リキューバ錠0.5ミリグラム(エンテカビル水和物)
エンテカビル水和物 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
イヨン製薬(株)
品目基準コード 201505100 · 承認 2015.07.27
この製品は2024.01.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。
慢性B型肝炎ウイルス感染の治療
この医薬品は活動性ウイルスの複製が確認され、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)が持続的に上昇するか、組織学的に活動性疾患が確認された16歳以上の成人慢性B型肝炎患者の治療に使用されます。
本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎機能障害患者:腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回0.5 mg | 1日1回1 mg 30 - <50 | 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎機能障害患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎機能障害患者への投与」参照)
ラミブジン耐性患者のうち16歳以上の患者に該当し、特別な小児用服用法は明記されていません。
この薬は肝疾患患者に投与する際、特別な注意が必要です。特に肝機能が著しく障害された患者や腎機能が低下した患者は、この薬の用量を調整する必要があります。この薬は肝機能障害や乳酸アシドーシスなどの重大な副作用を引き起こす可能性があるため、治療中に肝機能検査および臨床症状を定期的に確認する必要があります。また、この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止する際は必ず医師の指示に従う必要があります。この薬はHIV感染患者の中で抗レトロウイルス治療を受けていない場合の使用は推奨されず、投与前にHIV検査を行うことが重要です。この薬に過敏反応がある方や乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患がある患者は、この薬を服用してはいけません。妊娠中の女性は胎児へのリスクとこの薬の利益を慎重に考慮した上で使用する必要があり、授乳中の女性は授乳を中止するか薬の服用を中止することが推奨されます。服用時には食事と一緒に服用すると吸収が低下するため、空腹時に服用することが望ましいです。腎機能が低下した患者はこの薬が体内に蓄積する可能性があるため、腎機能を定期的にモニタリングし、用量調整が必要になることがあります。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に腎機能に影響を与える薬剤を同時に服用する場合は医師または薬剤師に相談が必要です。この薬の長期間使用により耐性が発生する可能性があるため、定期的な検査を通じて治療効果を評価する必要があります。また、この薬は子供や高齢者にも投与可能ですが、年齢に応じた身体状態と腎機能を考慮して注意深く管理する必要があります。過量服用時には直ちに医療従事者に相談し、必要に応じて血液透析などの治療を受けることができます。最後に、子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて常温で保管することが重要です。
肝肥大、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、胸痛、風邪、咳、かゆみ、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は15度から30度の間に維持する必要があります。こうすることで薬の効果を保ち、変質を防ぐことができます。
白色~灰白色の三角形のフィルムコーティング錠
30錠(10錠/Alu-Alu × 3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
エンテカビル水和物 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
イヨン製薬(株)

エンテカビル 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国BMS製薬

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国BMS製薬

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
ハンミ薬品株式会社

エンテカビル 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
ハンミ製薬株式会社

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
三日月製薬株式会社

エンテカビル 0.53mg
錠剤 · 医療用医薬品
サミル製薬株式会社

エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)大雄製薬
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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