药品信息
利塞尔通胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

利塞尔通胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
明仁制药有限公司
外观
含白色粉末的上下棕色硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201504070 · 批准 2015.06.22 · 医保编码 651904220

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,并根据各患者情况,间隔2周以上逐渐增加至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。此后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。若观察到不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可停用一次或多次给药。但若不良反应或体重减轻持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg,每日2次,然后每次4.5mg,每日2次,之后可增至每次6mg,每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),停药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展针对重度肝功能损害患者的研究,因此不得使用本品。
儿童服用量
由于本品尚未在儿童中进行过试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
明仁制药有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

该药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状和轻度至中度帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,并根据各患者情况,间隔2周以上逐渐增加至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。此后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后可增至每次6mg,每日2次。若观察到不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可停用一次或多次给药。但若不良反应或体重减轻持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg,每日2次,然后每次4.5mg,每日2次,之后可增至每次6mg,每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),停药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展针对重度肝功能损害患者的研究,因此不得使用本品。

儿童服用量

由于本品尚未在儿童中进行过试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

该药不应用于特定患者。例如,对本药的主要成分或成分过敏的患者、严重肝功能障碍患者,以及使用本药的贴膏剂时出现皮炎反应的患者不应使用。 此外,有心脏病、胃溃疡、哮喘、慢性阻塞性肺病、尿闭、癫痫、锥体外系障碍的患者应谨慎使用该药。这些患者需要进行医师的特别观察。 服用该药时,常见的消化系统副作用包括恶心、呕吐和腹泻,尤其在调整剂量的初期阶段更为常见。此外,还可能出现头晕、头痛、嗜睡、颤抖等神经系统异常反应。 在痴呆患者中,还报告了体重下降、疲劳、无力、焦虑、失眠、幻觉等精神和全身症状。罕见情况下,还可能出现心脏相关的异常反应或皮疹、过敏性皮炎等副作用。 该药可能与其他药物相互作用,特别是麻醉药、其他胆碱能药物、抗胆碱药物、β-阻滞剂、延长QT间期的药物,应谨慎联用。在联用前,务必咨询医师或药师。 在怀孕或哺乳期间的女性,由于该药的安全性尚未完全确立,因此在怀孕可能性存在或怀孕时,需与医师商讨后决定是否使用,并且在哺乳期间最好避免使用。 不建议儿童使用该药,过量服用时可能出现恶心、呕吐、头晕、心动过缓等症状,因此需要立即接受医疗人员的治疗。 在服用该药期间,应定期观察患者的状态,并在出现异常症状时立即告知医疗人员。此外,应将该药放置在儿童无法触及的地方,注意不将其转移至其他容器。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染症
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 70 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 昏昏欲睡
  • 震颤
  • 昏厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 非正常肝功能检查数值
  • 皮肤粘膜综合症
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动障碍症
  • 齿轮现象
  • 运动减退症
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 步态障碍
  • 帕金森病加重
  • 肌肉张力异常症
  • 肌肉僵直
  • 平衡障碍
  • 骨骼肌痉挛
  • 僵硬
  • 运动功能异常
  • 便秘
  • 硬座不适
  • 知觉异常
  • 迷乱
  • 锥体外系障碍
  • 性格障碍
  • 混沌
  • 肺炎
  • 败血症
  • 尿失禁
  • 脑血管事故
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮炎
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中,以避免暴露在空气或湿气中。存放温度应保持在1度至30度之间的常温。

外观·包装

外观

含白色粉末的上下棕色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。