索华迪片(索磷布韦)

成人服用量

成人 推荐剂量为400 mg，每日1次口服1片，可与食物同服或空腹服用。 本品必须与其他药物联用。不建议本品单药治疗。 基因型1型和4型慢性丙型肝炎患者，HCV单纯感染：本品 + 利巴韦林e + 聚乙二醇干扰素α，12周a,b 基因型1型和4型慢性丙型肝炎患者，HCV单纯感染：本品 + 利巴韦林e，仅适用于不适合使用或不能耐受聚乙二醇干扰素α的患者（参见“用药注意事项 3. 下列患者慎用”），24周a 基因型1型和4型慢性丙型肝炎患者，HIV合并感染：本品 + 利巴韦林e，24周 基因型2型慢性丙型肝炎患者：本品 + 利巴韦林e，12周b,c 基因型3型慢性丙型肝炎患者：本品 + 利巴韦林e，24周c 等待肝移植的慢性丙型肝炎患者：本品 + 利巴韦林e，48周或至肝移植时，以较早者为准d e 与利巴韦林联用时，利巴韦林每日分2次给药，并根据体重调整剂量。每日剂量为体重<75kg者1000mg，体重≥75kg者1200mg，并随餐服用。 成人剂量调整 不建议减少本品剂量。 本品与聚乙二醇干扰素α联用时，若患者出现可能与药物相关的严重不良事件，应减少聚乙二醇干扰素α的给药剂量或停药。有关聚乙二醇干扰素α减量和/或停药方法的更多信息，请参阅聚乙二醇干扰素α的说明书。 若患者出现可能与利巴韦林相关的严重不良事件，适当时应调整利巴韦林剂量或停药，直至不良事件减轻或严重程度降低。有关根据患者血红蛋白浓度及心脏状况调整剂量和停药方法的更多信息，请参阅利巴韦林的说明书。 成人及儿童停药 若永久停用与本品联用的药物，也应停用本品。 老年人 老年患者无需调整剂量。 肾功能损害 轻度或中度肾功能损害患者无需调整本品剂量。重度肾功能损害（肾小球滤过率估算值[eGFR] < 30 mL/min/1.73m2）或需要血液透析的终末期肾病（ESRD）患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 与聚乙二醇干扰素α或利巴韦林联用时，肌酐清除率(CrCL) < 50mL/min患者的给药剂量及停药，请参阅聚乙二醇干扰素和利巴韦林的说明书。 肝功能损害 轻度、中度或重度肝功能损害（Child‑Pugh‑Turcotte [CPT] A、B或C级）患者无需调整本品剂量。失代偿期肝硬化患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。 等待肝移植的患者 等待肝移植患者的本品治疗疗程应根据个体患者的潜在获益和风险评估确定。

儿童服用量

12岁及以上且未满18岁的儿童患者：本品推荐剂量为每日1次，每次1片，可与食物同服或空腹服用。 12岁及以上且未满18岁的儿童患者，基因型2型慢性丙型肝炎患者：本品 + 利巴韦林a，12周b, c 12岁及以上且未满18岁的儿童患者，基因型3型慢性丙型肝炎患者：本品 + 利巴韦林a，24周c 12岁及以上且未满18岁的儿童，体重47-49 kg：利巴韦林600 mg/日 12岁及以上且未满18岁的儿童，体重50-65 kg：利巴韦林800 mg/日 12岁及以上且未满18岁的儿童，体重66-80 kg：利巴韦林1000 mg/日 12岁及以上且未满18岁的儿童，体重81及以上：利巴韦林1200 mg/日 * 利巴韦林每日分2次随餐服用 儿童剂量调整 不建议减少本品剂量。 若患者出现可能与利巴韦林相关的严重不良事件，适当时应调整利巴韦林剂量或停药，直至不良事件减轻或严重程度降低。有关剂量调整和停药方法的更多信息，请参阅利巴韦林的说明书。 尚未评估本品用于未满12岁儿童的安全性和有效性。

本药用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。 在服用此药之前，务必检查是否感染了乙型肝炎病毒（HBV）。 HBV感染患者在服用本药期间或服用后，HBV可能会重新激活，因此需要定期检查肝功能和病毒水平。 有心脏问题的患者，特别是正在服用阿莫达仑等心脏药物的患者，服用本药时可能会出现心率骤降，因此须谨慎并需医务人员的密切观察。 本药须与其他抗病毒药物联合使用，不建议单独服用。 孕妇或可能怀孕的妇女及其伴侣在服用本药时，如与利巴韦林联合使用，必须采取有效的避孕措施，并且在怀孕期间应避免使用本药。 本药在肝功能和肾功能严重受损的患者中安全性尚未确立，应谨慎使用。 此外，强效的P-gp诱导剂（如利福平、卡马西平等）与本药联合使用时，可能降低本药的效果，因此不应同服。 服用期间可能出现疲劳、头痛、恶心、失眠等副作用，如症状严重，应咨询医生。 不建议12岁以下儿童使用，因为其安全性和效果未得到确认。 本药在驾驶或操作机器时需注意，因此进行此类活动时应观察症状，小心行事。 如服用过量，则没有特效解毒剂，应立即联系医疗机构，如有必要可以通过血液透析去除部分成分。 最后，本药应存放在儿童触及不到的地方，并保持在原容器中。

HBV再激活，急性肝炎，肝功能衰竭，死亡，严重心动过缓，心脏停搏，疲劳，头痛，恶心，失眠，鼻咽炎，血红蛋白减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血小板减少，食欲减退，体重减轻，抑郁症，焦虑症，烦躁，头晕，注意力障碍，视力模糊，呼吸困难，咳嗽，运动性呼吸困难，腹泻，呕吐，腹部不适，便秘，消化不良，口干，胃食管反流，血液胆红素增加，皮疹，瘙痒，脱发，皮肤干燥，关节痛，肌肉痛，腰痛，肌肉痉挛，过敏，寒战，流感样疾病，疼痛，发热，无力，胸痛，单纯疱疹，口腔疱疹，痰液增多，湿性咳嗽，侧腹痛，肌肉虚弱，进食减少，胸骨骨折，输尿管结石，胆红素尿，良性肿瘤，心悸，心动过速，高胆红素血症，眼疲劳，甲状腺肿，眩晕，荨麻疹，药物皮疹，红斑性皮疹，晕厥，偏头痛，糖尿病神经病，神经痛，味觉障碍，震颤，胸部不适，水肿，热感，全身健康状况恶化，上腹部不适，肠易激综合症，牙龈肿胀，口腔不适，口腔异常感觉，睡眠障碍，食欲减少，潮红，头晕，皮疹，消化不良，下腹痛，瘙痒，肌肉痛，关节痛

本药可能对空气和湿度敏感，因此应存放在密闭的容器中。此外，最好在1至30℃的室温下存放。这样可以保持药物的效力更长时间。

外观

一面刻有‘GSI’，另一面刻有‘7977’的黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

28片/瓶