药品信息

利库伯片0.5毫克(恩替卡韦水合物)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
恩替卡韦水合物›0.53mg / 1片
生产/进口商
理研制药(株)
外观
白色至灰白色三角形薄膜包衣片
包装
30片(10片/Alu-Alu × 3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201505100 · 批准 2015.07.27

该产品已于2024.01.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,每日1次,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时以恩替卡韦计,每日1次,每次1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:建议使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后给予本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
儿童服用量
适用于16岁以上具有拉米夫定耐药性患者,未明确儿童服用法。

成分

生产厂家
理研制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上确认的活动性疾病
查看批准原文

本药用于16岁及以上活动性病毒复制已确认、血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认的活动性疾病的成人慢性B型肝炎患者的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,每日1次,每次0.5mg,口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时以恩替卡韦计,每日1次,每次1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:建议使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后给予本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

儿童服用量

适用于16岁以上具有拉米夫定耐药性患者,未明确儿童服用法。

注意事项

本药在肝病患者使用时需特别注意。尤其是肝功能严重受损或肾功能减退的患者需调整本药剂量。本药可能引发严重的副作用,如肝功能障碍或乳酸酸中毒,因此在治疗过程中需定期检查肝功能和临床症状。此外,若突然停用本药,B型肝炎可能会急剧恶化,因此停用时必须遵循医生指示。本药不推荐用于那些未接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者,且在使用前进行HIV检测非常重要。有过敏史或乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者不应服用本药。孕妇在使用时应仔细考虑对胎儿的风险和本药的益处,哺乳期女性建议停用哺乳或中断药物服用。服用时与食物同服会降低吸收,因此建议空腹服用。肾功能减退的患者可能会在体内累积本药,因此需定期监测肾功能并可能需要调整剂量。本药可能与其他药物相互作用,因此在与特别影响肾功能的药物同服时应咨询医生或药剂师。长期使用本药可能会产生耐药性,因此需要定期检测以评估治疗效果。此外,本药也可用于儿童和老年患者,但需根据年龄相关的身体状况和肾功能进行仔细管理。超量服用时应立即咨询医务人员,并在必要时进行血液透析等治疗。最后,必须将本药保存在儿童接触不到的地方,避免阳光直射并在室温下保存。

副作用

乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口烧灼感,胸痛,感冒,咳嗽,瘙痒,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门静脉高压症,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,嗜中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和潮气渗入,存放温度应保持在15至30度之间。这样存放可以有效保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

白色至灰白色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu × 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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