リセルトンカプセル3ミリグラム（リバスチグミン タルトレート）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続いて1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲不振）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用または体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後段階的に1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲不振）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く現れる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬の主成分または成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害がある患者、そしてこの薬の貼付剤を使用したときに皮膚炎反応があった患者は使用を避けるべきです。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者には慎重に投与する必要があります。このような患者は医師の特別な観察が必要です。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用が頻繁に現れることがあり、特に用量を調整する初期期間により多く発生します。また、めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の異常反応も現れることがあります。 認知症患者では、体重減少、疲労、無力感、不安、不眠、幻覚などの精神的および全身的症状も報告されています。稀に心臓関連の異常反応や皮膚発疹、アレルギー性皮膚炎などの副作用が発生することもあります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、他のコリン作動薬、抗コリン薬、ベータブロッカー、QT間隔を延長する薬剤と併用する場合は注意が必要です。併用投与の前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が完全には確立されていないため、妊娠可能性がある場合や妊娠中の方は医師と相談の上、投与を決定するべきであり、授乳中の場合は投与を避けた方が良いです。 この薬は小児に対して使用が推奨されておらず、過量投与の場合には吐き気、嘔吐、めまい、徐脈などの症状が現れるため、直ちに医療従事者の治療が必要です。 この薬を服用している間は患者の状態を定期的に観察し、異常症状が現れたら直ちに医療従事者に知らせる必要があります。また、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意してください。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、振戦、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、振戦、運動緩慢症、運動障害、歯車様筋強直、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、パーキンソン病の悪化、筋緊張異常、筋硬直、バランス障害、筋骨格のこわばり、硬直、運動機能障害、便秘、正坐不全、知覚異常、せん妄、錐体外路障害、性格障害、混迷、肺炎、敗血症、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、攻撃性、そわそわ、動機能不全症候群、肝炎

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色の粉末が入った上部と下部が淡褐色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶