチェックし異常があれば対処する必要があります。関節リウマチやループス腎炎患者に投与する場合には、該当疾患の治療経験がある医師が慎重に管理する必要があります。この薬は複数の薬物と相互作用が多く、特に腎毒性を引き起こす薬物と併用する際は注意が必要です。妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊婦は必ず医師と相談の上で投与する必要があります。授乳中の場合には母乳を通じて薬物が移行する可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。高齢者や肝・腎機能が低下している患者は薬物の代謝と排泄が遅れる可能性があるため、より慎重な投与とモニタリングが必要です。この薬を服用している間は定期的な血液検査、腎機能検査、血糖検査などで異常がないか確認する必要があります。過量服用時には腎臓および膵臓機能障害、高カリウム血症、高血圧などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。服用時には食事とは関係なく空腹時に服用することが吸収に役立ち、この薬は必ず水と共に服用する必要があります。この薬を調剤または取り扱う際は皮膚や粘膜に直接触れないよう注意し、触れた場合は直ちにきれいに洗浄する必要があります。この薬を服用している患者は感染予防のため生ワクチン接種を避け、グレープフルーツジュースの摂取は血中濃度を高める可能性があるため避けることが望ましいです。最後に、この薬は免疫抑制剤として感染や悪性腫瘍のリスク増加、神経系および腎毒性などの副作用があるため、医師の指示に従って厳密に服用し定期的に検査を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)